Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Dimelan 1 mg/ml krople doustne 20 ml? Lek Dimelan zawiera substancję czynną dimetyndenu maleinian. Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi. Hamuje działanie histaminy, która jest substancją uwalnianą przez organizm podczas reakcji alergicznych.
Lek Dimelan łagodzi świąd i podrażnienie spowodowane wysypką skórną, zmniejsza obrzęk oraz łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak katar, kichanie, świąd nosa oraz swędzenie i łzawienie oczu.
Dimelan krople stosuje się w leczeniu objawów chorób alergicznych:
- skóry: pokrzywka, świąd różnego pochodzenia, wyprysk endogenny, jeżeli lekarz wcześniej zdiagnozował u pacjenta te choroby,
- układu oddechowego: sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny) i całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa (np. uczulenie na kurz domowy, sierść zwierząt, pióra), jeżeli lekarz wcześniej zdiagnozował u pacjenta te choroby.
Lek Dimelan łagodzi świąd towarzyszący chorobom zakaźnym (np. ospie wietrznej), jeśli lekarz wcześniej zdiagnozował u pacjenta te choroby lub po ukąszeniu lub użądleniu owada.
Lek przeciwhistaminowy Dimelan jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia i starszych.
Preparat jest wskazany w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Dawkowanie
Jak stosować lek przeciwalergiczny Dimelan 1 mg/ml? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 20 do 40 kropli 3 razy na dobę.
Zalecana dawka u pacjentów ze skłonnością do senności to 40 kropli na noc i 20 kropli rano.
Dzieci w wieku 1 do 12 lat: Zalecana dawka dobowa to 2 krople na kg masy ciała na dobę, podzielone na 3 dawki (np. 8 kropli 3 razy na dobę dla 2-letniego dziecka o masie ciała 12 kg). Szczegółowe informacje można znaleźć w tabeli dawkowania umieszczonej w ulotce dołączonej do opakowania..
Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):
Można stosować taką samą dawkę jak dla dorosłych.
Jak przyjmować lek Dimelan?- W celu wypłynięcia kropli, należy trzymać butelkę z zakraplaczem pionowo w dół.
- W przypadku trudności z kapaniem należy kilkakrotnie stuknąć palcem w dno butelki.
- Krople należy przyjmować w stanie nierozcieńczonym (na przykład na łyżeczce do herbaty).
- Krople leku Dimelan nie powinny być wystawiane na działanie wysokich temperatur.
- Jeśli dziecko jest karmione łyżeczką, krople leku Dimelan podaje się nierozcieńczone na małej łyżeczce do herbaty.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Leku Dimelan nie należy stosować dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinny być stosowane krople doustne Dimelan 1 mg/ml?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na dimetyndenu maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie należy podawać leku Dimelan niemowlętom do ukończenia pierwszego roku życia.
Skład
- Substancją czynną leku jest dimetyndenu maleinian. 1 ml kropli leku Dimelan zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu.
- Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E 1520), disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny, kwas benzoesowy (E 210), disodu edetynian, sacharyna sodowa (E 954), woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów, które mogą być objawami reakcji alergicznej, należy PRZERWAĆ STOSOWANIE leku Dimelan i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną:
- duszność lub problemy z przełykaniem,
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
- intensywne swędzenie skóry z czerwoną wysypką lub pryszczami, skurczami mięśni.
Te działania niepożądane występują bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób).
Działania niepożądane są częstsze na początku leczenia.
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
-senność, nerwowość.
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- niepokój.
- ból głowy, zawroty głowy.
- problemy z trawieniem, nudności, suchość w ustach i gardle.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Butelkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego wynosi 6 miesięcy.
Ostrzeżenia
- Nie przekraczać zalecanej dawki.
- W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku przez dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- W razie pominięcia dawki leku, należy zastosować ją tak szybko, jak to możliwe, chyba że do następnej dawki pozostało mniej niż 2 godziny. Następnie należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z zalecanym schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
- Pacjenci w podeszłym wieku powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, takich jak przyspieszenie akcji serca, suchość w ustach, niewyraźne widzenie, zaparcia, pobudzenie lub zmęczenie. Pacjenci w podeszłym wieku powinni zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Dimelan. Leku Dimelan nie należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku, jeśli wykazują oznaki dezorientacji.
- Nie stosować leku Dimelan u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia. Zauważono, że leki przeciwhistaminowe mogą wywoływać pobudliwość (łatwiejsze podniecenie) u młodszych dzieci. Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dzieci w wieku poniżej 12 lat przyjmujących lek Dimelan.
- Podobnie jak wiele innych leków przeciwhistaminowych, lek Dimelan może nasilać działanie alkoholu.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy przyjmować lek Dimelan wyłącznie na zalecenie lekarza.
- Nie zaleca się przyjmowania leku Dimelan w czasie karmienia piersią.
- Podobnie jak inne leki przeciwhistaminowe, lek Dimelan może u niektórych osób wywoływać zmęczenie, zmniejszać koncentrację i spowalniać reakcje. Dotyczy to w szczególności podczas stosowania z alkoholem. W takim przypadku należy unikać prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub innych czynności wymagających zwiększonej koncentracji.
Adres producenta
Mipharm S.P.A.
Via Bernardo Quaranta 12,
20141 Mediolan,
Włochy.
Podmiot odpowiedzialny
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b,
140 78 Praga 4,
Republika Czeska.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Dziekońskiego 3,
00-728 Warszawa.
Tel: +48 22 35 12 500
Email: poland.receptionist@glenmarkpharma.com
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
