Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Ryeqo 28 tabletek? To lek zawierający substancje czynne: relugoliks, estradiol i noretysteronu octan.
Jest on stosowany w leczeniu:
- umiarkowanych do ciężkich objawów mięśniaków macicy (powszechnie zwanych jako włókniaki), które są niezłośliwymi nowotworami macicy,
- objawów endometriozy u kobiet, które wcześniej były leczone farmakologicznie lub chirurgicznie (endometrioza jest często bolesną chorobą, w którym tkanka podobna do tej, która normalnie wyściela wnętrze macicy – endometrium – rośnie poza macicą).
Ryeqo lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych kobiet (w wieku powyżej 18 lat) zanim osiągną one menopauzę.
U niektórych kobiet mięśniaki macicy mogą powodować obfite krwawienia miesiączkowe (miesiączki) oraz ból w podbrzuszu (ból poniżej pępka). Lek Ryeqo jest stosowany w leczeniu mięśniaków w celu zahamowania lub zmniejszenia krwawienia oraz zmniejszenia bólu i dyskomfortu w podbrzuszu związanego z mięśniakami macicy.
U kobiet z endometriozą może występować ból miednicy lub dolnej części brzucha, ból podczas miesiączki i ból podczas stosunku. Lek Ryeqo jest stosowany w leczeniu endometriozy w celu zmniejszenia objawów spowodowanych przemieszczeniem tkanki wyściełającej macicę.
Działanie
Jak działa Ryego lek?Lek Ryeqo zawiera relugoliks, który blokuje określone receptory w mózgu, a to prowadzi do zmniejszenia wytwarzania hormonów, które z kolei stymulują jajniki do wytwarzania estradiolu i progesteronu. Po ich zablokowaniu stężenia estrogenu i progesteronu we krwi są zmniejszone. Lek ten zawiera dwa rodzaje żeńskich hormonów, estradiol należący do grupy leków nazywanych estrogenami oraz noretysteron należący do grupy leków nazywanych progestagenami. Włączenie tych hormonów do leku Ryeqo pozwala utrzymać stan hormonalny podobny do występującego na początku cyklu miesiączkowego, co łagodzi objawy, a jednocześnie przyczynia się do zachowania wytrzymałości kości.
Dawkowanie
Jak stosować Ryego tabletki?Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
Tabletkę należy przyjmować doustnie, raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez posiłku, popijając niewielką ilością płynu.
Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Ryeqo w ciągu pierwszych 5 dni od rozpoczęcia krwawienia miesiączkowego. Jeśli przyjmowanie leku zostanie rozpoczęte w innym dniu cyklu miesiączkowego, początkowo mogą wystąpić nieregularne lub bardziej obfite krwawienia.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie przyjmować leku Ryeqo?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjentka ma uczulenie na relugoliks, estradiol, octan noretysteronu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjentki obecnie występuje lub występował w przeszłości zakrzep krwi w naczyniach krwionośnych nóg (zakrzepica żył głębokich), płucach (zatorowość płucna), sercu (zawał mięśnia sercowego), mózgu (udar mózgu) lub w innych narządach,
- jeśli u pacjentki obecnie występuje lub występowała w przeszłości choroba spowodowana przez zakrzepy krwi w tętnicach, np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub dławica piersiowa,
- jeśli u pacjentki występują zaburzenia krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III lub obecność czynnika V Leiden),
- jeśli u pacjentki występuje osteoporoza,
- jeśli u pacjentki występują bóle głowy z ogniskowymi objawami neurologicznymi, takimi jak porażenie lub utrata kontroli nad mięśniami lub migreny z zaburzeniami widzenia,
- jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek rodzaj nowotworu, który mógłby ulec pogorszeniu w wyniku ekspozycji na żeńskie hormony płciowe, np. rak piersi lub narządów rodnych,
- jeśli u pacjentki obecnie występują lub kiedykolwiek występowały nowotwory wątroby,
- jeśli u pacjentki obecnie występuje lub kiedykolwiek występowała choroba wątroby, a wyniki badań czynności wątroby w dalszym ciągu są nieprawidłowe,
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub karmi piersią,
- jeśli u pacjentki występuje krwawienie z narządów rodnych o nieznanej etiologii,
- jeśli pacjentka przyjmuje hormonalne środki antykoncepcyjne (np. pigułki antykoncepcyjne) i nie chce przerwać ich stosowania.
