Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Bilastyna Hitaxa Junior 10 mg 10 tabletek? To lek zawierający substancję czynną bilastynę, która działa przeciwhistaminowo. Lek Bilastyna Hitaxa Junior stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd, katar, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Lek może być również stosowany do leczenia swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka).
Tabletki z bilastyną bez recepty Bilastyna Hitaxa Junior wskazane są do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Dawkowanie
Jak stosować lek Bilastyna Hitaxa Junior?Zalecana dawka u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg to 10 mg bilastyny (1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej) raz na dobę w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki.
- Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest przeznaczona do podawania doustnego.
- Należy umieścić tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej dziecka. Szybko rozpuści się w ślinie, a następnie można ją łatwo połknąć.
- Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej można również rozpuścić w łyżeczce wody przed podaniem dziecku. Należy upewnić się, że na łyżeczce nie będzie żadnych pozostałości.
- Do rozpuszczenia tabletki należy używać wyłącznie wody, nie używać soku grejpfrutowego ani innych soków owocowych.
- Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy podawać dziecku jedną godzinę przed lub dwie godziny po jakimkolwiek posiłku lub wypiciu soku owocowego.
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu choroby u dziecka. Nie należy stosować leku Bilastyna Hitaxa Junior przez okres dłuższy niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinny być stosowane tabletki z bilastyną bez recepty Bilastyna Hitaxa Junior?Nie stosować jeśli dziecko ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest bilastyna. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg bilastyny.
- Pozostałe składniki to: mannitol DC, etyloceluloza, krospowidon typ A, aromat winogronowy (główne składniki: maltodekstryna kukurydziana, guma arabska, substancje aromatyzujące), magnezu stearynian, sukraloza.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli u dziecka wystąpią reakcje nadwrażliwości, w tym: trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zapaść lub utrata świadomości, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i (lub) obrzęk i zaczerwienienie skóry, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.
Działania niepożądane, które mogą występować u dzieci:
Działania niepożądane występujące często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):
- zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa),
- alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu),
- ból głowy,
- ból żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu).
Działania niepożądane występujące niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):
- podrażnienie oczu,
- zawroty głowy,
- utrata przytomności,
- biegunka,
- nudności,
- obrzęk warg,
- wyprysk,
- pokrzywka,
- zmęczenie.
Działania niepożądane, które mogą występować u dorosłych i młodzieży to:
Działania niepożądane występujące często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):
Działania niepożądane występujące niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):
- nieprawidłowy zapis EKG,
- zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby,
- zawroty głowy,
- ból żołądka,
- zmęczenie,
- wzmożony apetyt,
- zaburzenia rytmu serca,
- zwiększenie masy ciała,
- nudności,
- lęk,
- uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie,
- ból brzucha,
- biegunka,
- zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka),
- zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania),
- osłabienie,
- wzmożone pragnienie,
- duszność (trudności w oddychaniu),
- suchość w jamie ustnej,
- niestrawność,
- świąd,
- opryszczka jamy ustnej,
- gorączka,
- szumy uszne (dzwonienie w uszach),
- zaburzenia snu,
- zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek
- podwyższone stężenie lipidów we krwi.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- kołatanie serca (uczucie bicia serca),
- częstoskurcz (szybkie bicie serca),
- wymioty.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Informacje dodatkowe
Nie należy przyjmować leku razem z jedzeniem ani z sokiem grejpfrutowym, ani innymi sokami owocowymi, ponieważ osłabia to działanie leku Bilastyna Hitaxa Junior. Aby uniknąć osłabienia działania leku, należy:
- podać dziecku tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej i poczekać godzinę przed podaniem dziecku posiłku lub soku owocowego lub
- jeśli dziecko zjadło posiłek lub wypiło sok owocowy należy odczekać 2 godziny przed podaniem dziecku tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg, ponieważ brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku.
Dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, zalecana dawka bilastyny wynosi 20 mg raz na dobę. Dla tej populacji pacjentów dostępna jest bardziej odpowiednia postać leku - tabletka.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bilastyna Hitaxa Junior należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u dziecka występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, małe stężenie potasu, magnezu, wapnia we krwi, jeśli dziecko ma lub miało zaburzenia rytmu serca lub bardzo wolne tętno, jeśli przyjmuje leki, które mogą wpływać na rytm serca, jeśli ma lub miało nieprawidłowy wzorzec bicia serca (znany jako wydłużenie odstępu QTc na elektrokardiogramie), mogący występować w niektórych rodzajach chorób serca i dodatkowo jeśli dziecko przyjmuje inne leki.
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg, ponieważ brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach również tych, które wydawane są bez recepty, przyjmowanych przez dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które dziecko może przyjmować w przyszłości. Niektórych leków nie należy przyjmować jednocześnie, a w przypadku innych może być konieczna zmiana dawki, gdy są jednocześnie stosowane.
Należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli u dziecka stosuje się którykolwiek z następujących leków oprócz leku Bilastyna Hitaxa Junior:
- ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy),
- erytromycyna (antybiotyk),
- diltiazem (lek stosowany w chorobie wieńcowej),
- cyklosporyna (lek zmniejszający aktywność układu odpornościowego, stosowany w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu lub zmniejszenia nasilenia choroby w przypadku chorób autoimmunologicznych i alergicznych, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry lub reumatoidalne zapalenie stawów),
- rytonawir (w leczeniu AIDS),
- ryfampicyna (antybiotyk).
Adres producenta
NOUCOR HEALTH, S.A.
Avinguda Camí Reial, 51-57
08184 Palau-Solità i Plegamans (Barcelona),
Hiszpania.
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A,
05-152 Czosnów,
tel.: +48 22 732 77 00.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
