Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Melatonina LEK-AM 5 mg 120 tabletek? To lek stosowany wspomagająco w:
- zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych, lub w związku z pracą zmianową,
- zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.
Melatonina jest występującym naturalnie w organizmie człowieka hormonem produkowanym w ośrodkowym układzie nerwowym przez szyszynkę. Hormon ten odgrywa ważną rolę w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby. Melatonina LEK-AM jest syntetycznie produkowanym odpowiednikiem naturalnego hormonu.
Działanie
Jak działa Melatonina LEK-AM 5 mg 120 tabletek?Melatonina wykazuje dwa główne kierunki działania w leczeniu zaburzeń snu
1.
- po pierwsze, powoduje bezpośredni efekt nasenny,
- po drugie, wykazuje działanie chronobiologiczne, dostosowując zmiany w zakresie rytmu snu i czuwania do zmian oświetlenia i długości trwania dnia i nocy.
1 ChPL Melatonina LEK-AM, na dzień 28.09.2023.
Dawkowanie
Jak stosować lek Melatonina LEK-AM?Lek należy przyjmować doustnie.
Dorośli:- W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży.
- W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę, na godzinę przed snem.
- W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych: należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę około godziny 21:00-22:00.
Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.
Działanie tego leku z melatoniną obserwuje się stopniowo, nierzadko po upływie 2 tygodni od przyjmowania leku.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Melatonina LEK-AM?Leku nie należy stosować:- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- po spożyciu alkoholu,
- w okresie ciąży lub laktacji.
Skład
1 tabletka leku Melatonina LEK-AM zawiera substancję czynną: 5 mg melatoniny oraz substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną 102, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Melatonina LEK-AM może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej występują:- zaburzenia układu nerwowego: astenia, bóle głowy, splątanie (dezorientacja), sedacja, obniżenie temperatury ciała.
Rzadziej:- zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką,
- zaburzenia serca: tachykardia,
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk,
- zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Melatonina LEK-AM należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent ma: zaburzenia czynności wątroby, depresję, zaburzenia funkcji układu odpornościowego, zaburzenia hormonalne, padaczkę lub zaburzenia czynności nerek.
- Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
- Podczas stosowania leku Melatonina na sen LEK-AM nie należy spożywać alkoholu.
- Ze względu na brak wystarczających danych leku Melatonina LEK-AM nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
- Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.
Adres producenta
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14A,
05-170 Zakroczym,
Nr telefonu: 22 785-27-60
Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14A,
05-170 Zakroczym,
Nr telefonu: 22 785-27-60
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