Skład
- Substancjami czynnymi tego leku są relugoliks, estradiol i noretysteronu octan. Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg relugoliksu, 1 mg estradiolu i 0,5 mg noretysteronu octanu.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, mannitol (E421), karboksymetyloskrobia sodowa, hydroksypropyloceluloza (E463), magnezu stearynian (E572), hypromeloza typu 2910 (E464), tytanu dwutlenek (E171), triacetyna (E1518), żelaza tlenek żółty (E172).
Działania niepożądane
Należy pilnie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów reakcji alergicznej:- obrzęk warg, twarzy lub gardła.
Następujące działania niepożądane były zgłaszane podczas stosowania leku Ryeqo i są wymienione poniżej zgodnie z częstością ich występowania.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy,
- uderzenia gorąca.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
- drażliwość,
- zmniejszony popęd płciowy,
- zawroty głowy,
- nudności,
- wypadanie włosów,
- wzmożona potliwość,
- nocne poty,
- bóle stawów,
- nadmierne, nieregularne lub długotrwałe krwawienia z macicy (krwawienie maciczne),
- suchość w okolicy narządów płciowych.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- niestrawność,
- pokrzywka,
- obrzęk naczynioruchowy (gwałtowny obrzęk błon śluzowych lub skóry, który może wystąpić w obrębie twarzy, jamy ustnej, języka, brzucha lub rąk i nóg),
- guzek w tkance piersi (torbiel piersi),
- wydalenie mięśniaka macicy (częściowe lub całkowite wypadnięcie mięśniaka przez pochwę, zazwyczaj z nasileniem krwawienia z pochwy).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Należy pamiętać, że większość kobiet ma zmniejszone krwawienia miesiączkowe (miesiączki) lub nie ma ich w ogóle w trakcie leczenia i przez kilka tygodni po jego zakończeniu.
- Zastosowanie innych leków zawierających estrogen i progestagen zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi. Nie ustalono ryzyka występowania zakrzepów krwi w związku z lekiem Ryeqo. Lek Ryeqo zmniejsza stężenie estrogenu do wartości podobnych do obserwowanych na początku prawidłowego cyklu miesiączkowego.
- Jeżeli pacjentka ma zostać poddana zabiegowi chirurgicznemu, należy poinformować chirurga o przyjmowaniu leku Ryeqo.
- U kobiet przyjmujących estrogeny i progestageny w rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie
- nowotworów wątroby lub chorób wątroby. W razie wystąpienia objawów żółtaczki należy skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać dalszą poradę medyczną.
- W razie zauważenia zmniejszenia ilości wytwarzania moczu lub zatrzymywania płynów w organizmie powodującego obrzęki nóg, kostek lub stóp, należy skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać dalszą poradę medyczną.
- W razie wystąpienia zmian nastroju lub jakichkolwiek objawów depresyjnych należy skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać dalszą poradę medyczną.
- W rzadkich przypadkach leczenie lekiem Ryeqo może prowadzić do niewielkich wzrostów ciśnienia krwi. W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów podwyższonego ciśnienia krwi należy skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać dalszą poradę medyczną.
- Lek Ryeqo nie powinien być przyjmowany przez dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Ryeqo w tej grupie wiekowej.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować.
- Nie należy stosować leku Ryeqo, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli pacjentka przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, należy przerwać przyjmowanie leku Ryeqo i skontaktować się z lekarzem.
Adres producenta
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapeszt,
Węgry.
Podmiot odpowiedzialny
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapeszt,
Węgry.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
