Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Aspirin Antigrip Hot 10 saszetek? To lek zawierający substancje czynne: kwas acetylosalicylowy i chlorowodorek pseudoefedryny. Lek ten ma właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i zmniejszające obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa. Lek na przeziębienie i grypę Aspirin Antigrip Hot przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat.
Aspirin Antigrip Hot jest stosowany w leczeniu objawowym obrzęku błony śluzowej nosa i (lub) zatok (zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok) oraz bólu i gorączki związanych z przeziębieniem i (lub) objawami grypopodobnymi. Jeśli u pacjenta występuje tylko jeden z tych objawów, bardziej odpowiednie może być użycie leku zawierającego tylko jedną z wymienionych substancji czynnych.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Dawkowanie
Jak stosować lek na objawy przeziębienia i grypy Aspirin Antigrip Hot? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży od 16 roku życia:
- dawka pojedyncza: 1-2 saszetki. Dawkę pojedynczą można powtórzyć po upływie 4 godzin.
- maksymalna dawka dobowa: 6 saszetek. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Sposób podawania:
Wysypać zawartość jednej lub dwóch saszetek leku Aspirin Antigrip Hot do szklanki zimnej lub gorącej, ale nie wrzącej wody i dokładnie zamieszać. Gorący preparat przyjąć po ostudzeniu do temperatury umożliwiającej wypicie płynu. Otrzymana zawiesina ma smak pomarańczowy. Wypić natychmiast całą zawartość szklanki. Uwaga: granulat nie ulega całkowitemu rozpuszczeniu.
Czas stosowania:
Nie należy zażywać tego leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Aspirin Antigrip Hot:
W przypadku podejrzenia przedawkowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, drgawki, wymioty, szumy w uszach, przyspieszenie rytmu serca, ból w klatce piersiowej, pobudzenie lub duszność.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej Aspirin Antigrip Hot?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, chlorowodorek pseudoefedryny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości astma spowodowana podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu (czyli niesteroidowych leków przeciwzapalnych).
- Nie stosować jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do krwawień.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występuje niewydolność wątroby.
- Nie stosować jeśli pacjent ma ciężką, ostrą (nagłą) lub przewlekłą (długoterminową), chorobę nerek lub niewydolność nerek.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wieńcowa.
- Nie stosować jeśli pacjent ma bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężkie nadciśnienie tętnicze) lub nadciśnienie tętnicze, którego nie można kontrolować za pomocą leków.
- Nie stosować jeśli pacjent przyjmuje metotreksat w dawce 15 mg na tydzień lub większej.
- Nie stosować jeśli pacjentka jest w ciąży.
- Nie stosować jeśli pacjentka karmi piersią.
- Nie stosować jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitorów MAO) lub przyjmował te leki w ciągu minionych dwóch tygodni.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występuje jaskra z zamkniętym kątem przesączania.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występuje zatrzymanie moczu.
Skład
- Substancjami czynnymi leku są kwas acetylosalicylowy i chlorowodorek pseudoefedryny. Jedna saszetka leku zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny.
- Pozostałe składniki leku to: kwas cytrynowy, sacharoza, hypromeloza, sacharyna, aromat pomarańczowy (zawierający alkohol benzylowy, kwas octowy, alfa-tokoferol, skrobię modyfikowaną i maltodekstrynę).
Działania niepożądane
Możliwe działania niepożądane kwasu acetylosalicylowego:
W razie wystąpienia któregokolwiek z niżej opisanych bardzo ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala:
- Reakcje uczuleniowe (w tym trudności z oddychaniem, wysypka z możliwym spadkiem ciśnienia krwi), zwłaszcza u pacjentów chorych na astmę oskrzelową;
- Choroba układu oddechowego zaostrzana przez aspirynę (objawy istniejącej choroby układu oddechowego nasilają się pod wpływem leku);
- Wrzody żołądka, które w pojedynczych przypadkach mogą prowadzić do perforacji;
- Enteropatia zwężeniowa jelit (szczególnie podczas długotrwałego stosowania);
- Krwawienia z przewodu pokarmowego, które w pojedynczych przypadkach mogą prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza. Wystąpienie czarnych stolców lub wymioty krwią są objawami krwawienia z przewodu pokarmowego.
- Zaburzenie czynności nerek, niewydolność nerek;
- Hemoliza (rozpad krwinek czerwonych) w przypadku ciężkich postaci niedoboru G6PD (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu);
- Ostre niedokrwienie mięśnia sercowego (bolesna choroba serca spowodowana brakiem dopływu krwi do serca), z zawałem mięśnia sercowego (atakiem serca) lub bez niego, występujące jako część reakcji alergicznej (zespół Kounisa).
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- zwiększone ryzyko krwawienia, np. krwawienie z jamy ustnej, pochwy lub odbytu;
- dolegliwości żołądkowe lub jelitowe, takie jak bóle brzucha, niestrawność i zapalenie błony śluzowej żołądka;
- tymczasowe obniżenie funkcji wątroby ze zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych zwanych transaminazami;
- zawroty głowy;
- szumy uszne (dzwonienie).
