Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Recigar Active 1,5 mg/dawkę 22 ml?To lek stosowany w uzależnieniu od nikotyny. Zawiera substancję czynną cytyzyniklinę, zwaną również jako cytyzyna.
Recigar Active spray jest stosowany w celu zaprzestania palenia tytoniu i zmniejszenia głodu nikotynowego u dorosłych palaczy, którzy chcą przestać palić. Celem stosowania leku Recigar Active jest trwałe zaprzestanie stosowania produktów zawierających nikotynę.
Stosowanie leku Recigar Active pozwala na uzyskanie stopniowego zmniejszania uzależnienia od nikotyny poprzez łagodzenie objawów odstawienia (np. obniżenie nastroju, drażliwość, lęk, trudności z koncentracją, bezsenność, zwiększony apetyt).
Dawkowanie
Jak stosować Recigar Active 1,5 mg/dawkę 22 ml?Lek Recigar Active jest przeznaczony do stosowania doustnego i można go przyjmować z wodą/płynem lub bez.
Dni terapii / Zalecane dawkowanie / Maksymalna dawka dobowa
- Od 1. do 3. dnia / 1 dawka co 2 godziny / 6 dawek.
- Od 4. do 12. dnia / 1 dawka co 2,5 godziny / 5 dawek.
- Od 13. do 16. dnia / 1 dawka co 3 godziny / 4 dawki.
- Od 17. do 20. dnia / 1 dawka co 5 godzin / 3 dawki.
- Od 21. do 25. dnia 1-2 dawki na dobę / do 2 dawek.
Instrukcja użycia:
- Należy zdjąć nasadkę ochronną aplikatora.
- Należy ustawić pojemnik tak, aby pompka znajdowała się na górze pojemnika.
- Pompkę należy napełnić poprzez naciśnięcie górnej części pojemnika (pompki) palcem wskazującym 5 razy, aż do pojawienia się pełnej dawki. Po wstępnym przygotowaniu (co jest konieczne tylko przy pierwszym użyciu leku) każde uruchomienie pompki dostarcza 1,5 mg cytyzynikliny.
- Po przygotowaniu, pacjent powinien skierować dyszę jak najbliżej otwartych ust.
- Należy nacisnąć raz górną część dozownika i wypuścić jedną porcję do ust, unikając kontaktu z wargami i z częściami jamy ustnej.
- Po użyciu należy nałożyć nakładkę ochronną na aplikator
Należy zrezygnować z palenia tytoniu nie później niż w 5. dniu leczenia. Osoba, która rzuciła palenie, nie może wypalić ani jednego papierosa. Jest to niezbędne do osiągnięcia sukcesu terapeutycznego. W przypadku niepowodzenia leczenia, należy je przerwać i można je rozpocząć ponownie po upływie 2 do 3 miesięcy.
Jedno opakowanie leku Recigar Active (100 dawek) wystarcza na pełną terapię. Czas leczenia wynosi 25 dni.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany Recigar Active spray?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na cytyzyniklinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej.
- Nie stosować w przypadku przebytego niedawno zawału serca.
- Nie stosować w przypadku klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca.
- Nie stosować w przypadku niedawno przebytego udaru mózgu.
- Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Skład
- Substancją czynną leku jest cytyzyniklina (poprzednio stosowana nazwa: cytyzyna). Jedna dawka (naciśnięcie pompki) zawiera 1,5 mg cytyzynikliny.
- Pozostałe składniki to: ksylitol (E 967), sodu diwodorofosforan dwuwodny, glicerol, glikol propylenowy, sodu pirosiarczyn (E 223), płynny aromat miętowy (zawierający: etanol bezwodny, glikol propylenowy (E 1520), wodę oczyszczoną, substancje aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące), woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):- zmiana apetytu (głównie zwiększenie),
- zwiększenie masy ciała,
- bóle głowy,
- rozdrażnienie,
- zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, nietypowe sny, koszmary senne),
- zmiany nastroju,
- lęk,
- przyspieszenie akcji serca,
- podwyższone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie),
- suchość w jamie ustnej,
- bóle brzucha (zwłaszcza w nadbrzuszu),
- nudności,
- wysypka,
- ból mięśni.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):- zawroty głowy,
- trudności z koncentracją,
- zwolnienie akcji serca,
- wymioty,
- zmiany smaku,
- zaparcia,
- biegunka,
- wzdęcia,
- pieczenie języka,
- zgaga,
- męczliwość,
- złe samopoczucie.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):- uczucie ciężkości głowy,
- osłabienie popędu płciowego,
- łzawienie,
- duszność,
- wzmożone odkrztuszanie,
- nadmierne ślinienie,
- wzmożona potliwość,
- zmniejszenie elastyczności skóry,
- zmęczenie,
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Większość wymienionych powyżej działań niepożądanych występuje głównie w początkowym okresie leczenia i ustępuje wraz z jego trwaniem. Objawy te mogą być również wynikiem zaprzestania palenia tytoniu (objawy odstawienia), a nie przyjmowania leku Recigar Active.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy
Ostrzeżenia
- Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się stosowania leku Recigar Active u osób w podeszłym wieku powyżej 65 lat.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
- Ze względu na ograniczone doświadczenie, nie zaleca się stosowania leku Recigar Active u osób w wieku poniżej 18 lat.
- Brak jest doświadczenia klinicznego ze stosowaniem leku Recigar Active u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Nie należy przyjmować leku Recigar Active razem z lekami przeciwgruźliczymi.
- Lek Recigar Active jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnoustrojowo powinny stosować dodatkową metodę barierową (np. prezerwatywy).
- Ten lek zawiera 0,17 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania (0,19 ml), co jest równoważne 90,00 mg/100 ml (0,09% w/v). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.
- Ten lek zawiera pirosiarczyn sodu. Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Adres producenta
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
95-200 Pabianice.
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A,
05-152 Czosnów.
tel. + 48 22 732 77 00
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
