Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Azel-Drop Free krople do oczu 10 ml? Azel-Drop Free zawiera jako substancję czynną azelastyny chlorowodorek, który należy do grupy leków przeciwalergicznych (przeciwhistaminowych). Leki przeciwhistaminowe działają poprzez blokowanie działania substancji takich jak histamina, wytwarzanych przez organizm w ramach reakcji alergicznej. Wykazano, że azelastyna zmniejsza stan zapalny oka.
Lek Azel-Drop Free może być stosowany w celu leczenia lub zapobiegania zaburzeniom oczu, które pojawiają się w czasie kataru siennego (sezonowego, alergicznego zapalenia spojówek objawiającego się zaczerwienieniem, swędzeniem lub łzawieniem oczu) u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i powyżej.
Krople Azel-Drop Free mogą być także stosowane w celu leczenia zaburzeń oczu spowodowanych uczuleniem na roztocza kurzu domowego lub sierść zwierząt (całorocznego, alergicznego zapalenia spojówek) u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej.
Lek jest roztworem bez substancji konserwujących.
Dawkowanie
Jak stosować Azel-Drop Free krople do oczu 10 ml? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zaburzenia oka spowodowane katarem siennym (sezonowym, alergicznym zapaleniem spojówek):
- Zastosowanie u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i powyżej:
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kropla do każdego oka rano i wieczorem. Jeśli pacjent przewiduje narażenie na pyłki, może w ramach prewencji użyć leku Azel-Drop Free w zazwyczaj stosowanej dawce przed wyjściem na zewnątrz.
Zaburzenia oka spowodowane alergią (niesezonowym (całorocznym), alergicznym zapaleniem spojówek):
- Zastosowanie u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej. Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kropla do każdego oka rano i wieczorem. Jeśli objawy są nasilone, lekarz może zwiększyć dawkę do jednej kropli do każdego oka, do czterech razy dziennie.
Złagodzenie objawów alergicznego zapalenia spojówek powinno nastąpić po 15-30 minutach.
Jeśli to możliwe, należy stosować lek Azel-Drop Free do czasu ustąpienia objawów. Leku Azel-Drop Free nie należy stosować bez zalecenia lekarza, dłużej niż 6 tygodni.
Jeżeli pacjent nie odczuwa poprawy lub czuje się gorzej po 2 dniach stosowania leku, należy poinformować o tym lekarza.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinny być stosowane krople do oczu Azel-Drop Free? Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na azelastyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną jest azelastyny chlorowodorek. Każdy ml zawiera 0,5 mg azelastyny chlorowodorku. Jedna kropla zawiera 0,0216 mg azelastyny chlorowodorku.
- Pozostałe składniki to: sorbitol; hypromeloza (2663 - 4970 mPa*s); disodu edetynian; sodu wodorotlenek (do ustalenia pH); woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób): Łagodne podrażnienie oczu (pieczenie, swędzenie, łzawienie) występujące po podaniu leku Azel-Drop Free. Te objawy nie powinny trwać długo.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób): Gorzki smak w ustach. Ten objaw powinien szybko ustąpić, szczególnie po wypiciu bezalkoholowego napoju.
Bardzo rzadkie działania niepożadane (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób): Reakcje alergiczne (takie jak wysypka i świąd).
Przechowywanie
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.
- Po pierwszym otwarciu: nie stosować leku po upływie 3 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.
Ostrzeżenia
- Azel-Drop Free nie jest przeznaczony do leczenia zakażeń oczu.
- Leczenie zaburzeń oczu, spowodowanych katarem siennym (sezonowym, alergicznym zapaleniem spojówek): Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat, ponieważ jego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały potwierdzone w tej grupie wiekowej.
- Leczenie zaburzeń oczu spowodowanych uczuleniem (niesezonowym (całorocznym), alergicznym zapaleniem spojówek): Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ jego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały potwierdzone w tej grupie wiekowej.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
- Przez krótki czas po użyciu Azel-Drop Free może wystąpić niewyraźne widzenie. Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn, do momentu powrotu prawidłowej ostrości wzroku. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
Adres producenta
Laboratoire Chauvin
Zone Industrielle De Ripotier,
50 Avenue Jean Monnet,
07200 Aubenas,
Francja.
Podmiot odpowiedzialny
Bausch+Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3,
Irlandia.
customerservice.pharma.poland@bausch.com
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
