Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Auropect syrop 200 ml? To lek zawierający karbocysteinę, która wpływa na wydzielinę dróg oddechowych. Lek zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzeli dzięki czemu jest ona bardziej płynna (działanie mukolityczne), co ułatwia odkrztuszanie i zmniejsza częstość napadów kaszlu.
Auropect lek stosuje się w leczeniu objawowym chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.
Dawkowanie
Jak stosować lek Auropect?Lek stosuje się doustnie. Odpowiednią objętość syropu należy odmierzyć za pomocą łyżeczki miarowej, która jest dołączona do opakowania leku.
Zazwyczaj lek stosuje się następująco:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:Początkowo należy stosować dawkę 750 mg (15 ml syropu) 3 razy na dobę, a następnie po uzyskaniu korzystnego działania (rozrzedzenie wydzieliny, ułatwienie odkrztuszania) dawkę należy zmniejszyć do 500 mg (10 ml syropu) 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat:250 mg (5 ml syropu) 3 razy na dobę.
U dzieci i młodzieży dawka dobowa karbocysteiny nie może być większa niż 30 mg/kg masy ciała. Zaleca się, aby dziecko popiło przyjętą dawkę leku wodą.
Pacjenci w podeszłym wieku:Stosuje się dawkowanie zalecane u pacjentów dorosłych.
Uwaga: Nie zaleca się zażywać leku przed snem.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować syropu Auropect?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na karbocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
- w stanie astmatycznym,
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Skład
- Substancją czynną leku jest karbocysteina. 5 ml syropu zawiera 250 mg karbocysteiny. 1 ml syropu zawiera 50 mg karbocysteiny.
- Pozostałe składniki leku to: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), karmel (E 150d), sacharoza, aromat agrestowy (glikol propylenowy, mrówczan etylu, octan izopentylu, 4-(4-hydroksyfenyl)butan-2-on, 3-metylobutan-1-ol, gruszlin karbolistny (Barosma betulina) ekstrakt, kwas octowy, 4-(2,6,6-trimetylocykloheks-1-en-1-ylo)-but-3-en-2-on), sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Zaburzenia żołądka i jelit:- Rzadko (występujące częściej niż u 1 na 10 000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 1 000 osób): nudności,bbiegunka.
- Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowe, ból brzucha.
Zaburzenia układu nerwowego:Pojedyncze przypadki: bóle głowy.
Zaburzenia układu immunologicznego:U pacjentów nadwrażliwych może wystąpić zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i nosa.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:- Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): reakcje alergiczne (wysypka skórna, świąd, pokrzywka).
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zgłaszano pojedyncze przypadki pęcherzowego zapalenia skóry takie jak zespół Stevensa-Johnsona.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Informacje dodatkowe
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 3 miesiące.
Ostrzeżenia
- Leczenie pacjentów z astmą oskrzelową powinno przebiegać pod dokładną kontrolą lekarską ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli. W przypadku wystąpienia tego objawu, należy natychmiast przerwać podawanie leku.
- Lek Auropect nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Lek Auropect syrop należy przyjmować po posiłkach.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku w ciąży. Nie wiadomo, czy karbocysteina przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
- Lek zawiera 1,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu w 1 ml syropu. Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.
Adres producenta
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16,
3450-232 Mortágua,
Portugalia.
Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27,
01-909 Warszawa,
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
