Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Magnefar B6 Forte 90 tabletek powlekanych? To lek zalecany w leczeniu i profilaktyce niedoboru magnezu u dzieci w wieku od 6 lat, młodzieży i dorosłych. To lek dostępny bez recepty, który zawiera sól organiczną w postaci wysoko przyswajalnego cytrynianu magnezu.* Zawarta w produkcie leczniczym witamina B6 dodatkowo ułatwia wchłanianie magnezu. Magnefar B6 Forte lek zawiera połączenie wysokiej dawki magnezu (100 mg) i witaminy B6 (10,10 mg) w proporcjach 10:1, co zapewnia najszybszy efekt i największą skuteczność w zakresie łagodzenia objawów niedoboru magnezu.* *
Magnefar B6 Forte lek z magnezem i witaminą B6 jest zalecany do stosowania na objawy niedoboru magnezu takie jak:
- nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia,nospałość, zaburzenia snu o niewielkim nasileniu,
- objawy lęku, takie jak kurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca),
- skurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek.
Magnez jest kationem niezbędnym do prawidłowego przebiegu wielu biochemicznych procesów w ustroju. Jego biologiczna rola polega na aktywacji szeregu enzymów. Odgrywa istotną rolę w procesie skurczu mięśnia sercowego oraz wpływa na stan pobudliwości nerwowo-mięśniowej.
Magnez wchłania się tylko częściowo z przewodu pokarmowego, głównie w jelicie cienkim, przy czym stopień wchłaniania zależy od zawartości w pokarmach. Niedobór magnezu może powodować zaburzenia ze strony układu mięśniowego i ośrodkowego układu nerwowego.
Lek Magnefar® B6 Forte ma postać tabletek powlekanych, łatwych do połykania. Lek nie zawiera w składzie laktozy i sacharozy.
*Gortat M., Biodostępność magnezu i jego rola w prawidłowym funkcjonowaniu organizmu, Nauki Przyrodnicze, 2013, 2:23-26.
* * Pouteau E, Kabir-Ahmadi M, Noah L, Mazur A, Dye L, Hellhammer J, Pickering G, Dubray C. Superiority of magnesium and vitamin B6 over magnesium alone on severe stress in healthy adults with low magnesemia: A randomized, single-blind clinical trial. PLoS One. 2018 Dec 18;13(12):e0208454
Dawkowanie
Jak stosować Magnefar B6 Forte 90 tabletek powlekanych?Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie w leczeniu niedoboru magnezu:Dorośli:od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.
Dzieci i młodzież:U dzieci zalecenia dotyczące dawkowania są następujące:
- Wiek: 6 - 14 lat:
- masa ciała 21 - 30 kg: dawka leku od 1 do 2 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku,
- masa ciała 31 - 39 kg: od 2 do 3 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku.
- Wiek: 14 - 18 lat:
- masa ciała ≥ 40 kg: od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Magnefar® B6 Forte:W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie magnezu stosowanego doustnie nie powoduje reakcji toksycznych u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić zatrucie magnezem.
Pominięcie zastosowania leku Magnefar® B6 Forte:Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Magnefar® B6 Forte:W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Magnefar B6 Forte?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na cytrynian magnezu, chlorowodorek pirydoksyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta stwierdzono hipermagnezemię (zwiększone stężenie magnezu we krwi),
- jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min.),
- jeśli u pacjenta stwierdzono znaczne niedociśnienie tętnicze,
- jeśli u pacjenta stwierdzono blok przedsionkowo-komorowy,
- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę zwaną myasthenia gravis (nabyta, przewlekła choroba, charakteryzująca się szybkim zmęczeniem i osłabieniem mięśni szkieletowych).
Skład
- Substancjami czynnymi leku są magnezu cytrynian i pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6).
Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu (Magnesii citras) oraz 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum).
- Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monokaprylokapronian (typ 1), sodu laurylosiarczan.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Magnefar® B6 Forte pojawiać się mogą następujące działania niepożądane:
Rzadko: bóle brzucha, luźne stolce lub biegunka na początku leczenia (zwykle o małym nasileniu i przemijające); zaczerwienienie skóry.
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne.
Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Magnefar® B6 Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- W przypadku skojarzonego niedoboru magnezu i wapnia, w pierwszej kolejności należy wyrównać niedobór magnezu.
- W przypadku ciężkiego niedoboru magnezu i zaburzeń wchłaniania, leczenie należy rozpocząć pod kontrolą lekarza od dożylnego podawania magnezu.
- Długotrwałe stosowanie wysokich dawek magnezu może przyczyniać się do rozwoju próchnicy.
- Lek podawany w dawce wyższej niż zalecana może powodować biegunkę.
- Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, ze względu na ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia magnezu we krwi.
- W wyniku długotrwałego stosowania magnezu może zwiększyć się stężenie potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z kontrolowanym spożyciem potasu i osłabioną czynnością nerek.
- Długotrwałe stosowanie pirydoksyny (kilka miesięcy lub lat) może spowodować zaburzenia nerwów czuciowych. Objawy obejmują: drętwienie i zaburzenia poczucia pozycji, mrowienie w dłoniach i stopach a także stopniowo postępujące zaburzenia koordynacji ruchów. W większości przypadków objawy ustępują po zaprzestaniu stosowania pirydoksyny.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy tymczasowo, do ustąpienia objawów, przerwać stosowanie leku lub zmniejszyć dawkę.
- Lek Magnefar® B6 Forte stosuje się u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Lek należy przyjmować podczas posiłku i popijać dużą ilością wody (jedna szklanka).
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Ciąża: Lek może być stosowany w ciąży wyłącznie w porozumieniu z lekarzem. Badania nie wykazały szkodliwego działania magnezu w okresie ciąży.
- Karmienie piersią: Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią wyłącznie w porozumieniu z lekarzem. Zaleca się aby w okresie karmienia piersią dawka witaminy B6 nie przekraczała 20 mg na dobę.
- Płodność: Badania nad witaminą B6 wykazały jej wpływ na płodność u mężczyzn. Jednakże taki efekt występuje tylko przy bardzo wysokich dawkach. Leki Magnefar® B6 Forte zawiera niewielkie dawki witaminy B6.
- Lek Magnefar® B6 Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Lek zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Adres producenta
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13,
60-198 Poznań.
tel.: +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
e-mail: biofarm@biofarm.pl
Podmiot odpowiedzialny
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13,
60-198 Poznań.
tel.: +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
e-mail: biofarm@biofarm.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
