Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Fervex Ból i Gorączka DUO 20 tabletek? To lek zawierający paracetamol, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo (obniża temperaturę ciała w przypadku gorączki), i kofeinę nasilającą przeciwbólowe działanie paracetamolu.
Lek przeciwbólowy Fervex Ból i Gorączka DUO jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia gorączki i leczenia łagodnego do umiarkowanego bólu, w tym:
- objawów związanych z zespołami grypopodobnymi i przeziębieniem,
- bólu głowy, w tym migreny,
- bólu zębów i bólu spowodowanego zabiegami stomatologicznymi,
- bólu gardła,
- bólu menstruacyjnego,
- bólu mięśni,
- bólu pourazowego.
Dawkowanie
Jak stosować lek przeciwbólowy Fervex Ból i Gorączka DUO 20 tabletek?Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością wody.
Zalecana dawka to:Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku od 15 lat i masie ciała powyżej 50 kg: 1 do 2 tabletek, 3 do 4 razy na dobę (co 6–8 godzin), w zależności od potrzeb.
Młodzież w wieku od 12 do 15 lat o masie ciała poniżej 50 kg: 1 tabletka, 3 do 4 razy na dobę (co 6–8 godzin), w zależności od potrzeb.
Maksymalna dawka dobowa:Nie należy stosować dawki większej niż 3 g paracetamolu na dobę, tj. 6 tabletek na dobę. Należy zawsze zachować przynajmniej 4 godzinny odstęp pomiędzy dawkami.
Czas trwania leczenia:Nie należy przyjmować leków zawierających paracetamol w dużych dawkach, chyba że zostały one przepisane przez lekarza.
Jeśli po upływie 3 dni (w przypadku gorączki) lub 5 dni (w przypadku bólu) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Fervex Ból i Gorączka DUO?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub kofeinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby,
- jeśli pacjent ma ostre zapalenie wątroby,
- jeśli pacjent jest w wieku poniżej 12 lat.
Skład
- Substancjami czynnymi leku są paracetamol i kofeina. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny.
- Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 29/32, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
Działania niepożądane
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi: obrzęk twarzy, szczególnie wokół ust (warg, języka, jamy ustnej i (lub) gardła), trudności w oddychaniu, pocenie się, nudności lub nagły spadek ciśnienia krwi. Objawy te mogą oznaczać ciężką reakcję alergiczną, która może zagrażać życiu. Występuje ona jednak bardzo rzadko.
Możliwe działania niepożądane paracetamolu:Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- zawroty głowy,
- nerwowość,
- biegunka,
- ból brzucha (w tym skurcze i pieczenie),
- zaparcia,
- ból głowy,
- potliwość/Zwiększona potliwość,
- nadmierne obniżenie temperatury ciała.
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- niewielki wzrost aktywności niektórych enzymów wątrobowych (aminotransferaz w surowicy),
- zaczerwienienie skóry.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- drażliwość,
- bezsenność,
- zaburzenia krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi; zmniejszenie liczby białych krwinek, czasami bardzo duże; ogólne zmniejszenie liczby wszystkich elementów krwi),
- trudności z oddychaniem (astma analgetyczna) u osób, które miały problemy z oddychaniem po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
- reakcje nadwrażliwości,
- ciężkie reakcje skórne.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.
Długotrwałe stosowanie FERVEX ból i gorączka DUO może spowodować uszkodzenie nerek.
Możliwe działania niepożądane kofeiny:Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- drażliwość,
- nudności,
- bezsenność.
Jeśli lek jest łączony z kofeiną w żywności/napojach, zwiększa się częstość występowania działań niepożądanych kofeiny, takich jak bezsenność, niepokój, lęk, drażliwość, ból głowy, podrażnienie przewodu pokarmowego (nudności) i kołatanie serca.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Stosując lek FERVEX ból i gorączka DUO, nie należy przyjmować innych leków zawierających paracetamol, tj. leków dostępnych bez recepty, stosowanych w łagodzeniu bólu, objawów grypy, gorączki itp. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem.
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Fervex Ból i Gorączka DUO należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:
- ciężkich niepożądanych reakcji skórnych,
- zdiagnozowanego zespołu Gilberta,
- zdiagnozowanego niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
- niedokrwistości hemolitycznej,
- astmy i nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy (reakcja krzyżowa),
- problemów dotyczących nerek,
- problemów dotyczących wątroby,
- alkoholizmu i (lub) długotrwałego niedożywienia,
- wysokiej gorączki (powyżej 39ºC),
- gorączki trwającej dłużej niż 3 dni,
- gdy gorączka ustępuje, a następnie pojawia się ponownie (gorączka nawracająca),
- bólu trwającego dłużej niż 5 dni.
- Nie należy stosować dawki dobowej większej niż zalecana.
- Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
- Należy ostrzec sportowców, że FERVEX ból i gorączka DUO zawiera substancję czynną (kofeinę), która może wywoływać pozytywne wyniki kontroli antydopingowych.
- W trakcie stosowania leku FERVEX ból i gorączka DUO należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadząc do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk).
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio.
- Przyjmując lek FERVEX ból i gorączka DUO, należy unikać napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, napoje bezalkoholowe). Duże dawki kofeiny mogą powodować trudności w zasypianiu, pobudzenie i dyskomfort w klatce piersiowej z powodu przyspieszonego bicia serca.
- Przyjmując lek FERVEX ból i gorączka DUO, nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko uszkodzenia wątroby.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza się że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Należy unikać stosowania leku FERVEX Ból i Gorączka DUO w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na zawartość kofeiny, chyba że lekarz zaleci inaczej. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.
Adres producenta
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares,
Rua Outeiro da Armada, 5,
Condeixa-a-Nova,
3150-194 Sebal,
Portugalia.
Podmiot odpowiedzialny
UPSA SAS
3 rue Joseph Monier,
92500 Rueil-Malmaison,
Francja.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:MagnaPharm Poland sp. z o.o.
ul. Inflancka 4,
00-189 Warszawa,
tel: +48 22 570 27 00.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
