Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Deflegmin Effect 30 mg/5 ml syrop 120 ml? To lek mukolityczny zawierającym chlorowodorek ambroksolu. Zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych i poprawia jego transport, a dzięki temu ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
Deflegmin Effect syrop na mokry kaszel stosuje się w ostrych i przewlekłych chorobach płuc oraz oskrzeli przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.
Dawkowanie
Jak stosować syrop Deflegmin Effect 30 mg/5 ml?- Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: początkowo, przez 2 do 3 dni, 5 ml syropu 3 razy na dobę, następnie dawkę należy zmniejszyć do 5 ml 2 razy na dobę.
- Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2,5 ml syropu 2 do 3 razy na dobę.
- Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 1,25 ml syropu 3 razy na dobę.
- Dzieci w wieku od 1 do 2 lat: 1,25 ml syropu 2 razy na dobę.
Sposób podania:
Produkt do stosowania doustnego. Lek Deflegmin Effect należy zażyć po posiłku. Nie należy stosować go bezpośrednio przed snem.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany Deflegmin Effect syrop?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować bezpośrednio przed snem.
Skład
- Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. 5 ml syropu zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku.
- Pozostałe składniki leku to: sorbitol roztwór, glicerol, glikol propylenowy (E 1520), sodu benzoesan, woda oczyszczona, aromat maskujący 11031-33 (zawierający m. in. glikol propylenowy (E 1520) oraz alkohol anyżowy), kwas solny 10% (do ustalenia pH).
Działania niepożądane
Jeżeli wystąpi jedno z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
- reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd,
- ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).
Częstość występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- nudności,
- osłabienie czucia w jamie ustnej i gardle,
- zaburzenia smaku (np. zmieniony smak).
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha,
- suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- reakcje nadwrażliwości,
- wysypka, pokrzywka.
Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- świąd, inne reakcje alergiczne niewymienione powyżej,
- suchość w gardle.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Chronić od światła.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Informacje dodatkowe
1. Charakterystyka Produktu Leczniczego, Deflegmin EFFECT, 30 mg/5 ml, syrop. Data zatwierdzenia: 12.09.2023r.
Dawkowanie
już od 1. roku
życia
Może być
stosowany
przez dzieci
oraz dorosłych
Syrop
Deflegmin® EFFECT
jest dostępny
bez recepty
Stosuj syrop Deflegmin® EFFECT:
Na kaszel mokry dla całej rodziny
Deflegmin® EFFECT LONGkapsułki
Sprawdź
5 ml syropu zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku (Ambroxoli hydrochloridum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol roztwór 70% (2500 mg w 5 ml syropu), glikol
propylenowy (84,8 mg w 5 ml syropu), benzoesan sodu (10 mg w 5 ml syropu).
DEF-PL-042025-0004
Wskazania do stosowania
Ostre i przewlekłe choroby płuc oraz oskrzeli przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej
wydzieliny z dróg oddechowych.
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
początkowo, przez 2 do 3 dni, 5 ml syropu 3 razy na dobę, następnie dawkę należy zmniejszyć
do 5 ml 2 razy na dobę
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
2,5 ml syropu 2 do 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
1,25 ml syropu 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 1 do 2 lat:
1,25 ml syropu 2 razy na dobę.
Produkt należy przyjmować po posiłkach.
DEF-PL-042025-0004
Syrop.
Bezbarwny, klarowny roztwór.
Butelka ze szkła oranżowego zamknięta zakrętką PP z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci
typu „child-proof” i z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Do butelki dołączona jest miarka
z polipropylenu. Opakowanie zewnętrzne - tekturowe pudełko.
Jedna butelka zawierająca 120 ml syropu.
DEF-PL-042025-0004
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed światłem.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
DEF-PL-042025-0004
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku Deflegmin Effect należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
- jeśli odruch kaszlowy jest osłabiony lub występują zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli (istnieje wówczas ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych),
- gdy występuje astma oskrzelowa (Deflegmin Effect może wówczas na początku leczenia nasilać kaszel).
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Deflegmin Effect i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Ambroksol powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina) w miąższu płucnym.
- Leki przeciwkaszlowe (np. kodeina) osłabiają działanie ambroksolu poprzez hamowanie odruchu kaszlowego i utrudnienie odkrztuszania upłynnionego śluzu.
- Nie wykazano oddziaływania ambroksolu z innymi lekami.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin Effect w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin Effect w okresie karmienia piersią.
Lek zawiera sorbitol. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Jeżeli jednak wystąpią takie objawy, jak nudności, nadmierne zmęczenie czy nadmierne wydzielanie śluzu, to należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W przypadku niezastosowania kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas zastosowania następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania leku Deflegmin Effect nie wywołuje niekorzystnych skutków, poza możliwością nasilenia objawów choroby, z powodu której jest stosowany.
Adres producenta
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2,
35-105 Rzeszów.
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3,
Irlandia.
Tel: +48 17 865 51 00
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
