Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Nizoral 20 mg/g to krem zawierający ketokonazol o silnym działaniu przeciwgrzybiczym. Ketokonazol działa na dermatofity z rodzaju: Trichophyton, Epidermophyton,
Microsporum oraz drożdżaki z rodzaju Candida i Malassezia (Pityrosporum).
Krem Nizoral stosoany jest w miejscowym leczeniu grzybicy skóry tułowia, pachwin, rąk i stóp wywołanych następującymi dermatofitami:
Trichophyton rubrum,
Trichophyton mentagrophytes,
Microsporum canis,
Epidermophyton floccosum, a także drożdżycy skóry i łupieżu pstrego (Pityriasis versicolor).
Krem przeciwgrzybiczy na skórę Nizoral jest także zalecany w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry, związanego z obecnością drożdżaka
Malassezia ovale (Pityrosporum ovale).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Nizoral, krem jest przeznaczony do stosowania na skórę u osób dorosłych.
Drożdżyca skóry, grzybica tułowia, pachwin, grzybica rąk i stóp, łupież pstry (Pityriasis versicolor):
Należy nanosić lek Nizoral, krem na chorobowo zmienione miejsca na skórze oraz skórę bezpośrednio do nich przylegającą raz na dobę.
Średni czas trwania leczenia:
- łupież pstry: 2 do 3 tygodni,
- drożdżyca skóry: 2 do 3 tygodni,
- grzybica pachwin: 2 do 4 tygodni,
- grzybica tułowia: 3 do 4 tygodni,
- grzybica stóp: 4 do 6 tygodni.
Łojotokowe zapalenie skóry:
W zakażeniach skóry objawiających się brązowo-czerwonymi plamami lub białymi i żółtymi łuskami (łojotokowe zapalenie skóry) lek Nizoral należy stosować raz lub dwa razy na dobę. Objawy zakażenia ustępują zwykle po 2-4 tygodniach.
Zwykle poprawa jest widoczna po 4 tygodniach leczenia. W razie braku poprawy należy skontaktować się z lekarzem.
Lek należy stosować jeszcze przez kilka dni po całkowitym ustąpieniu objawów zakażenia.
Nawet po całkowitym wyleczeniu, aby zapobiec nawrotom choroby, pacjent powinien stosować lek Nizoral raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie.
W trakcie leczenia, aby zapobiec powtórnemu zakażeniu, należy przestrzegać podstawowych zasad higieny.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Nie należy stosować kremu Nizoral jeśli pacjent ma uczulenie na ketokonazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
Substancja czynna: ketokonazol. 1 g kremu zawiera 20 mg ketokonazolu.
Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, alkohol stearylowy, alkohol cetylowy, sorbitanu stearynian, polisorbat 60, izopropylu mirystynian, sodu siarczyn (E 221), polisorbat 80, woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- często (u więcej niż 1 na 100 i u mniej niż 1 na 10 pacjentów): rumień i świąd w miejscu podania, uczucie pieczenia skóry,
- niezbyt często (u więcej niż 1 na 1 000 i u mniej niż 1 na 100 pacjentów): w miejscu podania mogą wystąpić krwawienia, uczucie dyskomfortu i suchości, stan zapalny, podrażnienie, parestezje (nieprzyjemne wrażenie mrowienia, drętwienia lub zmian temperatury skóry, tj. uczucie silnego gorąca lub zimna), reakcje w miejscu podania. - - niezbyt często może wystąpić nadwrażliwość, zmiany pęcherzowe, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, łuszczenie i lepkość skóry.
Po wprowadzeniu leku Nizoral, krem do obrotu bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) występowała pokrzywka.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
Należy unikać kontaktu leku z oczami.
Adres producenta
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30,
B-2340 Beerse,
Belgia.
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o. o.
św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111,
91-222 Łódź,
Polska.
e-mail: info@delfarma.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