Łagodne działania niepożądane:
- nudności, wymioty, biegunka.
Możliwe działania niepożądane pseudoefedryny:
- ciężkie schorzenia wpływające na naczynia krwionośne w mózgu, znane jako zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS).
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Aspirin Antigrip Hot i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeżeli wystąpią objawy wskazujące na zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Należą do nich:
- silny ból głowy o nagłym początku,
- nudności,
- wymioty,
- splątanie,
- drgawki,
- zmiany widzenia.
W razie zaobserwowania któregokolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- Podwyższenie ciśnienia krwi (nie dotyczy osób z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym).
- Objawy niepożądane ze strony serca (np. przyspieszony lub nieregularny rytm serca).
- Bezsenność, rzadko halucynacje oraz inne objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego.
- Zatrzymanie moczu, zwłaszcza u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego (prostaty).
- Objawy skórne takie jak wysypka, pokrzywka, świąd.
- Nagła gorączka, zaczerwienienie skóry lub liczne niewielkie krostki (możliwe objawy ostrej uogólnionej osutki krostkowej - AGEP, ang. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) mogą wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni stosowania leku Aspirin Antigrip Hot.
- Zapalenie jelita grubego spowodowane niewystarczającym dopływem krwi (niedokrwienne zapalenie jelita grubego).
- Zmniejszony przepływ krwi do nerwu wzrokowego (niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego).
Łagodne działania niepożądane:
- nagłe zaczerwienienie skóry twarzy,
- suchość w jamie ustnej.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i saszetkach. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aspirin Antigrip Hot należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta stwierdzono alergię (uczulenie) na inne leki przeciwbólowe, przeciwreumatyczne lub przeciwzapalne,
- jeśli u pacjenta występują alergie (np. alergie z towarzyszącą wysypką, swędzeniem skóry, pokrzywką), astma, katar sienny, obrzmienie błony śluzowej nosa (polipy nosowe) lub długotrwałe choroby układu oddechowego,
- jeśli u pacjenta występowała w przeszłości choroba wrzodowa żołądka lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
- jeśli pacjent przyjmuje leki rozrzedzające krew i przeciwdziałające krzepnięciu krwi (leki przeciwzakrzepowe),
− jeśli pacjent ma być poddany zabiegom chirurgicznym (dotyczy również drobnych zabiegów, takich jak wyrywanie zęba), gdyż kwas acetylosalicylowy nawet w niskich dawkach zwiększa ryzyko krwawienia,
- u pacjentów z obniżoną czynnością wątroby,
- u pacjentów z obniżoną czynnością nerek i układu krążenia (np. kiedy serce nie pompuje wystarczająco dobrze krwi do innych części ciała, w przypadku zmniejszenia objętości krwi krążącej w organizmie, w przypadku dużych zabiegów chirurgicznych, w przypadku zakażenia krwi lub masywnych krwotoków),
- u pacjentów podatnych na wystąpienie dny moczanowej; w małych dawkach kwas acetylosalicylowy zmniejsza bowiem wydalanie kwasu moczowego, co może wywołać napad dny moczanowej,
- jeśli u pacjenta stwierdzono niedobór G6PD (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu) (dziedziczna choroba wpływająca na krwinki czerwone), gdyż podwyższone stężenie kwasu acetylosalicylowego może prowadzić do hemolizy (czyli rozpadu krwinek czerwonych),
- jeśli pacjent długotrwale zażywa kilka leków przeciwbólowych jednocześnie (zwłaszcza kombinację różnych leków przeciwbólowych), gdyż może to doprowadzić do trwałego uszkodzenia nerek,
- jeśli pacjent choruje na nadczynność tarczycy, łagodne do umiarkowanego nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, choroby serca, podwyższone ciśnienie w gałce ocznej, powiększenie gruczołu krokowego (prostaty) lub w przypadku nadwrażliwości na niektóre substancje czynne zawarte w lekach przeciwkaszlowych lub lekach stosowanych w przeziębieniu, takich jak fenylefryna i efedryna (substancje sympatykomimetyczne),
- jeśli pacjent ma nerkową kwasicę kanalikową, co oznacza, że nerki nie mogą prawidłowo usuwać kwasu z organizmu. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych z powodu wyższego poziomu pseudoefedryny we krwi, jeśli u pacjenta wystąpi gorączka z uogólnionym rumieniem skóry i wysypką krostkową, należy przerwać przyjmowanie leku Aspirin Antigrip Hot i skontaktować się z lekarzem lub niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
- podczas stosowania leku Aspirin Antigrip Hot może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu w wyniku stanu zapalnego jelita grubego (niedokrwienne zapalenia jelita grubego). Jeśli wystąpią takie objawy dotyczące przewodu pokarmowego, należy przerwać stosowanie leku Aspirin Antigrip Hot i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza lub zgłosić się po pomoc medyczną.
