Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisCo to jest Sinumedin Tabs 10 tabletek? To lek zawierający połączenie paracetamolu - substancji przeciwgorączkowej i przeciwbólowej, chlorofenaminy - substancji przeciwhistaminowej, która zmniejsza ilość wydzieliny z nosa oraz fenylefryny, której działanie polega na zmniejszeniu obrzęku błony śluzowej nosa.
Wskazania:- Leczenie objawowe dolegliwości związanych z ostrym zapaleniem zatok przynosowych:
- ból głowy spowodowany niedrożnością zatok przynosowych,
- obrzęk błony śluzowej nosa i zatok przynosowych powodujący uczucie zatkanego nosa,
- nadmierna wydzielina z nosa (katar).
- Łagodzi objawy przeziębienia i grypy (gorączka, stan ogólnego osłabienia i rozbicia).
DawkowanieJak stosować Sinumedin Tabs lek?Zalecana dawka:Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
1 tabletka, w razie konieczności dawkę można powtarzać, lecz nie częściej niż co 4-6 godzin.
Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu doby.
Sposób podawania:Lek do podawania doustnego.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieKiedy nie stosować leku Sinumedin Tabs 10 tabletek?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, fenylefryny chlorowodorek, chlorofenaminy maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby i (lub) nerek,
- jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze,
- jeśli pacjent ma jakąkolwiek ciężką chorobę serca lub tętnic (taką jak choroba wieńcowa lub dławica piersiowa),
- jeśli pacjent ma tachykardię (zbyt szybkie bicie serca),
- jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca,
- jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy,
- jeśli pacjent ma jaskrę (choroba oczu polegająca na postępującym i nieodwracalnym uszkodzeniu nerwu wzrokowego prowadząca do pogorszenia lub utraty wzroku),
- jeśli pacjent jest leczony lekami z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) (takimi jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, lub inne) i przez 2 tygodnie od ich odstawienia,
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat,
- u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
SkładJedna tabletka powlekana zawiera 650 mg paracetamolu, 10 mg fenylefryny chlorowodorku i 4 mg chlorofenaminy maleinianu oraz substancje pomocnicze, w tym czerwień koszenilową (E 124) i brąz HT (E 155), Dodatkowe informacje patrz ulotka
Działania niepożądaneNależy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią:- reakcje alergiczne (kaszel, trudności z połykaniem, szybkie bicie serca, swędzenie, opuchnięcie powiek lub okolic oczu, twarzy, języka, duszność) - występują u 1 do 10 osób na 1 000 - „niezbyt często” lub u 1 do 10 osób na 10 000 - „rzadko”;
- obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu - występuje „rzadko”;
- zespół Stevensa-Johnsona (występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów) - występuje „z częstością nieznaną” - częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych;
- zwężenia oskrzeli – występuje „z częstością nieznaną”;
- niewydolność nerek (zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki, duszność, brak łaknienia,
nudności i wymioty, biegunka, świąd skóry, drobne wybroczyny na skórze) – występuje „z częstością nieznaną”;
- niewydolność wątroby (mdłości, wymioty, rozpieranie w nadbrzuszu, zażółcenie skóry i oczu, tkliwość wątroby) - występuje „z częstością nieznaną”;
- kwasica metaboliczna (pogłębiony, przyspieszony i utrudniony oddech, nudności, wymioty, (utrata apetytu) – występuje „z częstością nieznaną”;
- obrzęk płuc (szybko narastająca duszność, czasem słyszalne bulgotanie, trzeszczenie lub świsty w obrębie płuc, kaszel, czasem z odkrztuszaniem żółtej wydzieliny podbarwionej krwią) – występuje „rzadko”.
