Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Loperamide Grindeks 2 mg 20 kapsułek? To lek przeciwbiegunkowy zawierający substancję czynną loperamidu chlorowodorek.
Loperamidu chlorowodorek utwardza stolec oraz zmniejsza częstość i objętość wypróżnień.
Lek Loperamide Grindeks stosowany jest w objawowym leczeniu nagłych, krótkotrwałych (ostrych) napadów biegunki u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Dawkowanie
Jak stosować lek przeciwbiegunkowy Loperamide Grindeks?Dorośli:
Dawka początkowa to 2 kapsułki (4 mg), a następnie 1 kapsułka (2 mg) po każdym kolejnym luźnym stolcu.
Całkowita dawka dobowa nie powinna być większa niż 6 kapsułek (12 mg).
Młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Dawka początkowa to 2 kapsułki (4 mg), a następnie 1 kapsułka (2 mg) po każdym kolejnym luźnym stolcu.
Całkowita dawka dobowa nie powinna być większa niż 4 kapsułki (8 mg).
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Inne leki zawierające loperamid mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Stosowanie u dzieci w wieku 2-12 lat nie jest dozwolone bez zalecenia lekarza.
Loperamidu nie wolno podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem. Kapsułek nie należy żuć ze względu na gorzki smak. Kapsułki można przyjmować o dowolnej porze dnia z jedzeniem lub bez jedzenia.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie należy stosować leku Loperamide Grindeks 2 mg 20 kapsułek?- Nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na loperamidu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników.
- Nie należy stosować u osób poniżej 2 lat.
- Nie należy stosować jeśli u pacjenta występuje krew w stolcu lub wysoka gorączka.
- Nie należy stosować jeśli pacjent ma ostre wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
- Nie należy stosować jeśli pacjent choruje na wybrane zapalenia jelit pochodzenia bakteryjnego (Salmonella, Shigella, Campylobacter).
- Nie należy stosować jeśli pacjent ma rzekomobłoniaste (wywołane antybiotykami) zapalenie jelit.
- Nie należy stosować jeśli pacjent ma zaparcia, wzdęty brzuch lub niedrożność jelit.
Skład
Substancja czynna: loperamidu chlorowodorek. Każda kapsułka zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian (E572).
Osłonka kapsułek: żelatyna (E441), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), błękit brylantowy FCF (E133).
Działania niepożądane
Podczas stosowania loperamidu chlorowodorku mogą wystąpić zaparcia, silniejsze wzdęcia brzucha i zablokowanie jelita (niedrożność jelit). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Loperamide Grindeks kapsułki, twarde i skontaktować się z lekarzem.
Może wystąpić ból w górnej części brzucha, ból brzucha promieniujący do pleców, tkliwość przy dotykaniu brzucha, gorączka, szybkie tętno, nudności, wymioty, które mogą być objawami zapalenia trzustki (ostrego zapalenia trzustki). Częstość jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Jeśli wystąpi którekolwiek z tych działań, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skorzystać z pomocy medycznej.
Zgłaszano również pojedyncze przypadki reakcji nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy) z obrzękiem twarzy, języka i gardła, cięższe objawy skórne i choroby związane ze stosowaniem loperamidu chlorowodorku:
- Ciężka choroba skóry z wysypką, złuszczaniem się skóry i owrzodzeniami błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka).
- Ostra zapalna choroba skóry związana z powstawaniem pęcherzy na błonach śluzowych jamy ustnej i warg (rumień wielopostaciowy).
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Loperamide Grindeks i skontaktować się z lekarzem.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- ból głowy, zawroty głowy,
- zaparcia, nudności, nasilone wzdęcia.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
- senność,
- ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, suchość w jamie ustnej, wymioty, niestrawność,
- wysypka.
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
- reakcja nadwrażliwości, reakcja anafilaktyczna (w tym wstrząs anafilaktyczny), reakcja anafilaktoidalna, obrzęk naczynioruchowy
- utrata przytomności, zmniejszenie wrażliwości i reakcji na bodźce (osłupienie), obniżenie poziomu świadomości, wzmożone napięcie mięśniowe, trudności w koordynacji,
- zwężenie źrenic,
- rozdęcie brzucha,
- zablokowanie jelita (niedrożność jelit), choroba jelita grubego (ostre rozdęcie okrężnicy, w tym toksyczne rozdęcie okrężnicy),
- bolesny język,
- pokrzywka, swędzenie,
- trudności w oddawaniu moczu,
- zmęczenie.
Podczas leczenia lekiem Loperamide Grindeks może wystąpić kilka objawów, które zwykle trudno odróżnić od objawów związanych z biegunką, takich jak nudności, ból brzucha, wymioty, zmęczenie, zawroty głowy, senność, suchość w jamie ustnej, wzdęcia, utrata apetytu.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Leki zawierające loperamidu chlorowodorek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
- Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, senność lub zawroty głowy podczas przyjmowania leku Loperamide Grindeks kapsułki, twarde (lub z powodu biegunki), nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
- Należy unikać stosowania leku Loperamide Grindeks w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. W przypadku stwierdzonej lub podejrzewanej ciąży należy zwrócić się o poradę do lekarza, który zdecyduje, czy pacjentka może przyjmować lek Loperamide Grindeks.
- Niewielkie ilości mogą przedostawać się do mleka matki. Należy porozmawiać z lekarzem o odpowiednim leczeniu.
Adres producenta
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga,
LV-1057, Łotwa.
Tel: +371 67083205
Faks: +371 67083505
E-mail: grindeks@grindeks.lv
Podmiot odpowiedzialny
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga,
LV-1057, Łotwa.
Tel: +371 67083205
Faks: +371 67083505
E-mail: grindeks@grindeks.lv
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