- podczas stosowania leku Aspirin Antigrip Hot może wystąpić zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego. W przypadku nagłej utraty wzroku należy przerwać stosowanie leku Aspirin Antigrip Hot i natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem lub zwrócić się o pomoc lekarską.
- po zastosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę zgłaszano przypadki zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). PRES i RCVS to rzadkie schorzenia, które mogą wiązać się ze zmniejszonym dopływem krwi do mózgu. W przypadku wystąpienia objawów, które mogą być objawami PRES lub RCVS, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Aspirin Antigrip Hot i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
Podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego występowały ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować ból w klatce piersiowej, a nawet zawał serca (zespół Kounisa). Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej wraz z reakcjami alergicznymi (takimi jak wysypka skórna, duszność).
Sportowcy powinni mieć świadomość, że ten lek może powodować pozytywny wynik testów antydopingowych.
Osoby w podeszłym wieku mogą być szczególnie wrażliwe na działanie pseudoefedryny i może wystąpić u nich bezsenność lub widzenie rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją (halucynacje).
Istnieje potencjalny związek pomiędzy stosowaniem kwasu acetylosalicylowego u dzieci i młodzieży a wystąpieniem zespołu Reye’a. Jest to bardzo rzadka choroba, która może doprowadzić do śmierci. Z tego powodu kwasu acetylosalicylowego nie należy stosować u dzieci oraz u młodzieży w wieku poniżej 16 lat, chyba że zaleci to lekarz.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie i ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, szczególnie w przypadku stosowania leków zawierających:
- metotreksat stosowany w leczeniu ciężkiego zapalenia stawów, raka i łuszczycy. Nie należy stosować leku Aspirin Antigrip Hot, jeśli pacjent przyjmuje równocześnie
metotreksat w dawce 15 mg na tydzień lub większej. Zalecana jest kontrola lekarska, jeśli pacjent przyjmuje metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień,
- inhibitory monoaminooksydazy stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Nie należy stosować leku Aspirin Antigrip Hot, jeśli pacjent przyjmował wyżej wymienione leki w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- substancje zapobiegające krzepnięciu krwi lub rozpuszczające skrzepy.
- substancje z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, stosowane w leczeniu bólu, stanów zapalnych lub reumatyzmu.
- selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowane w leczeniu depresji,
- inne substancje stosowane w leczeniu depresji,
- digoksynę stosowaną w niewydolności serca lub nieregularnym rytmie serca,
- substancje obniżające stężenie cukru we krwi,
- substancje stosowane w celu usunięcia nadmiaru wody z organizmu,
- glukokortykoidy stosowane doustnie lub podawane w postaci zastrzyków lub infuzji – z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego w leczeniu zastępczym. Glukokortykoidy mogą być stosowane w zmniejszeniu stanów zapalnych skóry lub w astmie.
- inhibitory ACE czyli substancje, których nazwy kończą się na „pril”, stosowane głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego,
- inne substancje stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takie jak guanetydyna, metyldopa, lub których nazwy kończą się na „lol”,
- kwas walproinowy stosowany w leczeniu padaczki,
- benzbromaron lub probenecyd stosowane w leczeniu dny moczanowej,
- salbutamol w postaci tabletek, stosowany w celu rozszerzenia dróg oddechowych. Nie wyklucza to stosowania inhalatora w dawkach ustalonych przez lekarza,
- fenylefrynę i efedrynę lub inne substancje sympatykomimetyczne, które wchodzą w skład kropli lub aerozoli do nosa.
Podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego, należy unikać alkoholu, gdyż jego spożywanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawień z żołądka i jelit.
Leku Aspirin Antigrip Hot nie należy stosować podczas ciąży i karmienia piersią, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania obu substancji czynnych w połączeniu. Ponadto należy wziąć pod uwagę, że kwas acetylosalicylowy:
- może spowodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany od 20 tygodnia ciąży,
- może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje podczas porodu, jeśli jest przyjmowany w trakcie ostatniego trymestru ciąży,
- może mieć wpływ na skłonność pacjentki i dziecka do krwawień oraz spowodować opóźnienie lub wydłużenie porodu, jeśli jest przyjmowany przed lub w trakcie porodu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek ten należy do grupy leków (określanej mianem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu przyjmowania leku.
Podczas stosowania leku Aspirin Antigrip Hot może dochodzić do obniżenia zdolności reagowania na bodźce. Należy unikać prowadzenia pojazdów, jeśli dotyczy to pacjenta. Ryzyko wystąpienia tego typu działania może ulec zwiększeniu w wyniku równoczesnego spożywania alkoholu. Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach, w których konieczna jest nasilona koncentracja uwagi.
Adres producenta
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin,
Salegaster Chaussee 1,
06803 Bitterfeld-Wolfen,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158,
02-326 Warszawa.
Numer telefonu: + 48 22 572 35 00
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
