Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Biolevox HA One 2,5% żel dostawowy w ampułko-strzykawce 4,8 ml? To wyrób medyczny zawirający hialuronian sodu 2,5% uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej, służący polepszeniu lepkości wewnątrzstawowej. Biolevox HA One zastrzyk wskazany jest do stosowania w przypadku dolegliwości bólowych i ograniczeń ruchowości stawów, wynikających ze zmian zwyrodnieniowych lub pourazowych stawu kolanowego.
Biolevox HA One 2,5% został poddany sterylizacji i jest apirogenny.
Działanie
Jak działa żel dostawowy Biolevox HA One?Zawarty w preparacie hialuronian sodu jest substancją odpowiedzialną za lepkość i elastyczność mazi stawowej. Poprzez swoje właściwości smarujące i amortyzujące wpływa na bezbolesny, fizjologiczny ruch stawu. Ponadto, dostarcza on chrząstce stawowej substancji odżywczych. Wstrzyknięcie dostawowe hialuronianu sodu pozwala uelastycznić i poprawić lepkość mazi stawowej. Dzięki temu, już jedna iniekcja dostawowa pozwala poprawić ruchomość w stawie, przywrócić komfort oraz zmniejszyć poziom odczuwalnego bólu, wynikającego z uszkodzenia chrząstki stawowej.
Dawkowanie
Jak stosować Biolevox HA One 2,5% żel dostawowy w ampułko-strzykawce 4,8 ml?- Zdezynfekować skórę w planowanym miejscu iniekcji.
- Wyjąć gotową ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luer-lock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią sterylną igłę (np. 19 lub 21G).
- Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza z igły przed wykonaniem iniekcji.
Preparat powinien być podawany wyłącznie przez lekarza. Lekarz ustala czas trwania leczenia środkiem.
Zabieg może by powtórzony w ciągu 6 miesięcy.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować wyrobu medycznego Biolevox HA One?- Nie stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu.
- Nie stosować u pacjentów z septycznym zapaleniem stawów.
- Nie stosować u pacjentów z zapaleniem skóry lub chorobą dermatologiczną w miejscu planowanej iniekcji.
- Nie stosować u pacjentów przyjmujących inhibitory krzepnięcia.
Skład
1 ml preparatu zawiera: hialuronian sodu (25 mg), chlorek sodu (6,5 mg), dwusodowy wodorofosforan (0,563 mg), sodowy dwuwodorofosforan (0,045 mg), woda do iniekcji.
Działania niepożądane
Po iniekcji możliwe jest pojawienie przejściowych objawów, takich jak: ból, zaczerwienienie i/lub obrzęk. W celu zmniejszenia wymienionych problemów, można schładzać miejsce iniekcji przez okres od 5 do 10 minut po aplikacji, przy użyciu woreczka chłodzącego.
W sytuacji pojawienia się dolegliwości bólowych, korzystne może być stosowanie dodatkowych doustnych środków o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym.
Przechowywanie
- Produkt przechowywać w temperaturze pokojowej.
- Chronić od światła i wilgoci.
- Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Wyrób jest przeznaczony jedynie do stosowania jako iniekcja dostawowa.
- Podczas dezynfekcji skóry przed planowaną iniekcją, nie stosować środków, które zawierają w swym składzie czwartorzędowe sole aminowe, gdyż może to spowodować wytrącenie hialuronianu sodu.
- Z uwagi na brak wystarczających danych, wyrób nie powinien być stosowany przez dzieci oraz kobiety ciężarne bądź karmiące.
- Produkt jednorazowego użytku.
Adres producenta
Biovico Sp. z o.o.
ul. Hutnicza 15B,
81-061 Gdynia.
office@biovico.com
Podmiot odpowiedzialny
Biovico Sp. z o.o.
ul. Hutnicza 15B,
81-061 Gdynia.
office@biovico.com
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
