Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Aviorexan 50 mg + 50 mg 10 tabletek powlekanych? To lek złożony, zawierający dwie substancje czynne: dimenhydraminę i kofeinę.
Dimenhydramina należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Kofeina działa pobudzająco na układ nerwowy. Obie substancje wpływają na zmniejszenie objawów w przebiegu choroby lokomocyjnej. Kofeina łagodzi działanie uspokajające dimenhydraminy.
Aviorexan lek jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu objawów w przebiegu choroby lokomocyjnej (nudności, wymioty, zawroty głowy).
Działanie leku rozpoczyna się po około 15–30 minutach od podania i utrzymuje się przez 3–6 godzin.
Dawkowanie
Jak przyjmować lek Aviorexan?Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:- Zalecana dawka wynosi 1-2 tabletki.
- W razie konieczności dawkę można powtórzyć po 4-6 godzinach.
- Nie należy przekraczać dawki 8 tabletek na dobę.
- W profilaktyce objawów choroby lokomocyjnej pierwszą dawkę należy zażyć nie później niż 30 minut przed planowaną podróżą.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat:Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek i pacjenci w podeszłym wieku:Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
Lek na chorobę lokomocyjną Aviorexan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby.
Sposób stosowania:Podanie doustne. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą lub mlekiem.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie przyjmować leku Aviorexan?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na dimenhydraminę, kofeinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku ,
- jeśli u pacjenta występują:
- porfiria,
- ostry atak astmy,
- ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe,
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
- bezsenność i stany lękowe,
- padaczka,
- wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy,
- ciężkie zaburzenia wątroby,
- jaskra z wąskim kątem przesączania,
- guz chromochłonny nadnerczy.
Aviorexan nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.
Skład
- Substancją czynną leku są dimenhydramina i kofeina. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg dimenhydraminy (Dimenhydrinatum) i 50 mg kofeiny (Coffeinum).
- Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon Typ A, powidon K 29/32, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk.
Działania niepożądane
Działania niepożądane związane ze stosowaniem dimenhydraminy:Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- niedokrwistość,
- leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych),
- trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi),
- pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek tj. białych, czerwonych i płytek krwi),
- agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów lub brak granulocytów we krwi).
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- paradoksalne pobudzenie (szczególnie u dzieci mogą wystąpić reakcje paradoksalne, takie jak bezsenność, nerwowość, zmieszanie, drgawki, drażliwość, euforię, delirium, kołatanie serca i drgawki),
- tachykardia (przyspieszone bicie serca)*,
- zaburzenia rytmu serca* (m.in. esktrasystolie – dodatkowe skurcze serca, blok serca),
- zwiększenie ciśnienia tętniczego,
- obniżenie ciśnienia tętniczego,
- nasilenie wydzielania wydzieliny oskrzelowej mogące prowadzić do trudności w oddychaniu.
*reakcje zazwyczaj związane z przedawkowaniem dimenhydraminy
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje anafilaktyczne,
- reakcje alergiczne,
- zmniejszenie apetytu,
- pobudzenie,
- zaburzenia snu,
- niepokój,
- drżenie,
- senność,
- uspokojenie (sedacja),
- zawroty głowy,
- bóle głowy,
- zaburzenia widzenia,
- zwiększenie ciśnienia w oku,
- nudności,
- wymioty,
- biegunka,
- zaparcia,
- ból brzucha,
- suchość w ustach,
- skórne reakcje alergiczne,
- nadwrażliwość skóry na światło słoneczne,
- zapalenie skóry,
- świąd,
- wysypka,
- rumień,
- trudności w oddawaniu moczu,
- zaburzenia funkcji seksualnych,
- nasilenie porfirii,
- uczucie zmęczenia.
Działania niepożądane związane ze stosowaniem kofeiny:Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- bezsenność,
- pobudzenie,
- zwiększenie ciśnienia tętniczego,
- obniżenie ciśnienia tętniczego,
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- zmniejszenie poziomu glukozy we krwi,
- zwiększenie poziomu glukozy we krwi,
- niepokój (stosowanie dużych dawek może powodować nerwicę i lęk),
- drażliwość,
- bóle głowy,
- szumy uszne,
- uderzenia gorąca,
- tachykardia (przyspieszone bicie serca),
- zaburzenia rytmu serca,
- kołatanie serca (nieprzyjemne uczucie nieregularnego i (lub) mocnego bicia serca),
- przyspieszona częstość oddechów,
- nudności,
- wymioty,
- biegunka,
- ból brzucha,
- częstomocz (konieczność oddawania moczu częściej niż zwykle).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Adres producenta
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6,
28760 Tres Cantos - Madryt,
Hiszpania.
Podmiot odpowiedzialny
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
e:mail: biofarm@biofarm.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
