Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Orofar Ultra Spray 15 ml? To lek stosowany do krótkotrwałego łagodzenia objawów stanu zapalnego gardła, takich jak podrażnienie, ból i obrzęk gardła oraz trudności z przełykaniem u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej.
Orofar Ultra Spray lek zawiera flurbiprofen należy do grupy leków określanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które działają przez zmianę odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę.
Jeśli po 3 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Aerozol na ból gardła Orofar Ultra posiada smak miętowo-wiśniowy.
Dawkowanie
Jak stosować Orofar Ultra Spray 15 ml?Zalecana dawka to:Dorośli w wieku 18 lat i powyżej:
Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) na tylną część gardła co 3-6 godzin, w razie potrzeby. Nie należy przyjmować więcej niż 5 dawek (15 rozpyleń) w okresie 24 godzin.
Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu.
Stosowanie:- Wyłącznie do stosowania w jamie ustnej
- Rozpylić aerozol jedynie na tylną ścianę gardła.
- Nie wdychać podczas rozpylania aerozolu.
- Nie należy przyjmować więcej niż 5 dawek (15 rozpyleń aerozolu) w ciągu 24 godzin.
- Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Orofar Ultra Spray?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na flurbiprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja alergiczna po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub aspiryny (kwasu acetylosalicylowego), np. astma, świszczący oddech, swędzenie, nieżyt nosa, wysypka skórna, obrzęk,
- jeśli pacjent ma lub miał dwa lub więcej epizody wrzodów żołądka lub krwawienia, lub owrzodzenia jelit,
- jeśli pacjent kiedykolwiek miał ciężkie zapalenie okrężnicy (zapalenie jelita grubego),
- jeśli pacjent kiedykolwiek miał zaburzenia krzepnięcia lub krwawienie po przyjęciu NLPZ,
- jeśli pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży,
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca, nerek lub wątroby.
Skład
- Substancją czynną leku jest flurbiprofen. Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu. Jedno rozpylenie aerolozolu zawiera 2,92 mg flurbiprofenu. 1 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera 16,2 mg flurbiprofenu.
- Pozostałe składniki to: betadeks (E 459), hydroksypropylobetadeks, disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy (E 330), sodu wodorotlenek, sacharyna sodowa (E 954), woda oczyszczona, aromat wiśniowy (zawiera substancje aromatyzujące pochodzenia naturalnego: d- limonen, cytral, eugenol, alkohol etylowy, trioctan gliceryny (E 1518), wodę, glikol propylenowy (E 1520), kwas askorbinowy (E 300), alfa-tokoferol (E 307), kwas cytrynowy (E 330)), aromat miętowy (zawiera substancje
aromatyzujące pochodzenia naturalego: d-limonen, glikol propylenowy (E 1520), trioctan gliceryny (E 1518), alfa-tokoferol (E 307), alkohol etylowy, pulegon, mentofuran).
Działania niepożądane
Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poniższe objawy:- ciężkie postacie reakcji skórnych, np. reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (rzadkie stany chorobowe spowodowane ciężkimi działaniami niepożądanymi leków lub zakażeniami, w których następuje ciężka reakcja ze strony skóry i błon śluzowych). Częstość występowania: nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych),
- objawy szoku anafilaktycznego charakteryzujące się obrzękiem twarzy, języka lub gardła, powodującymi trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku). Częstość występowania: rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób),
- objawy nadwrażliwości i reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie, powstawanie pęcherzy lub owrzodzenie skóry i błon śluzowych. Częstość występowania: niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób),
- objawy reakcji alergicznych, np. astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, świąd, nieżyt nosa lub wysypka skórna. Częstość występowania: niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób),
- obrzęk różnych części ciała (obrzęk naczynioruchowy). Częstość występowania: bardzo rzadko (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów lub objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej).
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- zawroty głowy, ból głowy,
- podrażnienie gardła,
- owrzodzenie jamy ustnej, ból i drętwienie w jamie ustnej,
- ból gardła,
- dyskomfort (uczucie ciepła, pieczenia lub mrowienia) w jamie ustnej,
- nudności i biegunka,
- mrowienie i świąd skóry.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- pęcherze w jamie ustnej lub w gardle, uczucie drętwienia gardła,
- wzdęcia brzucha, ból brzucha, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty,
- suchość w jamie ustnej,
- uczucie palenia w ustach, zaburzenia smaku,
- gorączka, ból,
- senność lub trudności w zasypianiu,
- zmniejszenie czucia w gardle.
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- reakcja anafilaktyczna,
- żółtaczka.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10000 osób):
- krwawienie z przewodu pokarmowego (czarne, twarde stolce wraz z bólem brzucha, możliwe pojawienie się krwi w stolcu lub wymioty z krwią).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- niedokrwistość, trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, co może powodować powstawanie siniaków i krwawienia),
- obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub atak serca,
- zapalenie wątroby.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku dłużej niż 1 miesiąc po pierwszym użyciu.
Ostrzeżenia
- Tego leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, włączając w to leki wydawane bez recepty.
- Podczas stosowania tego leku należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia w obrębie żołądka lub jelit.
- Jednoczesne stosowanie z pokarmem może opóźnić początek działania leku.
Adres producenta
Infarmade Sl.
C/ Torre de los Herberos, 35,
P.I. Carretera de la Isla, Dos Hermanas,
41703 Sevilla,
Hiszpania.
Podmiot odpowiedzialny
Stada Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Niemcy.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
