Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Melatonina Polski Lek 5 mg 60 tabletek? To lek z melatoniną, występującym naturalnie w organizmie człowieka hormonem produkowanym w ośrodkowym układzie nerwowym przez szyszynkę. Hormon ten odgrywa ważną rolę w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby. Melatonina Polski Lek jest syntetycznie produkowanym odpowiednikiem naturalnego hormonu.
Lek Melatonina Polski Lek stosowany jest wspomagająco w:- zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych, lub w związku z pracą zmianową,
- zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.
Dawkowanie
Jak stosować lek Melatonina Polski Lek?Lek Melatonina Polski Lek należy przyjmować doustnie.
Dorośli:Dawkowanie leku Melatonina Polski Lek:
- W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży.
- W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę, na godzinę przed snem.
- W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę około godziny 21:00-22:00.
Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.
Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania obserwuje się czasami dopiero po upływie 2 tygodni przyjmowania leku.
W przypadku konieczności zastosowania niższej dawki melatoniny niż 5 mg, należy zastosować inny produkt leczniczy. Produkt leczniczy Melatonina Polski Lek należy stosować tylko w sytuacji, gdy nie wykazano skuteczności innych, mniejszych dawek melatoniny dostępnych w obrocie.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Melatonina Polski Lek?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- po spożyciu alkoholu,
- w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Skład
- Substancją czynną leku jest melatonina. Jedna tabletka zawiera 5 mg melatoniny.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
Działania niepożądane
Najczęściej występują:Zaburzenia układu nerwowego: astenia, bóle głowy, splątanie (dezorientacja), sedacja, obniżenie temperatury ciała.
Rzadziej:Zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką.
Zaburzenia serca: tachykardia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk.
Zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Przed rozpoczęciem stosowania Melatonina Polski Lek należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent ma:
- zaburzenia czynności wątroby,
- depresję,
- zaburzenia funkcji układu odpornościowego,
- zaburzenia hormonalne,
- padaczkę,
- zaburzenia czynności nerek.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Podczas stosowania leku Melatonina Polski Lek nie należy spożywać alkoholu.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Ze względu na brak wystarczających danych, leku Melatonina Polski Lek nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
- Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.
Adres producenta
Grand Medical Poland Sp. z o.o.
ul. M. Faradaya 2,
03-233 Warszawa,
Polska.
Podmiot odpowiedzialny
„Polski Lek - Dystrybucja” Sp. z o.o.
ul. Chopina 10,
34-100 Wadowice,
Polska,
e-mail: pv@polskilek.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
