Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Paracetamol Olimp 500 mg 12 tabletek? To lek zawierający paracetamol, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Lek Paracetamol Olimp jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak: ból głowy, ból zębów, ból menstruacyjny i (lub) w celu obniżenia gorączki.
Dawkowanie
Jak stosować Paracetamol Olimp lek?Zalecana dawka:
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 50 kg):Zalecana dawka jednorazowa to 1 do 2 tabletek. W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4 godziny, do 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 4 g (8 tabletek).
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała 40 - 50 kg):Zalecana dawka jednorazowa to 1 tabletka. W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4 godziny, do 6 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 3 g (6 tabletek).
Dzieci w wieku 11 lat (o masie ciała 40 kg):Dawkę leku ustala się w zależności od wieku i masy ciała dziecka.
Jednorazowa dawka wynosi 10 do 15 mg/kg masy ciała.
Dla dziecka w wieku 11 lat (40 kg) – 1 tabletka (500 mg), nie częściej niż co 4 godziny, nie więcej niż 4 dawki na dobę.
W razie wątpliwości co do dawkowania opiekun dziecka powinien skonsultować się z lekarzem.
Dzieci poniżej 11 roku życia lub o masie ciała poniżej 40 kg:Leku Paracetamol Olimp nie należy stosować, ponieważ tabletki nie mogą być dzielone na mniejsze dawki.
Dawka paracetamolu zależy od masy ciała i wieku, zwykle jednorazowo stosuje się 10 – 15 mg/kg masy ciała.
Tabletki należy połykać popijając wodą.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Nie należy przyjmować leku przeciwbólowego Paracetamol Olimp?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest paracetamol. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
- rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, powidon K90, woda oczyszczona, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran,
- otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 3350, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu węglan.
Działania niepożądane
Należy zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:- reakcji alergicznej (uczulenia), której objawy mogą obejmować: wysypkę skórną, swędzenie, czasem połączone z utrudnionym oddychaniem lub opuchlizną warg, języka, gardła lub twarzy,
- wstrząsu anafilaktycznego (ciężka reakcja alergiczna objawiająca się m.in. zawrotami głowy, zaburzeniami świadomości, przyspieszeniem czynności serca, spadkiem ciśnienia krwi),
- wysypki skórnej lub ciężkiej reakcji skórnej objawiającej się ostrą uogólnioną wysypką krostkową lub pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach
- płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami podnaskórkowymi, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem się dużych płatów naskórka i gorączką,
- problemów z oddychaniem, w przypadku gdy podobne problemy występowały w przeszłości podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
- siniaków o niewyjaśnionej przyczynie lub krwawienia, zgłaszano różne rzadkie zmiany w morfologii krwi takie jak zmniejszenie liczby płytek krwii (małopłytkowość) lub znaczne zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek (agranulocytoza),
- nudności, utrata apetytu, krótkotrwała utrata masy ciała, żółte oczy i skóra.
Powyższe działania niepożądane występują bardzo rzadko tj. rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów, z wyjątkiem ciężkich reakcji skórnych i alergicznych (wstrząs anafilaktyczny), których częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych.
Pozostałe możliwe działania niepożądane zostały wymienione poniżej według częstości występowania:Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):
- reakcje alergiczne w tym swędzenie, wysypka, pokrzywka,
- ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, dyspepsja (niestrawność),
- ból głowy,
- nieznaczne zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (aminotransferazy w surowicy),
- zaburzenia czynności wątroby w tym niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka,
- reakcje skórne: swędzenie, wysypka, pokrzywka, pocenie się, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry i tkanek miękkich),
- zawroty głowy, złe samopoczucie,
- przedawkowanie i zatrucie.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- choroby krwi: trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), pancytopenia (zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, a także płytek krwi), neutropenia (mała liczba neutrofilów, rodzaj krwinek białych), niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych), agranulocytoza (istotne zmniejszenie liczby krwinek białych),
- ciężkie reakcje skórne takie jak toksyczne, martwicze oddzielenie się naskórka (ang. TEN), zespół Stevensa-Johnsona (ang. SJS) lub ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP),
- obecność białych krwinek w moczu (mętny mocz),
- hepatotoksyczność.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- ciężkie choroby nerek wywołane długotrwałym przyjmowaniem dużych dawek (śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica kanalików nerkowych),
- niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek),
- zapalenie wątroby,
- poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna (tzn. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Lek zawiera paracetamol. Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecana. Przyjęcie paracetamolu w większych dawkach może spowodować ciężkie uszkodzenia wątroby.
- Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol takimi jak leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, stosowane w leczeniu objawów przeziębienia i grypy.
- Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent cierpi na przewlekłe bóle głowy.
- Podczas leczenia paracetamolem zgłaszano reakcje skórne zagrażające życiu. W przypadku wystąpienia takich objawów (np. postępująca wysypka skórna, często z pęcherzami lub zmianami śluzowymi), należy przerwać stosowanie leku i natychmiast udać się do szpitala.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Przed wykonaniem badań laboratoryjnych pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje lek zawierający paracetamol. Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi, oznaczenie kwasu moczowego).
- Alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby. Podczas leczenia paracetamolem nie należy spożywać alkoholu.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Lek Paracetamol Olimp można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
- Paracetamol Olimp nie jest przeznaczony do stosowania dla dzieci poniżej 11 roku życia.
Adres producenta
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84F,
39-200 Dębica,
Tel. +48 14 680 32 00.
Podmiot odpowiedzialny
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84F,
39-200 Dębica,
Tel. +48 14 680 32 00.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
