Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Bronchipret Forte 50 ml? To lek pochodzenia roślinnego stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego (mokrego) kaszlu.
Lek Bronchipret Forte jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.
Dawkowanie
Jak stosować lek Bronchipret Forte?Zalecana dawka to:Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: 1,85 ml trzy razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 5,55 ml.
Używając załączonej miarki lek Bronchipret Forte należy przyjmować 3 razy na dobę . Lek Bronchipret Forte należy połknąć w postaci nierozcieńczonej. Po zażyciu lek należy popić niewielką ilością płynu (najlepiej wody). Przed każdym użyciem butelkę należy dobrze wstrząsnąć.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku na mokry kaszel Bronchipret Forte?- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne, inne gatunki roślin z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) oraz araliowatych (Araliaceae) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Skład
- Substancjami czynnymi w 1 ml (co odpowiada 1,09 g) roztworu są:
490 mg wyciągu płynnego z Thymus vulgaris L. i(lub) Thymus zygis L., herba lub ich mieszanina (ziele tymianku) (1:2-2,5);
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: roztwór amoniaku 10% m/m / glicerol 85%m/m / etanol 90% v/v / woda oczyszczona (1/20/70/109).
49 mg wyciągu płynnego z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (1:1);
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% v/v.
- Pozostałe składniki: etanol 96%; hydroksypropylobetadeks; lewomentol; maltitol ciekły (zawiera sorbitol (E420)); woda oczyszczona.
Lek zawiera maksymalnie 15% m/m, co odpowiada maksymalnie 21% v/v etanolu.
Działania niepożądane
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Nadwrażliwość i (lub) reakcje alergiczne, takie jak duszność, pokrzywka, obrzęk twarzy, jamy ustnej i (lub) gardła, reakcja anafilaktyczna.
W przypadku pierwszych objawów nadwrażliwości i (lub) reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i pilnie zasięgnąć porady lekarza.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak: skurcze, nudności, wymioty, biegunka.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
Nadwrażliwość i (lub) reakcje alergiczne z wysypką.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Po pierwszym otwarciu: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Ostrzeżenia
- Lek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat, ponieważ inne postacie farmaceutyczne i (lub) moce mogą być bardziej odpowiednie do stosowania w tej grupie pacjentów.
- Tego leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentan obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie leku Bronchipret Forte w czasie ciąży nie jest zalecane.
- Nie wiadomo, czy substancje czynne lub metabolity leku Bronchipret Forte przenikają do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka i (lub) niemowlęcia karmionego piersią. Leku Bronchipret Forte nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Adres producenta
BIONORICA SE,
Kerschensteinerstraße 11-15,
92318 Neumarkt,
Niemcy,
Tel.: +49 (0)9181 231-90,
Faks: +49 (0)9181 231-265,
E-mail: info@bionorica.de
Podmiot odpowiedzialny
BIONORICA SE,
Kerschensteinerstraße 11-15,
92318 Neumarkt,
Niemcy,
Tel.: +49 (0)9181 231-90,
Faks: +49 (0)9181 231-265,
E-mail: info@bionorica.de
Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:Bionorica Polska Sp z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B,
01-209 Warszawa,
Polska,
Tel /Fax: +48 22 886 46 06
e-mail: bionorica@bionorica.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
