Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Virumed Junior? To lek przeciwwirusowy i zwiększający odporność organizmu (pobudza czynność układu odpornościowego).
Lek Virumed Junior przeznaczony jest do stosowania:‐ wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych,
‐ w leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex). Lek Virumed Junior może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.
Dawkowanie
Jak stosować lek Virumed Junior?Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od stopnia nasilenia choroby. Dawkę dobową należy podzielić na równe dawki pojedyncze podawane kilka razy na dobę.
Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku:Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg na kg masy ciała na dobę (0,16 ml na 1 kg masy ciała na dobę), zwykle 9,6 ml zawiesiny (3 g) na dobę, podawane w 3 lub 4 dawkach podzielonych. Dawka maksymalna wynosi 12,8 ml zawiesiny (4 g) na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 1 roku:Zalecana dawka wynosi 50 mg na kg masy ciała na dobę, zwykle 0,16 ml na 1 kg masy ciała na dobę, w 3 lub 4 równych podzielonych dawkach podawanych w ciągu doby.
Dawkowanie w zależności od masy ciała pacjenta:Masa ciała: 10 - 14 kg / Dawkowanie: 3 x 0,8ml.
Masa ciała: 15 - 20 kg / Dawkowanie: 3 x 0,8 - 1,2 ml.
Masa ciała: 21 - 30 kg / Dawkowanie: 3 x 1,2 - 1,6 ml.
Masa ciała: 31 - 40 kg / Dawkowanie: 3 x 1,6 - 2,4 ml.
Masa ciała: 41 - 50 kg / Dawkowanie: 3 x 2,4 - 2,8 ml.
Sposób użycia:Podanie doustne.
Zawiesinę należy popić odpowiednią ilością wody. Przygotowana zawiesina ma barwę białą do białawej, o smaku i zapachu bananowym.
Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów podawanie leku należy kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku przeciwwirusowego Virumed Junior?- Jeśli pacjent ma uczulenie na inozyny pranobeks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Objawami reakcji alergicznej mogą być: wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka.
‐ Jeśli u pacjenta występuje aktualnie napad dny moczanowej (silny ból stawu z obrzękiem i zaczerwienieniem skóry lub też w obrębie dużych stawów dochodzi do wystąpienia wysięku) lub badania wykazały zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.
Skład
- Substancją czynną leku jest inozyny pranobeks (kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3). Każdy ml zawiesiny zawiera 312,5 mg inozyny pranobeksu.
‐ Pozostałe składniki to: maltodekstryna, sorbitol (E420), aromat bananowy (preparaty poprawiające smak i zapach, maltodekstryna, guma arabska (E414)), sukraloza, powidon K-30, potasu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan.
Działania niepożądane
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:‐ nagle pojawiający się świszczący oddech,
‐ trudności z oddychaniem,
‐ obrzęk powiek, twarzy lub warg,
‐ wysypka lub świąd (zwłaszcza jeżeli dotyczą całego ciała).
Inne działania niepożądane:Bardzo często (występujące u więcej niż 1 osoby na 10):
‐ zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu.
Często (występujące u nie więcej niż 1 osoby na 10):
‐ zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia azotu mocznikowego we krwi – mogą to wykazać badania laboratoryjne krwi zlecone przez lekarza,
‐ bóle głowy,
‐ zawroty głowy,
‐ zmęczenie, złe samopoczucie,
‐ nudności z wymiotami lub bez,
‐ dyskomfort w nadbrzuszu,
‐ świąd skóry,
‐ wysypka skórna (jako jedyny objaw),
‐ bóle stawów,
‐ zwiększone stężenie mocznika we krwi.
Niezbyt często (występujące u nie więcej niż 1 osoby na 100):
‐ senność lub trudności w zasypianiu (bezsenność),
‐ biegunka,
‐ zaparcia,
‐ wielomocz (zwiększona ilość wydalanego moczu),
‐ nerwowość.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
‐ obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła), nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna (nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna obejmująca cały organizm),
‐ ból w nadbrzuszu,
‐ zaczerwienienie skóry (rumień).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej:Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Sporządzona zawiesina:Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 15°C do 25°C. Okres ważności sporządzonej zawiesiny wynosi 15 dni.
Ostrzeżenia
- Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nie należy przyjmować leku Virumed Junior w okresie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko.
- Lek Virumed Junior zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan. Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Adres producenta
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice,
Polska.
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A,
05-152 Czosnów,
Polska.
tel.: +48 22 732 77 00