Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Flegamina Max 120 ml? To lek zawierający bromoheksyny chlorowodorek, który działa wykrztuśnie, upłynnia wydzielinę z dróg oddechowych. Lek ułatwia odkrztuszanie gęstej wydzieliny w kaszlu mokrym i oczyszczanie oskrzeli.
Flegamina Max syrop wskazany jest w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych przebiegających z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 7 lat.
Dawkowanie
Jak stosować lek na kaszel mokry Flegamina Max?Lek do stosowania doustnego.
Odpowiednio dobraną do wieku pacjenta objętość syropu należy odmierzać za pomocą dołączonej miarki.
Zalecana dawka to:- Dzieci w wieku od 7 do 12 lat: 2,5 ml syropu 3 razy na dobę
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę
Nie zażywać leku bezpośrednio przed snem.
Lek należy stosować po posiłku.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku Flegamina MAX dłużej niż 7 dni.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Flegamina Max?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy,
- u dzieci w wieku poniżej 7 lat.
Skład
- Substancją czynną leku jest bromoheksyny chlorowodorek. 5 mL syropu zawiera 8 mg bromoheksyny chlorowodorku.
- Pozostałe składniki to: sorbitol ciekły, niekrystalizujący (70%), glicerol, kwas benzoesowy (E 210), lewomentol, etanol 96%, aromat eukaliptusowo-miętowy (zawiera m.in. etanol), kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Podczas stosowania leku Flegamina MAX mogą wystąpić następujące działania niepożądane:Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób): ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka.
Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób): nadwrażliwość, wysypka.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, ból głowy, zawroty głowy, senność, skurcz oskrzeli, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej), pokrzywka, świąd, nadmierne pocenie się, ciężkie zmiany skórne (zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) związanych ze stosowaniem bromoheksyny chlorowodorku) , zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, obniżenie ciśnienia krwi.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy
Ostrzeżenia
- Nie należy stosować leku Flegamina MAX u dzieci w wieku poniżej 7 lat.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które są wydawane bez recepty.
- Lek należy stosować po posiłku.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
- Należy zachować ostrożność, gdyż lek może powodować bóle i zawroty głowy lub senność. Lek zawiera etanol, dlatego może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Adres producenta
Teva Czech Industries s.r.o.,
Ostravská 305/29,
Komárov,
747 70 Opava,
Czechy.
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.,
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem,
Holandia.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.,
ul. Emilii Plater 53,
00-113 Warszawa,
Polska,
tel.: + 48 22 345 93 00; faks: + 48 22 345 93 01,
email: teva.polska@teva.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
