Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
- Adres dystrybutora
OpisLevopront 60 mg to produkt leczniczy zawierający substancję czynną - lewodropropizynę, która działa przeciwkaszlowo i znosi skurcz oskrzeli.
Tabletki Levopront stosuje się w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu. Wiele danych wskazuje, że lek ten skutecznie hamuje kaszel o różnym pochodzeniu, jak np. kaszel w przebiegu raka płuca, kaszel związany z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych czy krztusiec.
Tabletki na kaszel suchy Levopront są wskazane do stosowania u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
DawkowanieDorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg: 1 tabletka (odpowiadająca dawce 60 mg) 3 razy na dobę.
Sposób użycia: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, jeśli to konieczne. Zaleca się stosowanie tabletki pomiędzy posiłkami, na pusty żołądek.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieNie należy stosować leku Levopront:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników,
- u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek),
- u kobiet w ciąży lub karmiących piersią,
- u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg, i które nie potrafią połykać tabletek.
SkładKażda tabletka zawiera 60 mg lewodropropizyny, Zawiera również: laktozę jednowodną, Więcej informacji w ulotce dla pacjenta
Działania niepożądanePodczas stosowania leku Levopront działania niepożądane występują bardzo rzadko. W większości przypadków nie są to ciężkie powikłania, a objawy ustępują po przerwaniu leczenia, czasem tylko wymagając specyficznego leczenia farmakologicznego.
Należy przerwać stosowanie leku Levopront i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z niżej wymienionych objawów:
- ciężkie przypadki reakcji skórnych (pokrzywka, świąd) lub chorób skóry np. przebiegających z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza),
- nierówna praca serca (ryzyko wystąpienia bigeminii przedsionkowej),
- reakcja alergiczna i anafilaktyczna, w postaci obrzęku, duszności, wymiotów i biegunki,
- śpiączka hipoglikemiczna (utrata przytomności z powodu znacznego zmniejszenia poziomu cukru we krwi).
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z wymienionych działań niepożądanych, ponieważ mogą one spowodować konsekwencje zagrażające życiu.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
:- reakcje alergiczne, w tym natychmiastowe,
- drażliwość, senność, depersonalizacja (zaburzenie postrzegania własnej osoby i otoczenia),
- zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie,
- kołatania serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego,
- duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego,
- bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka,
- pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący zwykle w obrębie twarzy lub gardła, mogący zagrażać życiu), reakcje skórne,
- osłabienie kończyn dolnych, ogólne złe samopoczucie, niedobór lub brak sił (astenia).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- przypadki obrzęku powiek, które w większości można uznać za obrzęk naczynioruchowy, biorąc pod uwagę jednoczesne wystąpienie pokrzywki,
- omdlenia, napady padaczki - duży napad padaczkowy (drgawki kloniczno-toniczne) oraz mały napad padaczkowy (bezdrgawkowy, tzw. napad typu petit mal),
- rozszerzenie źrenic oraz utrata zdolności widzenia. W obu przypadkach objawy ustąpiły poodstawieniu leku.
- stan zapalny spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci z wątroby (cholestatyczne zapalenie wątroby),
- zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką,
- przypadki uogólnionego obrzęku,
- senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodka, co przypisano przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny przyjmowanej przez karmiącą piersią matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po ominięciu kilku karmień (piersią).
Stosowanie leku Levopront zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce dla pacjenta zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
PrzechowywanieLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
OstrzeżeniaLek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producentaAbiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci 36,
Loc. Ospedaletto,
56121 Pisa (PI),
Włochy.
Podmiot odpowiedzialnyDompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12,
20122 Mediolan,
Włochy.
Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B,
02-222 Warszawa.
tel.: (22) 70 28 200
e-mail: angelini@angelini.pl
Adres dystrybutoraAngelini Pharma Polska Sp. z o.o.,
Adgar Park West,
Aleje Jerozolimskie 181B,
02-222 Warszawa
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
