Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Rostil max 500 mg 60 tabletek? Rostil max zawiera substancję czynną wapnia dobezylan jednowodny, która działa na nabłonek naczyń włosowatych, ściany żył oraz naczynia limfatyczne. Należy do grupy innych leków ochraniających ścianę naczyń.
Lek zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, zwiększa ich wytrzymałość, zapobiegając tworzeniu wysięków i usprawniając mikrokrążenie.
Lek zwiększa napięcie ściany żył, co zapobiega powstawaniu zastojów i zakrzepów w naczyniach żylnych. Nasila syntezę kolagenu, zmniejsza lepkość osocza, zwiększając jego przepływ przez tkanki obwodowe.
Działa uszczelniająco na naczynia w obrębie układu limfatycznego, powodując zmniejszenie obrzęków, co prowadzi do ustąpienia dolegliwości bólowych i uczucia ciężkości kończyn.
Wskazania do stosowania:
- Leczenie objawów przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych (ból, kurcze, uczucie ciężkości nóg, mrowienie, drętwienie, obrzęk, zmiany skórne na tle zastoju krwi), żylaki kończyn dolnych.
- Objawowe leczenie żylaków odbytu (hemoroidów).
Lek jest wskazany do stosowania u osób dorosłych.
Lek ma postać podłużnych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek o wymiarach 18,5 mm x 8,5 mm, barwy białej lub prawie białej. Opakowanie zawiera 60 tabletek. Blistry Aluminium/PVC/PVDC pakowane są w tekturowe pudełko wraz z ulotką.
Dawkowanie
Jak stosować lek Rostil max? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka:
Dorośli: 1 tabletka 1–2 razy na dobę (co odpowiada dawce dobowej od 500 mg do 1000 mg).
Sposób podawania:
Lek do podawania doustnego. Lek należy przyjmować podczas posiłku.
Czas trwania leczenia:
Leczenie może trwać od kilku tygodni do kilku miesięcy.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rostil max:
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie przyjęcia leku Rostil max:
Należy kontynuować przyjmowanie leku, nie zwiększając następnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Rostil max?- Jeśli pacjent ma uczulenie na wapnia dobezylan jednowodny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest wapnia dobezylan jednowodny. Każda tabletka zawiera 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, magnezu stearynian.
Każda tabletka zawiera 47,5 mg laktozy.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane.
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
- nudności i biegunka;
- zawroty głowy;
- gorączka polekowa.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000)
:- agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów, jednego z rodzaju białych krwinek, powodujące większą podatność na zakażenia), której objawami mogą być gorączka, ból gardła, zakażenie w obrębie jamy ustnej lub inne objawy występującego zakażenia;
- swędząca wysypka z rumieniem.
W razie wystąpienia wymienionych objawów agranulocytozy należy zgłosić się do lekarza.
Powyższe dolegliwości ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych:Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
- Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: +48 22 49 21 301
- Faks: +48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rostil max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek;
- jeśli pacjent ma przewlekłe nawracające nieżytowe zapalenie błony śluzowej żołądka;
- jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy.
U osób z ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć dawkę leku. U pacjentów z przewlekłym nawracającym nieżytowym zapaleniem błony śluzowej żołądka oraz w chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy lek należy stosować ostrożnie.
Bardzo rzadko po podaniu leku może wystąpić agranulocytoza, której objawami mogą być gorączka, ból gardła, zakażenie w obrębie jamy ustnej lub inne objawy występującego zakażenia. W razie wystąpienia wymienionych objawów należy zgłosić się do lekarza.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież:Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Rostil max a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Brak danych dotyczących interakcji dobezylanu wapnia jednowodnego z innymi lekami.
Rostil max z jedzeniem i piciem:
Lek należy przyjmować podczas posiłku.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku w pierwszym trymestrze ciąży. Lek może być stosowany w ciąży jedynie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli po zastosowaniu leku wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Lek Rostil max zawiera laktozę:
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Adres producenta
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: (42) 22-53-100
E-mail: aflofarm@aflofarm.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
