Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Mufluil Forte Roztwór do nebulizacji w ampułkach 5 ml 10 szt.? To sterylny hipertoniczny roztwór soli fizjologicznej na bazie N-acetylocysteiny. N-acetylocysteina w roztworze hipertonicznym wspomaga udrożnienie dróg oddechowych, przyczyniając się do rozrzedzenia śluzu i ułatwiając jego odkrztuszanie.
Mufluil Forte jest wskazany w leczeniu objawów związanych z chorobami nieżytowymi dróg oddechowych, takich jak nadmierne wydzielanie śluzu, kaszel i duszność. Wyrób medyczny przeznaczony jest do wspomagania odkrztuszania.
Dawkowanie
Jak stosować Mufluil Forte?Dzieci od 2 lat i dorośli: 1 ampułka jednodawkowa na sesję nebulizacji, 1-2 razy dziennie przez 5-10 dni. Roztwór można nebulizować zarówno przy użyciu urządzeń do aerozoloterapii tłokowej (zalecane), jak i ultradźwiękowej. Zmiany w dziennej dawce lub czasie trwania leczenia w stosunku do powyższych zaleceń mogą być dokonywane wyłącznie przez lekarza, w zależności od stanu klinicznego i wieku pacjenta.
Instrukcja użycia:
- Umyj ręce przed i po użyciu Mufluil Forte.
- Zegnij ampułkę jednodawkową w obu kierunkach i oderwij ją od taśmy, do której jest przymocowana.
- Delikatnie wstrząśnij ampułką przed użyciem.
- Otwórz ampułkę, przekręcając jej skrzydełko.
- Ściśnij delikatnie ścianki ampułki, aby wycisnąć roztwór i wlej go do pojemnika urządzenia do nebulizacji.
- Rozpyl roztwór za pomocą urządzenia do nebulizacji, używając maski, końcówki nosowej lub ustnika zgodnie z zaleceniem lekarza.
Mufluil Forte można podawać o dowolnej porze dnia, bez szczególnych ograniczeń czasowych. Jeśli objawy utrzymują się po zakończeniu leczenia, skonsultuj się z lekarzem.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany wyrób medyczny Mufluil Forte?- Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jeden lub więcej składników produktu.
- Nie stosować w przypadku przyjmowania leków przeciwkaszlowych, ponieważ stosowanie produktu przy jednoczesnym zahamowaniu odruchu kaszlu może prowadzić do nagromadzenia śluzu w oskrzelach.
Skład
N-acetylocysteina (6.0%), sól sodowa kwasu hialuronowego, disodowy EDTA, dwuwodny jednozasadowy fosforan sodu, dwuwodny dwuzasadowy fosforan sodu, wodorotlenek sodu, woda.
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, zarówno opisanych, jak i nieopisanych w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku miejscowego może prowadzić do zjawisk nadwrażliwości; w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Podanie N-acetylocysteiny może powodować skurcz oskrzeli, niedrożność oskrzeli, wyciek z nosa, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej, wysypkę skórną i swędzenie.
Przechowywanie
- Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, z dala od źródeł ciepła, w temperaturze poniżej 25°C, poza zasięgiem małych dzieci.
- Ampułki jednodawkowe należy przechowywać w saszetce ochronnej, z dala od światła i ciepła.
Informacje dodatkowe
Mufluil Forte może być stosowany podczas leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela i zwężającymi naczynia krwionośne. Przed zastosowaniem produktu w połączeniu z innymi lekami lub wyrobami medycznymi należy skonsultować się z lekarzem. W szczególności należy skontaktować się z lekarzem, jeśli stosowane są:
- Antybiotyki, ponieważ badania in vitro wykazały zmniejszoną aktywność niektórych antybiotyków w obecności N-acetylocysteiny.
- Leki cholinolityczne, ponieważ mogą zmniejszać objętość wydzieliny oskrzelowej, co może działać przeciwnie do efektu N-acetylocysteiny.
- Nitrogliceryna, ponieważ jednoczesne stosowanie tego leku i N-acetylocysteiny może powodować obniżenie ciśnienia krwi (hipotonię) oraz bóle głowy (cefalgię), co wymaga monitorowania ciśnienia.
Mufluil Forte zawierający N-acetylocysteinę, może interferować z niektórymi badaniami krwi i moczu, takimi jak oznaczanie kolorymetryczne salicylanów oraz test na obecność ciał ketonowych: należy poinformować lekarza przed przystąpieniem do tych badań.
Ostrzeżenia
- Unikać kontaktu z oczami.
- Nie używać po upływie terminu ważności ani w przypadku, gdy opakowanie przy pierwszym otwarciu jest uszkodzone lub nie jest w pełni szczelne.
- Zawartość ampułki należy zużyć jednorazowo. W przypadku częściowego użycia zgodnie z zaleceniami lekarza, pozostałego roztworu nie można ponownie wykorzystać.
- Bezpieczeństwo stosowania produktu w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało potwierdzone: w takich przypadkach zaleca się konsultację z lekarzem.
- Ewentualna obecność zapachu siarki nie świadczy o wadzie produktu, lecz jest charakterystyczna dla N-acetylocysteiny, funkcjonalnego składnika preparatu. Ponieważ N-acetylocysteina może reagować chemicznie z niektórymi materiałami (guma, żelazo, miedź), zaleca się stosowanie akcesoriów do aerozoloterapii wykonanych ze szkła lub plastiku. W przypadku akcesoriów z elementami gumowymi lub metalowymi należy je umyć wodą bezpośrednio po użyciu. N-acetylocysteina może rozrzedzać i tym samym zwiększać objętość śluzu oskrzelowego, szczególnie na początku leczenia. Jeśli tak się stanie i nie uda się usunąć śluzu poprzez kaszel, należy skonsultować się z lekarzem.
- N-acetylocysteinę należy stosować ostrożnie i zawsze pod nadzorem lekarza, jeśli pacjent cierpi na astmę oskrzelową.
- W przypadku wystąpienia skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie produktu.
- Ostrożność i nadzór lekarski są również konieczne w przypadku obecności aktualnie lub w przeszłości wrzodów żołądkowo-jelitowych (wrzód trawienny).
Adres producenta
Erbozeta S.p.a.
Strada delle Seriole 41/43
Loc. Galavotto,
47894 Chiesanuova (RSM),
Włochy.
info@erbozeta.com
Podmiot odpowiedzialny
Solinea sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6,
21-003 Ciecierzyn.
biuro@solinea.pl
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.