Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Levosol 60 mg/ml krople? To lek zawierający substancję czynną lewodropropizynę o działaniu przeciwkaszlowym i znoszącym skurcz oskrzeli. Krople Levosol wskazane są w objawowym leczeniu kaszlu suchego u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Dawkowanie
Jak stosować krople Levosol 60 mg/ml?Dorośli: 20 kropli (co odpowiada 60 mg) do 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin, chyba że lekarz zaleci inaczej. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 kropli trzy razy na dobę.
Dzieci od 2 lat: Do 3 dawek na dobę w odstępie co najmniej 6 godzin, zgodnie z następujący schematem:
Masa ciała dziecka (kg) / Liczba kropli
7 - 10 / 3,
11 - 13 / 4,
14 - 16 / 5,
17 - 19 / 6,
20 - 22 / 7,
23 - 25 / 8,
26 - 28 / 9,
29 - 31 / 10,
32 - 34 / 11,
35 - 37 / 12,
38 - 40 / 13,
41 - 43 / 14,
44 - 46 / 15,
>46 / 20.
Sposób użycia:
Lek Levosol należy stosować doustnie. Rozcieńczyć krople w połowie szklanki wody.
Zaleca się przyjmowanie leku Levosol między posiłkami.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie należy stosować kropli Levosol?- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- u pacjentów z obfitą wydzieliną oskrzelową,
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia błony śluzowej dróg oddechowych ze zmniejszoną od urodzenia wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek) oraz podczas przyjmowania leków upłynniających/zwiększających wydzielinę w drogach oddechowych,
- u kobiet w ciąży i karmiących piersią,
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Skład
- Substancja czynna: lewodropropizyna. 1 ml roztworu zawiera 60 mg lewodropropizyny.
- Substancje pomocnicze: maltitol ciekły, kwas cytrynowy, glikol propylenowy (E 1520), aromat malinowy (zawierający: maltodekstrynę kukurydzianą, glicerolu trioctan (E 1518), substancje poprawiające smak), sukraloza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), aromat miętowy (zawierający: mentol pochodzenia naturalnego, olejek z mięty pieprzowej Mentha piperita L., olejek z mięty kędzierzawej Mentha spicata L., maltodekstrynę, gumę arabską (E 414), glikol propylenowy (E 1520)), woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Należy przerwać stosowanie leku Levosol i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z niżej wymienionych objawów:
- ciężkie przypadki reakcji skórnych (pokrzywka, świąd) lub chorób skóry np. przebiegających z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza),
- nierówna praca serca,
- reakcje alergiczne i podobne do alergicznych, w postaci obrzęku, duszności, wymiotów i biegunki,
- śpiączka hipoglikemiczna.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- rozszerzenie źrenic, obustronna ślepota,
- reakcje alergiczne i podobne do alergicznych, pokrzywka, obrzęk powiek, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębszych warstw skóry i tkanki podskórnej, w tym błon śluzowych),
- drażliwość, senność, zmiany osobowości lub zaburzenia osobowości,
- omdlenie, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, drżenie, parestezje (nieprawidłowe czucie na skórze, mrowienie), śpiączka hipoglikemiczna (utrata przytomności spowodowana znacznym obniżeniem stężenia glukozy we krwi),
- drgawki - duży napad padaczkowy (drgawki kloniczno-toniczne) oraz mały napad padaczkowy (bezdrgawkowy, tzw. napad typu petit mal),
- zaburzenia rytmu serca, np. szybkie lub nieprawidłowe, nieregularne bicie serca, obniżenie ciśnienia tętniczego,
- duszność, kaszel, obrzęk dróg oddechowych,
- bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka,
- cholestatyczne zapalenie wątroby (stan zapalny spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci z wątroby),
- pokrzywka, rumień (zaczerwienienie skóry), osutka (zmiany skórne po stosowaniu leków), swędzenie skóry, zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej (bolesne owrzodzenie jamy ustnej), epidermoliza (ciężka choroba skóry przebiegająca z tworzeniem pęcherzy),
- osłabienie kończyn dolnych,
- ogólne złe samopoczucie, uogólniony obrzęk, astenia (niedobór lub brak sił).
Dodatkowe działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące lewodropropizynę:
U jednego noworodka opisano senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty, co przypisano przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny zażywanej przez karmiącą piersią matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po ominięciu kilku karmień piersią
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 9 miesięcy.
Ostrzeżenia
Lek Levosol może powodować senność (patrz również punkt 4. Możliwe działania niepożądane). W przypadku wystąpienia senności, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Adres producenta
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13,
26-613 Radom.
Podmiot odpowiedzialny
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6,
21-003 Ciecierzyn.
tel.: +48 81 463 48 82
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
