Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Nasic (0,1 mg + 5,0 mg)/dawkę aerozol do nosa 10 ml? To produkt leczniczy zawierający ksylometazoliny chlorowodorek i deksopantenol. Ksylometazolina obkurcza naczynia krwionośne, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku i przekrwienia błony śluzowej nosa. Zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej nosa ułatwia oddychanie przez nos pacjentom, u których występują objawy niedrożności przewodów nosowych w przebiegu przeziębienia i po przebytej operacji nosa. Deksopantenol jest pochodną kwasu pantotenowego, witaminy przyspieszającej gojenie się ran i biorącej udział w procesie regeneracji błon śluzowych.
Nasic spray do nosa jest stosowany w objawowym leczeniu niedrożności przewodów nosowych w przebiegu przeziębienia oraz po przebytej operacji nosa - dla pobudzenia gojenia się błony śluzowej i poprawy drożności nosa.
Lek Nasic jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Dawkowanie
Jak stosować Nasic spray do nosa? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka:
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, dorośli oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat: po jednej dawce leku do każdego otworu nosowego, w razie konieczności do trzech razy na dobę.
Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości i reakcji pacjenta na lek.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
Okres podawania leku:
Nie należy stosować leku nasic dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz wyraźnie zalecił kontynuowanie stosowania. Ponowne stosowanie powinno nastąpić dopiero po kilkudniowej przerwie.
Sposób użycia:
Szklana butelka z wmontowaną pompką rozpylającą:
- Zdjąć nasadkę ochronną z pompki. Przed pierwszym użyciem należy kilka razy nacisnąć pompkę aż do pojawienia się równomiernej mgły. Przy kolejnych aplikacjach preparat jest natychmiast gotowy do użytku.
- Końcówkę pompki wprowadzać możliwie pionowo do otworów nosowych i jeden raz przycisnąć pompkę. Ze względów higienicznych należy po użyciu wytrzeć końcówkę pompki i ponownie nasadzić na nią nasadkę ochronną.
Szklana butelka z wkręcaną pompką rozpylającą:
- Zdjąć podłużną nasadkę ochronną z pompki rozpylającej.
- Odkręcić zakrętkę ze szklanej butelki i nakręcić końcówkę pompki rozpylającej.
- Następnie zdjąć nasadkę ochronną z końcówki dozownika.
- Przed pierwszym podaniem kilka razy nacisnąć pompkę aż do uzyskania jednolitej mgiełki.
- Wprowadzić końcówkę dozownika pionowo do otworu nosowego i nacisnąć pompkę w celu uwolnienia jednej dawki leku, jednocześnie delikatnie wciągnąć powietrze nosem. W ten sam sposób należy podać dawkę leku do drugiego otworu nosowego.
- Po użyciu oczyścić końcówkę dozownika i nałożyć na nią nasadkę ochronną. Przy następnych podaniach pompka dozująca będzie stale gotowa do dalszego użycia.
Ze względu na ryzyko przeniesienia zakażenia opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany Nasic spray do nosa?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ksylometazoliny chlorowodorek, deksopantenol lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występuje suche zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów tzn. zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca), po chirurgicznym usunięciu przysadki mózgowej przez nos (przezklinowe wycięcie przysadki) i po innych zabiegach chirurgicznych odsłaniających oponę (oponę twardą).
Lek nasic zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący dlatego nie powinien być stosowany przez osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na tę substancję.
Skład
Substancje czynne: 10 g roztworu zawiera 10 mg chlorowodorku ksylometazoliny oraz 500 mg deksopantenolu. Jedna dawka aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu, co odpowiada 0,10 g) zawiera 0,1 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu.
Pozostałe składniki: benzalkoniowego chlorku roztwór (0,02 mg na aerozol), potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwunastowodny (Eur.Ph), woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Zaburzenia układu nerwowego:
- Bardzo rzadko (u mniej niż u 1 na 10 000 osób): pobudzenie, bezsenność, zmęczenie (np. senność, sedacja), ból głowy, halucynacje (szczególnie u dzieci)
Zaburzenia serca:
- Rzadko (u mniej niż u 1 na 1000 osób): kołatanie serca (palpitacje), przyspieszenie pracy serca (tachykardia).
- Bardzo rzadko (u mniej niż u 1 na 10 000 osób): zaburzenia rytmu serca (arytmie serca).
Zaburzenia naczyniowe:
- Rzadko (u mniej niż u 1 na 1000 osób): wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze).
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
- Bardzo rzadko (u mniej niż u 1 na 10 000 osób): po ustaniu działania leku zwiększony obrzęk błony śluzowej nosa, krwawienia z nosa.
- Częstość nieznana: uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, kichanie.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
- Bardzo rzadko (u mniej niż u 1 na 10 000 osób): skurcze (szczególnie u dzieci).
Zaburzenia układu immunologicznego:
- Niezbyt często (u mniej niż u 1 na 100 osób): reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk skóry i błon śluzowych, wysypka skórna, świąd).
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 12 tygodni.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Ostrzeżenia
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
- Należy kontynuować leczenie zgodnie z opisaną instrukcją stosowania.
- W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- W razie zastosowania większej dawki leku nasic niż zalecana lub przypadkowego przyjęcia doustnego, mogą wystąpić następujące objawy: zwężenie źrenic, rozszerzenie źrenic, nudności, wymioty, niebieskie zabarwienie skóry i błon śluzowych, w tym warg (sinica), gorączka, bladość, drgawki, zaburzenia układu sercowo–naczyniowego np. arytmia (przyspieszenie pracy serca (tachykardia), wolna częstość akcji serca (bradykardia)), zaburzenia rytmu serca, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca, wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia czynności płuc (obrzęk płucny, zaburzenie oddychania), zaburzenia psychiczne.
Mogą również wystąpić: senność, obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie szybkości bicia serca, spadek ciśnienia krwi podobny do wstrząsu, bezdech i utrata przytomności (śpiączka). Jeśli jest podejrzenie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W razie konieczności lekarz zasugeruje odpowiednie leczenie.
- W razie stosowania u dzieci należy zawsze zasięgnąć porady lekarza odnośnie okresu podawania leku.
- Ciągłe stosowanie leku Nasic może prowadzić do przewlekłego obrzęku i ewentualnie może spowodować zanik błony śluzowej nosa.
- Pacjenci z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym (z jaskrą, szczególnie z jaskrą z wąskim kątem przesączania) powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Nasic.
- Leku Nasic nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
- Jeśli działanie leku Nasic jest zbyt mocne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Jednoczesne stosowanie leku nasic z lekami stosowanymi w depresji (inhibitory monoaminooksydazy (MAO-I typu tranylcyprominy) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), jak również z lekami zwiększającymi ciśnienie może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi jako wynik działania na układ sercowo-naczyniowy.
- Leku Nasic nie należy stosować u kobiet w ciąży.
- Nie wiadomo czy chlorowodorek ksylometazoliny przenika do mleka matki, dlatego leku Nasic nie powinny stosować kobiety karmiące piersią.
Adres producenta
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41,
12277 Berlin,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2,
01-209 Warszawa.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
