Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Helicid Rapid 20 mg zawiera substancję czynną omeprazol. Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku.
Ten lek jest stosowany u pacjentów dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu (np. zgagi, zarzucania kwaśnej treści żołądkowej).
Refluks polega na cofaniu się kwaśnej treści żołądkowej z żołądka do przełyku (łączy gardło z żołądkiem), co może powodować stan zapalny i ból. Może to powodować występowanie takich objawów, jak uczucie palącego bólu w klatce piersiowej wstępującego aż do gardła (zgaga) oraz kwaśnego smaku w ustach (w wyniku odbijania kwaśnej treści).
W celu złagodzenia objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2 lub 3 kolejne dni.
Dawkowanie
Helicid Rapid kapsułki należy zawsze stosować dokładnie tak jak opisano w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna kapsułka (20 mg) raz na dobę przez okres do14 dni. Jeśli po tym okresie objawy nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem.
W celu złagodzenia objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2 lub 3 kolejne dni.
U większości pacjentów całkowite ustąpienie zgagi następuje w ciągu 7 dni. Po całkowitym ustąpieniu objawów należy przerwać stosowanie leku Helicid Rapid.
Sposób stosowania:- Kapsułkę należy przyjmować na pusty żołądek, codziennie o tej samej porze. Pusty żołądek oznacza co najmniej 30 minut przed jedzeniem i co najmniej 2 godziny po ostatnim posiłku (np. rano przed śniadaniem). Lek zawiera substancję pomocniczą wodorowęglan sodu, który chroni substancję czynną omeprazol przed rozpadem pod wpływem kwasu w żołądku. W przypadku przyjmowania leku podczas posiłku działanie ochronne wodorowęglanu sodu jest zmniejszone i lek może nie działać w pełni.
- Kapsułkę należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody. Nie wolno rozgryzać ani otwierać kapsułek, ponieważ może to wpłynąć na prawidłowe działanie leku.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Leku nie należy stosować:- jeżeli u pacjenta stwierdzono uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeżeli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol),
- jeżeli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
Skład
- Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg omeprazolu.
- Pozostałe substancje pomocnicze to sodu wodorowęglan, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), sodu stearylofumaran w otoczce kapsułki, składającej się z żelatyny, żelaza tlenku czerwonego (E172) i dwutlenku tytanu (E171).
Działania niepożądane
W przypadku zauważenia którychkolwiek spośród poniższych rzadkich (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób) lub bardzo rzadkich (mogą dotyczyć 1 na 10000 osób), lecz poważnych działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Helicid Rapid oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:- Nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania (ciężka reakcja alergiczna) (rzadko).
- Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem. Możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych. Może to być zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka. (bardzo rzadko).
- Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki) (rzadko).
- Czerwona, łuskowata, rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, której towarzyszy gorączka. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa) (rzadko).
- Zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby (rzadko).
Inne działania niepożądane obejmują:Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):
- Ból głowy.
- Wpływ na żołądek lub jelita: biegunka, ból brzucha, zaparcie, gazy (wzdęcia).
- Nudności lub wymioty.
- Łagodne polipy żołądka.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):
- Obrzmienie stóp i kostek.
- Zaburzenie snu (bezsenność).
- Zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucia, uczucie senności.
- Uczucie wirowania (zawroty głowy).
- Zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby.
- Wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry.
- Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii.
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):
- Problemy dotyczące krwi, takie jak zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi. Może to prowadzić do osłabienia, łatwiejszego siniaczenia lub zwiększenia prawdopodobieństwa wystąpienia zakażenia.
- Małe stężenie sodu we krwi. Może to prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśniowych
- Uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia.
- Zmiana odczuwania smaku.
- Problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie.
- Nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurcz oskrzeli).
- Suchość w jamie ustnej.
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
- Zakażenie określane jako „pleśniawka”, które może obejmować jelita i jest wywołane przez grzyby
- Wypadanie włosów (łysienie).
- Wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce.
- Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia).
- Ciężkie problemy dotyczące nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek).
- Zwiększona potliwość.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10000 osób):
- Zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek).
- Agresja.
- Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy).
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
- Rumień wielopostaciowy.
- Osłabienie mięśni.
- Powiększenie piersi u mężczyzn.
Częstość nieznana (częstość nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych)
- Zapalenie jelit (prowadzące do biegunki).
- Hipomagnezemia (niedobór magnezu we krwi).
- Wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.
Przechowywanie
Ten lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Ostrzeżenia
- Nie należy przyjmować leku Helicid Rapid przez okres dłuższy niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.
- W przypadku braku poprawy lub w przypadku nasilenia objawów należy skontaktować się z lekarzem.
- W związku z leczeniem lekiem Helicid Rapid zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej rozpływnej martwicy naskórka, reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) oraz ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów, związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi należy zaprzestać stosowania leku Helicid Rapid i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
- Podczas przyjmowania omeprazolu może wystąpić zapalenie nerek. Objawami mogą być: zmniejszenie objętości moczu lub występowanie krwi w moczu i (lub) reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka i sztywność stawów. Takie objawy pacjent powinien zgłosić lekarzowi prowadzącemu.
- Lek Helicid Rapid nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
- Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie, ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty. Jest to ważne, ponieważ lek Helicid Rapid może wpływać na sposób działania niektórych innych leków, a także niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Helicid Rapid.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Omeprazol przenika do mleka matki, ale stosowany w dawkach leczniczych nie wpływa niekorzystnie na karmione dziecko. O tym czy pacjentka karmiąca piersią będzie mogła przyjmować lek Helicid Rapid zdecyduje lekarz.
Adres producenta
LABORMED-PHARMA S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3,
032266 Bukareszt,
Rumunia.
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37 Praga 10,
Republika Czeska.
Informacji w Polsce udziela:Zentiva Polska Sp. z o.o.,
ul. Bonifraterska 17,
00-203 Warszawa,
tel.: (22) 375 92 00.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