U pacjentów przyjmujących lek Sinumedin Tabs mogą wystąpić następujące działania niepożądane:Często (występują u 1 do 10 osób na 100):
- senność, nudności i osłabienie mięśniowe (które mogą ustąpić po 2-3 dniach leczenia),
- problemy z ruchami w obrębie twarzy, sztywność, drżenia, uczucie mrowienia, drętwienia kończyn (parestezje), zmiany odczuwania wrażeń i odgłosów,
- suchość w jamie ustnej, utrata apetytu, zmiany smaku i zapachu,
- dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak: nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból w nadbrzuszu (mogą one ulec złagodzeniu przy stosowaniu leku jednocześnie z pokarmem),
- zatrzymanie moczu,
- suchość i wysychanie błon śluzowych nosa i gardła,
- nasilone pocenie,
- nieostre i podwójne widzenie.
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000) lub rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
- pobudzenie nerwowe (objawiające się niepokojem, bezsennością, majaczeniem, kołataniem serca, nerwowością, a także drgawkami),
- ucisk w klatce piersiowej, sapanie,
- szybkie lub nieregularne bicie serca (na ogół przy przedawkowaniu),
- zaburzenia czynności wątroby (które mogą objawiać się m.in. bólami w nadbrzuszu lub brzucha i ciemnym moczem),
- uczulenie na światło słoneczne,
- krzyżowa alergia na leki podobne do chlorofenaminy,
- zmiany w morfologii krwi (takie jak: agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna lub trombocytopenia) z objawami, takimi jak: nietypowe krwawienie, bóle gardła lub zmęczenie,
- obniżenie lub podwyższenie ciśnienia tętniczego,
- obrzęki (opuchlizna),
- szumy uszne, ostre zapalenie błędnika (część ucha),
- impotencja,
- krwawienia międzymiesiączkowe.
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
- alergiczne zapalenie skóry (wykwity skórne),
- żółtaczka (żółte zabarwienie skóry),
- hipoglikemia (zmniejszenie stężenia cukru we krwi),
- zawał mięśnia sercowego,
- zaburzenia rytmu serca (komorowe),
- obrzęk płuc,
- krwawienie domózgowe,
- reakcje nadwrażliwości (swędząca wysypka grudkowo-plamista, pokrzywka, obrzęk krtani, reakcje anafilaktoidalne),
- ból brzucha, niestrawność, nudności, biegunka,
- niski poziom neutrofilii odpowiedzialnych za odporność (neutropenia).
Paracetamol może spowodować uszkodzenie wątroby w przypadku przyjmowania dużych dawek lub przedłużonego leczenia.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- lękliwość, osłabienie, nadciśnienie (podwyższone ciśnienie tętnicze), bóle głowy, zawroty głowy,
- ból lub dyskomfort w klatce piersiowej;
- ciężka bradykardia (bardzo powolne bicie serca),
- skurcz naczyń krwionośnych, zwiększenie wysiłku mięśnia serca (co wpływa szczególnie na pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami krążenia mózgowego, lub wieńcowego). Możliwe jest wywołanie lub zaostrzenie choroby serca,
- trudności z oddychaniem,
- bladość,
- stroszenie się włosów,
- zmniejszenie stężenia potasu we krwi,
- zimne kończyny (stopy lub ręce),
- hipotensja (niskie ciśnienie krwi),
- podwyższony poziom aminaz wątrobowych, podwyższony poziom bilirubiny,
- poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.
PrzechowywanieLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
OstrzeżeniaLeku Sinumedin Tabs nie należy przyjmować jednocześnie zinnymi lekami zawierającymi paracetamol, sympatykomimetykami lub lekami przeciwhistaminowymi.
W razie przedawkowania należy natychmiast zasięgnąć porady medycznej, nawet jeśli samopoczucie pacjenta jest dobre, z powodu ryzyka nieodwracalnego uszkodzenia wątroby.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producentaAflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151,
95-200 Pabianice,
Tel. + 48 42 22-53-100,
E-mail: aflofarm@aflofarm.pl
Podmiot odpowiedzialnyAflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151,
95-200 Pabianice,
Tel. + 48 42 22-53-100,
E-mail: aflofarm@aflofarm.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
