Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Ibuvit D3 15000 IU/ml 30 ml? To lek zawierający jako substancję czynną cholekalcyferol (witaminę D3).
Witamina D3 znajduje się w niektórych produktach spożywczych, jest również wytwarzana w organizmie, gdy skóra jest eksponowana na promieniowanie słoneczne.
Witamina D3 zwiększa wchłanianie wapnia z jelit i zmniejsza jego wydalanie przez nerki, co wspomaga budowę kości, utrzymanie właściwego napięcia mięśni, pobudzenia nerwowego i krzepnięcia krwi. Niedobór witaminy D3 jest przyczyną między innymi krzywicy (zaburzonej mineralizacji kości u dzieci).
Witamina D3 odgrywa zasadniczą rolę także we wchłanianiu fosforanów z jelit, transporcie soli mineralnych oraz uczestniczy w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego.
Ibuvit D3 lek jest stosowany:- w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. krzywica),
- w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią.
Profilaktyczne przyjmowanie witaminy D jest istotne w miesiącach niedostatecznej ekspozycji na światło słoneczne w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
U noworodków i niemowląt lek z witaminą D3 Ibuvit powinien być stosowany pod kontrolą lekarza.
Dawkowanie
Jak stosować lek Ibuvit D3?Uwaga: 1 kropla zawiera około 500 IU witaminy D3. Skrót IU (ang. International Unit) oznacza jednostkę międzynarodową, którą oznacza się aktywność witaminy D.
Profilaktyka niedoborom witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D:U pacjentów z prawidłową masą ciała, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
- Noworodki i niemowlęta (do ukończenia 1. roku życia): 500 IU (1 kropla). U noworodków i niemowląt lek powinien być stosowany pod kontrolą lekarza.
- Dzieci w wieku od 1 do 4 lat: 500 IU (1 kropla).
- Dzieci w wieku od 4 do 10 lat: 500 - 1000 IU (1 - 2 krople).
- Młodzież (w wieku od 11 do 18 lat): 1000 - 2000 IU (2 - 4 krople).
- Dorośli: 1000 - 2000 IU (2 - 4 krople).
- Pacjenci w podeszłym wieku
- w wieku od 65 do 75 lat: 1000 - 2000 IU (2 - 4 krople)
- w wieku powyżej 75 lat: 2000 IU - 4000 IU (4 - 8 kropli)
- Dorośli z otyłością oraz dzieci i młodzież z nadwagą:
Dorośli z otyłością (wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ≥30) oraz dzieci i młodzież z nadwagą (wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) >90-tego centyla odpowiedniego dla wieku i płci) wymagają podwojonej dawki witaminy D względem dawki rekomendowanej rówieśnikom o prawidłowej masie ciała.
Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią, w porozumieniu z lekarzem:Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU (4 krople) na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania.
W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D.
Nie należy stosować leku dłużej niż zalecane lub w większych dawkach, jak również nie należy stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D bez porozumienia z lekarzem. Lekarz może zalecić pomiar stężenia 25(OH)D w surowicy.
Sposób podawania:- Podanie doustne.
- W celu łatwiejszego odmierzania kropli, butelkę należy trzymać pionowo.
- Lek Ibuvit D3 najlepiej przyjmować podczas posiłku.
- Leku Ibuvit D3 nie należy mieszać z mlekiem w butelce ani z pokarmami miękkimi w pojemnikach, gdyż jeśli dziecko nie spożyje całej porcji, nie otrzyma ono pełnej dawki leku. Należy zapewnić przyjęcie całej dawki leku.
- Z uwagi na ryzyko przedawkowania, nie należy podawać leku bezpośrednio z butelki do ust dziecka. Roztwór powinien być dozowany na łyżeczkę.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Ibuvit D3?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent ma hiperwitaminozę D (objawy chorobowe wywołane nadmiarem witaminy D w organizmie),
- jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia we krwi i moczu,
- jeśli pacjent ma kamienie w nerkach (kamica nerkowa) lub skłonność do powstawania kamieni nerkowych,
- jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego),
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek.
Skład
- Substancją czynną leku jest cholekalcyferol. Każdy ml (około 30 kropli) roztworu zawiera 15 000 IU cholekalcyferolu. Każda kropla zawiera około 500 IU witaminy D3.
- Pozostały składnik to: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.
Działania niepożądane
W przypadku rzadko występującej nadwrażliwości na witaminę D lub po stosowaniu zbyt dużych dawek przez dłuższy czas, może dojść do zatrucia określanego jako hiperwitaminoza D. Objawy hiperwitaminozy obejmują:
- zaburzenia rytmu serca,
- bóle głowy, letarg,
- zapalenie spojówek, światłowstręt,
- utratę łaknienia, nudności, wymioty, zaparcia,
- mocznicę, wielomocz,
- bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśniowe,
- hipercholesterolemię, ubytek masy ciała, nadmierne pragnienie, obfite pocenie, zapalenie trzustki,
- nadciśnienie tętnicze,
- świąd skóry,
- podwyższoną aktywność aminotransferaz,
- obniżone libido, depresje, zaburzenia psychotyczne,
- wodnisty wyciek z nosa,
- hipertermię,
- suchość w jamie ustnej,
- zwiększenie stężenia wapnia we krwi i (lub) w moczu,
- kamicę nerkową,
- zwapnienia tkanek.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Ostrzeżenia
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuvit D3 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- pacjent jest unieruchomiony,
- pacjent przyjmuje tiazydowe leki moczopędne,
- pacjent ma kamicę nerkową,
- pacjent ma choroby serca,
- pacjent przyjmuje glikozydy naparstnicy,
- pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
- jednocześnie pacjent przyjmuje duże dawki wapnia,
- jeśli pacjent stosuje inne leki czy suplementy diety zawierające witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity czy analogi witaminy D, lub spożywa pokarmy bogate w witaminę D.
- U dzieci dobowe zapotrzebowanie i sposób podawania witaminy D lekarz ustala indywidualnie i weryfikuje każdorazowo podczas badań okresowych, zwłaszcza w pierwszych miesiącach życia. Przyjmowanie witaminy D w grupie noworodków i niemowląt powinno odbywać się pod kontrolą lekarza. Szczególną ostrożność należy zachować u niemowląt, u których stwierdza się od urodzenia małe wymiary ciemienia przedniego.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Lek Ibuvit D3 należy stosować w czasie ciąży w porozumieniu z lekarzem. W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie może różnić się w zależności od stopnia niedoboru i reakcji na leczenie. W okresie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, ponieważ przedłużająca się hiperkalcemia (zwiększony poziom wapnia we krwi) może prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, a także do wrodzonych wad serca i zaburzenia siatkówki oka u dziecka.
- Lek Ibuvit D3 należy stosować w czasie karmienia piersią w porozumieniu z lekarzem.
Adres producenta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu,
ul. Władysława Łokietka 10,
98-200 Sieradz.
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
tel. +48 22 364 61 01.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
