Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Symplisept żel 30 g? To produkt leczniczy zawierający substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek, który działa antyseptycznie i
dezynfekująco, oraz fenoksyetanol, który działa bakteriobójczo.
Symplisept 30 g stosuje się na skórę w celu wielokrotnego, krótkotrwałego wspomagającego leczenia antyseptycznego małych, powierzchownych ran u pacjentów ze wszystkich grup wiekowych.
Dawkowanie
Jak stosować żel antyseptyczny Symplisept?Lek należy stosować na skórę (jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę). Symplisept w postaci żelu należy nakładać cienką warstwą na obszar skóry wymagający leczenia aż do jego całkowitego pokrycia.
Po nałożeniu żelu należy odczekać co najmniej 1 do 2 minut przed dalszym postępowaniem, na przykład założeniem opatrunku. Taki czas jest potrzebny, aby osiągnąć pożądane działanie leku. Aby lek był skuteczny, należy starannie przestrzegać tych zaleceń.
Symplisept należy stosować nie częściej niż 3 razy na dobę.
Nie należy stosować tego leku dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
W związku ze stosowaniem miejscowym, Symplisept należy stosować w taki sam sposób u dorosłych, młodzieży i dzieci. U dzieci w wieku poniżej 6 lat Symplisept należy stosować jedynie przez kilka dni.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany żel Symplisept?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Leku nie należy stosować do płukania jamy brzusznej (w czasie operacji), pęcherza moczowego ani błony bębenkowej.
Skład
- Substancjami czynnymi są oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol. 1 g żelu zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku i 10 mg fenoksyetanolu.
- Pozostałe składniki to: etanol 96%, glicerol 85%, poloksamer 407 (zawierający butylohydroksytoluen (E321)) i woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą występować nie więcej niż u 1 na 1000 osób):
W rzadkich przypadkach w miejscu podania może wystąpić pieczenie, zaczerwienienie, swędzenie i uczucie ciepła.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą występować nie więcej niż u 1 na 10 000 osób):
Możliwe jest miejscowe podrażnienie skóry (reakcje spowodowane alergią kontaktową), na przykład przemijające zaczerwienienie leczonej skóry. Jeśli Symplisept dostanie się do jamy ustnej, powoduje przemijające odczuwanie gorzkiego smaku w jamie ustnej.
Dodatkowe objawy niepożądane u dzieci i młodzieży:
Stosowanie tego leku u noworodków urodzonych przedwcześnie może powodować przemijającą wysypkę skórną (reakcja rumieniowa). Uważa się, że częstość występowania, rodzaj i nasilenie objawów niepożądanych u dzieci i młodzieży są takie same jak u dorosłych.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Po pierwszym otwarciu tuby: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 1 rok.
Ostrzeżenia
- Nie należy stosować tego leku w ilościach większych niż to konieczne, nie należy go połykać ani dopuszczać do przedostania się do krwiobiegu, np. na skutek omyłkowego wstrzyknięcia.
- Aby zapobiec możliwym uszkodzeniom tkanek, należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku i upewnić się, że lek nie jest stosowany pod ciśnieniem lub wstrzykiwany do tkanki.
- W przypadku głębokich ran (większych, głębszych ran z utratą tkanki pod skórą) należy zapewnić odpływ treści z rany (na przykład poprzez drenaż lub specjalną metodę leczenia ran zwaną techniką płata skórnego).
- Nie należy stosować do oka leku Symplisept. W razie kontaktu z oczami, należy niezwłocznie je przepłukać dużą ilością wody.
- Należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków. Symplisept może powodować ciężkie zmiany skórne. Należy usunąć nadmiar leku i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na skórze dłużej, niż to konieczne (dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio z pacjentem).
- Stosowanie leku Symplisept u dzieci w wieku poniżej 6 lat należy ograniczyć do kilku dni.
- Nie należy stosować tego leku jednocześnie z lekami dezynfekującymi skórę na bazie jodopowidonu na sąsiadujące obszary ciała, gdyż może to prowadzić do silnych brunatnych lub fioletowych przebarwień skóry.
- Nie należy stosować leku Symplisept jednocześnie z tensydami anionowymi (na przykład mydło, środki piorące lub czyszczące), gdyż prowadzi to do osłabienia lub utraty przeciwdrobnoustrojowego działania leku.
- Nie należy stosować leku Symplisept w czasie ciąży.
- W okresie karmienia piersią nie należy stosować leku Symplisept żel na okolice piersi.
- Ten lek zawiera 95,2 mg alkoholu (etanolu) w każdym 1 g żelu. Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Butylohydroksytoluen może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Adres producenta
Dr. August Wolff GmbH&Co KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56,
33611 Bielefeld,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
Egis Pharmaceuticals PLC
Kereszturi ut 30-38,
1106 Budapeszt,
Węgry.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D,
02-146 Warszawa,
Tel.: +48 22 417 92 00.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
