Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Symplisept aerozol 50 ml? To lek zawierający substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek, który działa antyseptycznie i dezynfekująco, oraz fenoksyetanol, który działa bakteriobójczo.
Symplisept stosuje się na skórę w celu wielokrotnego, krótkotrwałego wspomagającego leczenia antyseptycznego małych, powierzchownych ran u pacjentów ze wszystkich grup wiekowych.
Dawkowanie
Jak stosować Symplisept spray na skórę?Dorośli:- Lek należy stosować na skórę (jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę). Symplisept w postaci aerozolu należy stosować na obszar skóry wymagający leczenia aż do jego całkowitego zwilżenia.
- Po zastosowaniu należy odczekać co najmniej 1 do 2 minut przed dalszym postępowaniem, na przykład założeniem opatrunku. Taki czas jest potrzebny, aby osiągnąć pożądane działanie leku.
- Aby lek był skuteczny, należy starannie przestrzegać tych zaleceń.
- Symplisept należy stosować nie częściej niż 3 razy na dobę.
Dzieci i młodzież:W związku ze stosowaniem miejscowym, Symplisept należy stosować w taki sam sposób u dorosłych, młodzieży i dzieci.
U dzieci w wieku poniżej 6 lat Symplisept należy stosować jedynie przez kilka dni.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany preparat antyseptyczny na skórę w sprayu Symplisept?- Jeśli pacjent ma uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Leku nie należy stosować do płukania jamy brzusznej (w czasie operacji), pęcherza moczowego ani błony bębenkowej.
Skład
- Substancjami czynnymi są oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol. 1 g aerozolu na skórę, roztworu zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku i 20 mg fenoksyetanolu.
- Pozostałe składniki to: kokamidopropylobetaina, roztwór 38% (zawiera sodu chlorek), sodu glukonian, glicerol 85%, sodu wodorotlenek roztwór 0,4% (do ustalenia pH) i woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Rzadko (mogą występować nie więcej niż u 1 na 1000 osób):
W rzadkich przypadkach w miejscu podania może wystąpić pieczenie, zaczerwienienie, swędzenie i uczucie ciepła.
Bardzo rzadko (mogą występować nie więcej niż u 1 na 10 000 osób):
Możliwe jest miejscowe podrażnienie skóry (reakcje spowodowane alergią kontaktową), na przykład przemijające zaczerwienienie leczonej skóry.
Jeśli Symplisept dostanie się do jamy ustnej, powoduje przemijające odczuwanie gorzkiego smaku w jamie ustnej.
Dodatkowe objawy niepożądane u dzieci i młodzieży:
Stosowanie tego leku u noworodków urodzonych przedwcześnie może powodować przemijającą wysypkę skórną (reakcja rumieniowa).
Uważa się, że częstość występowania, rodzaj i nasilenie objawów niepożądanych u dzieci i młodzieży są takie same jak u dorosłych.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Informacje dodatkowe
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 1 rok.
Ostrzeżenia
- Nie należy stosować tego leku w ilościach większych niż to konieczne, nie należy go połykać ani dopuszczać do przedostania się do krwiobiegu, np. na skutek omyłkowego wstrzyknięcia.
- Nie należy stosować do oka leku Symplisept. W razie kontaktu z oczami, należy niezwłocznie je przepłukać dużą ilością wody.
- Należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków. Symplisept może powodować ciężkie zmiany skórne. Należy usunąć nadmiar leku i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na skórze dłużej, niż to konieczne (dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio z pacjentem). Stosowanie leku Symplisept u dzieci w wieku poniżej 6 lat należy ograniczyć do kilku dni.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, w tym o lekach dostępnych bez recepty.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Symplisept w czasie ciąży.
Jest bardzo mało prawdopodobne, aby ten lek przenikał do mleka kobiecego. W okresie karmienia piersią nie należy stosować leku Symplisept na okolice piersi.
Adres producenta
Dr. August Wolff GmbH&Co KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56,
33611 Bielefeld,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
Egis Pharmaceuticals PLC
Kereszturi ut 30-38,
1106 Budapeszt,
Węgry.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D,
02-146 Warszawa,
Tel.: +48 22 417 92 00.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
