Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Trymigan 12,5 mg 6 tabletek powlekanych? To lek przeciwmigrenowy, który należy do grupy leków zwanych selektywnymi agonistami receptora serotoninowego. Substancja czynna (almotryptan) wiąże się z receptorami serotoninowymi w naczyniach krwionośnych w mózgu powodując ich zwężenie, co prowadzi do zmniejszenia reakcji zapalnej związanej z migreną.
Trymigan lek stosowany jest w doraźnym leczeniu bólu głowy związanego z ostrymi napadami migreny z aurą lub bez aury.
Lek Trymigan może być stosowany jedynie u pacjentów, u których lekarz rozpoznał migrenę. Nie należy stosować go w profilaktyce migreny.
Dawkowanie
Jak stosować Trymigan lek?Trymigan może być stosowany jedynie u pacjentów z rozpoznaną migreną.
Lek Trymigan należy stosować wyłącznie w celu leczenia występującego napadu migreny, a nie w celu zapobiegania napadów migreny lub bólów głowy.
Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat):Zalecana dawka to jedna tabletka (12,5 mg almotryptanu). Tabletkę należy przyjąć najszybciej jak to możliwe po wystąpieniu napadu migreny. Lek jest skuteczny także w przypadku przyjęcia w późniejszym stadium.
Jeżeli napad migreny nie ustąpi, nie przyjmować więcej niż jedną tabletkę podczas tego samego napadu.
Jeśli u pacjenta wystąpi kolejny napad migreny w ciągu 24 godzin, można przyjąć drugą tabletkę w dawce 12,5 mg pod warunkiem zachowania przynajmniej 2-godzinnej przerwy pomiędzy przyjęciem pierwszej i drugiej tabletki.
Maksymalna dawka dobowa to dwie tabletki (25 mg almotryptanu) w ciągu 24 godzin.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku na migrenę Trymigan?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na almotryptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba, która ograniczała dopływ krwi do serca, taka jak:
- zawał serca,
- dusznica bolesna,
- ból lub dyskomfort w klatce piersiowej występujący zwykle podczas aktywności lub stresu,
- problemy z sercem bez towarzyszącego bólu,
- ból w klatce piersiowej występujący w trakcie spoczynku,
- ciężkie nadciśnienie tętnicze (bardzo wysokie ciśnienie krwi),
- niekontrolowane łagodne bądź umiarkowane wysokie ciśnienie krwi,
- jeśli pacjent przebył udar mózgu lub wystąpiło u niego zmniejszenie przepływu krwi do mózgu,
- jeśli u pacjenta wystąpiła niedrożność w dużych naczyniach krwionośnych ramion lub nóg (choroba naczyń obwodowych),
- jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki stosowane w leczeniu migreny zawierające ergotaminę, dihydroergotaminę czy metysergid lub inne leki z grupy agonistów serotoniny (np. sumatryptan),
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby,
- w profilaktyce migreny.
Skład
- Substancją czynną leku jest almotryptan. Jedna tabletka zawiera 12,5 mg almotryptanu (w postaci almotryptanu jabłczanu).
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
- Rdzeń tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon, sodu stearylofumaran.
- Otoczka tabletki: hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol.
Działania niepożądane
Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala i zaprzestać przyjmowania leku Trymigan, jeśli u pacjenta po przyjęciu tego leku wystąpią następujące objawy:- reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości), w tym obrzęk warg, gardła lub rąk (obrzęk naczynioruchowy);
- ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub gardle, lub jakiekolwiek inne objawy, które mogą wskazywać na zawał serca.
Inne działania niepożądane:Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- zawroty głowy,
- senność,
- zmęczenie,
- nudności,
- wymioty.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia (parestezje),
- ból głowy,
- uczucie dzwonienia, szumu lub strzykania w uszach (szumy uszne),
- nierówne bicie serca (kołatanie serca),
- uczucie ściskania w gardle,
- biegunka,
- niestrawność, suchość w ustach,
- ból mięśni (mialgia),
- ból kości,
- ból w klatce piersiowej,
- uczucie osłabienia (astenia).
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- skurcz naczyń krwionośnych w sercu (skurcz naczyń wieńcowych),
- atak serca (zawał mięśnia sercowego),
- przyspieszona akcja serca (częstoskurcz).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości) w tym obrzęk warg, gardła lub rąk (obrzęk naczynioruchowy),
- ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne),
- napad padaczkowy,
- zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie (zaburzenia widzenia mogą również wystąpić podczas samego napadu migreny),
- skurcz naczyń krwionośnych jelit, który może prowadzić do uszkodzenia jelit (niedokrwienia jelit). Może wystąpić ból brzucha i krwawa biegunka.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Uważa się, że nadmierne stosowanie leków przeciwmigrenowych może prowadzić do przewlekłego bólu głowy.
- Leku Trymigan nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Leku Trymigan nie należy stosować w okresie ciąży, chyba, że zostanie zalecony przez lekarza, który dokładnie rozważy bilans korzyści do ryzyka.
- Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku w okresie karmienia piersią. Pacjentka powinna unikać karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu tego leku.
Adres producenta
SAG Manufacturing S.L.U.
Crta. N-I, Km 36,
San Agustín de Guadalix,
28750 Madryt,
Hiszpania.
Podmiot odpowiedzialny
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13,
60-198 Poznań.
tel. + 48 61 66 51 500
e-mail: biofarm@biofarm.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
