Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest DicloMax Mobilat żel 50 g? To lek zawierający substancję czynną diklofenak, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i starsza:Do krótkotrwałego, miejscowego, objawowego leczenia łagodnego do umiarkowanego bólu w skręceniach, ostrych nadwyrężeniach lub stłuczeniach po tępym urazie.
Dawkowanie
Jak stosować żel przeciwbólowy DicloMax Mobilat?Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i starsza:- Lek DicloMax Mobilat należy stosować 2 razy na dobę (optymalnie rano i wieczorem).
- Zależnie od powierzchni leczonego miejsca wymagane jest od 1 g do 4 g żelu, czyli w ilości odpowiadającej wielkości od owocu wiśni do orzecha włoskiego.
- Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 g żelu.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować żelu z diklofenakiem DicloMax Mobilat?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiły trudności w oddychaniu (astma, skurcz oskrzeli), pokrzywka, katar lub obrzęk twarzy lub języka po przyjęciu lub zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen),
- na otwarte rany, stany zapalne lub infekcje skórne, a także na skórę z wypryskiem i błonę śluzową,
- w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży,
- u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.
Skład
- Substancją czynną jest diklofenak.
1 g zawiera 23,2 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego.
- Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E 1520), alkohol oleilowy, alkohol izopropylowy, butylohydroksytoluen (E 321), dietyloamina, parafina ciekła lekka, makrogolu eter cetostearylowy, karbomer 980, kokozylokaprylokapronian, substancja zapachowa w postaci kremu (zawierająca eugenol i cytral), woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Następujące działania niepożądane mogą mieć poważne konsekwencje. Należy zaprzestać stosowania leku DicloMAX Mobilat i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą:Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
- wysypka skórna z pęcherzami (pęcherzowe zapalenie skóry).
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- świszczący oddech, duszność lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma),
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy).
Inne działania niepożądane:Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- wysypka skórna,
- świąd,
- zaczerwienienie skóry,
- wyprysk,
- zapalenie skóry, w tym zapalenie kontaktowe skóry.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- łuszczenie się skóry,
- odwodnienie skóry,
- obrzęk.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- wysypka grudkowata,
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
- reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka),
- nadwrażliwość na światło z wystąpieniem reakcji skórnych po ekspozycji na światło słoneczne.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- uczucie pieczenia w miejscu zastosowania,
- suchość skóry.
Przechowywanie
Ten lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Po pierwszym otwarciu: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Ostrzeżenia
- W przypadku, gdy lek DicloMax Mobilat jest stosowany na dużych powierzchniach skóry lub długotrwale, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Dlatego żel należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby oraz pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
- DicloMax Mobilat należy stosować tylko na nienaruszoną, niezmienioną chorobowo, nieuszkodzoną powierzchnię skóry. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi jamy ustnej. Żelu nie można stosować doustnie.
- W przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy w ciągu 3-5 dni stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.
- Należy zastosować środki zapobiegające dotknięciu przez dziecko skóry, na którą nałożony został żel.
- Leku DicloMAX Mobilat nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Ten lek zawiera substancję zapachową z eugenolem i cytralem, które mogą wywoływać reakcje alergiczne.
Adres producenta
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Niemcy.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
