Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Fonix Ból Uszu Max? To wyrób medyczny przeznaczony do stosowania u pacjentów z dolegliwościami w obrębie przewodu słuchowego zewnętrznego, w zapobieganiu chorobom ucha zewnętrznego oraz w usuwaniu stwardniałych czopów woskowinowych poprzez mechaniczne płukanie ucha, zmiękczanie i rozpuszczanie woskowiny, a jednocześnie działanie nawilżające i łagodzące oraz usuwanie wody, pyłu i zanieczyszczeń z przewodu słuchowego poprzez działanie fizyko-chemiczne. Fonix® Ból Uszu Max wywiera korzystne działanie, regenerując jednocześnie skórę przewodu słuchowego zewnętrznego.
Wyrób zawiera mieszaninę gliceryny i glikolu butylenowego, która działa kojąco, a także zmiękcza i rozpuszcza stwardniałą woskowinę. Stanowi też mieszaninę składników pomocniczych, w których rozpuszczone są inne składniki. Razem tworzą one środowisko niesprzyjające rozwojowi zakażeń bakteryjnych.
Produkt jest stosowany do usuwania zanieczyszczeń z zewnętrznej błony bębenkowej i zapobiegania powstawaniu lub rozwojowi zakażenia bakteryjnego i zapalenia przewodu słuchowego, o ile nie doszło do uszkodzenia błony bębenkowej.
Fonix® Ból Uszu Max jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat. U dzieci w wieku poniżej 3 lat produkt można stosować po konsultacji z lekarzem.
Działanie
Spray Fonix Ból Uszu Max zawiera następujące substancje lecznicze:- Salicylan choliny 80% zastosowany w produkcie w ilości 17,4% (w/w). Działa on przeciwzapalnie, wspomagając działanie wyrobu, gdy stwardniała woskowina, czynniki zanieczyszczające lub mechaniczne usuwanie zanieczyszczeń spowodują podrażnienie skóry przewodu słuchowego.
- Mieszanka wyciągów ziołowych z kwiatu nagietka, kwiatu dziewanny i ziela dziurawca jest wyciągiem etanolowym. Jest on stosowany w ilości 8,2% (w/w). Wspomaga regenerację i pobudza zdolności samooczyszczania skóry.
- Tymol jest substancją stosowaną w ilości 0,1% (w/w). Tymol ma działanie przeciwbakteryjne. Korzystnie uzupełnia działanie wyrobu, zwłaszcza gdy przewód słuchowy zatrzymuje wodę, mogącą stwarzać środowisko odpowiednie do rozwoju infekcji bakteryjnej.
- Olejek lawendowy działa przeciwbakteryjnie, a także nadaje wyrobowi medycznemu przyjemny zapach.
Dawkowanie
Jak stosować Fonix spray do uszu?Fonix® Ból Uszu Max jest przeznaczony do stosowania przy użyciu aerozolu (spray).
- Najpierw należy kilkakrotnie nacisnąć rozpylacz, aby pobrać płyn.
- Następnie wprowadzić końcówkę rozpylacza do otworu przewodu słuchowego i nacisnąć 2-3 razy.
- Zwykle produkt stosuje się 2-4 razy na dobę do każdego ucha.
- Przed użyciem doprowadzić roztwór do temperatury ciała (36-37°C), na przykład ogrzewając go w dłoniach.
- Ucho można czyścić nie wcześniej niż 10 minut po użyciu wyrobu.
- Do mechanicznego czyszczenia ucha należy ostrożnie użyć patyczka higienicznego, ponieważ dostęp do czopa woskowinowego może być trudny i istnieje ryzyko wepchnięcia go do przewodu słuchowego.
- Czas ciągłego stosowania nie powinien przekraczać 5 dni.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować sprayu na ból ucha Fonix Ból Uszu Max?Nie stosować przy nadwrażliwości na którykolwiek z wymienionych składników preparatu, w przypadku uszkodzenia błony bębenkowej w postaci zakażenia lub urazu (perforacja błony bębenkowej).
Skład
Gliceryna, glikol butylenowy, salicylan choliny, etanol, olejek lawendowy, mieszanka wyciągów ziołowych (z kwiatu nagietka, kwiatu dziewanny i ziela dziurawca), tymol.
Działania niepożądane
W rzadkich przypadkach istnieje ryzyko wystąpienia miejscowej reakcji w postaci alergii, podrażnienia lub przekrwienia przewodu słuchowego.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Po otwarciu szczelnie zamknąć i przechowywać w pozycji pionowej.
Ostrzeżenia
- Nie należy używać wyrobu w przypadku uszkodzenia błony bębenkowej.
- W razie przypadkowego połknięcia należy wypić dużą ilość wody i skontaktować się z lekarzem.
- W przypadku bezpośredniego kontaktu z oczami, przepłukać oczy bieżącą wodą.
- Nie należy używać tego wyrobu, jeśli pacjent ma uczulenie lub nadwrażliwość na którykolwiek z jego składników.
- W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz dzieci w wieku poniżej 3 lat mogą stosować wyrób wyłącznie po konsultacji z lekarzem specjalistą.
- Dzieci w wieku poniżej 15 lat powinny korzystać z wyrobu wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej.
Adres producenta
ENEO Pharmaceuticals s. r. o.,
Pražská 442
281 67 Stříbrná Skalice,
Czechy
www.eneo.cz,
e-mail: info@eneo.cz
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
Polska.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.