Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest DoriTri Mięta 20 tabletek do ssania? Lek DoriTri zawiera środek do znieczulenia miejscowego benzokainę oraz tyrotrycynę i chlorek benzalkoniowy jako środki przeciwbakteryjne. Stosuje się je w leczeniu chorób jamy ustnej i gardła. Wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.
Tabletki DoriTri Mięta są przeznaczone do miejscowego, krótkotrwałego leczenia wspomagającego łagodnych do umiarkowanych stanów zapalnych gardła i jamy ustnej, takich jak:
- zapalenie gardła z bólem gardła i trudnościami w przełykaniu,
- stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej i dziąseł.
W przypadku ciężkiego zakażenia gardła lub bólu gardła z gorączką, bólem głowy, nudnościami lub wymiotami, należy zasięgnąć porady lekarza przed użyciem.
Dawkowanie
Jak stosować tabletki DoriTri do ssania? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie:
- Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych to: 1-2 tabletki do ssania do powolnego rozpuszczania w jamie ustnej kilka razy na dobę, co 2-3 godziny.
- Nie należy przekraczać dawki dobowej 8 tabletek do ssania.
- Leczenie należy kontynuować jeszcze przez jeden dzień po ustąpieniu dolegliwości.
Ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia dotyczącego stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, nie można wydać zalecenia dotyczącego stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat.
Sposób podawania:
Umieścić tabletkę (tabletki) do ssania w jamie ustnej i poczekać na powolne rozpuszczenie. Nie żuć i nie połykać tabletki do ssania w całości.
Leku DoriTri mięta nie należy stosować przed ani po myciu zębów, ponieważ pasta do zębów może osłabić działanie tabletek do ssania.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku DoriTri Mięta:
W przypadku prawidłowego stosowania można wykluczyć zatrucie lekiem DoriTri mięta oraz nie zgłaszano dotychczas żadnych jego przypadków. Po przyjęciu dużej liczby tabletek do ssania mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe i większe wytwarzanie methemoglobiny (zwłaszcza u dzieci). Możliwymi objawami są duszność i sinawe zabarwienie warg i palców. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania, zwłaszcza u dzieci.
Zalecane środki zaradcze obejmują podawanie dużych ilości wody i węgla w tabletkach oraz odpowiednie środki podejmowane przez lekarza w celu leczenia methemoglobinemii.
Pominięcie przyjęcia leku DoriTri Mięta:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy niezwłocznie przyjąć jedną tabletkę do ssania i kontynuować podawanie w zwykłej dawce zgodnie z instrukcją dawkowania.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinny być stosowane tabletki na ból gardła DoriTri?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na tyrotrycynę, chlorek benzalkoniowy, benzokainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, zwłaszcza uczulenie na związki paragrupy lub uczulenie na czwartorzędowe sole amonowe.
- Nie stosować na większe otwarte rany w jamie ustnej i gardle.
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat
Skład
- Substancjami czynnymi są: Każda tabletka do ssania zawiera:
- Tyrotrycynę 0,5 mg
- Benzalkoniowy chlorek, roztwór 1,0 mg
- Benzokainę 1,5 mg.
- Pozostałe składniki to: Sorbitol (E 420), talk, sacharozy stearynian typ III, sacharyna sodowa, olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu (z limonenem w składzie), powidon K 25, karmeloza sodowa.
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
- Skórne reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza na estry kwasu para-aminobenzoesowego (benzokainę). U wrażliwych pacjentów może być wywołane uczulenie na związki paragrupy (np. penicyliny, sulfonamidy, kosmetyki przeciwsłoneczne, kwas p-aminosalicylowy).
- U uczulonych pacjentów mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (w tym zespół zaburzeń oddechowych) na olejek miętowy.
- Zmieniona percepcja smaku lub drętwienie języka.
- Stosowanie tyrotrycyny na otwarte rany lub otarcia może spowodować krwawienie.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- Miejscowe stosowanie benzokainy, zwłaszcza u dzieci i na większe powierzchnie ran, powodowało zwiększenie zawartości methemoglobiny we krwi. Możliwymi objawami są duszność i sinawe zabarwienie warg i palców.
- Działanie przeczyszczające z powodu zawartości sorbitolu, zwłaszcza w dużej dawce.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
W przypadku ropnego zapalenia migdałków z gorączką lekarz podejmie decyzję czy lek DoriTri mięta należy stosować dodatkowo do leczenia podstawowego, np. antybiotyków.
Nie należy przyjmować leku DoriTri mięta, jeśli pacjent ma otwarte rany w jamie ustnej lub gardle.
Jeśli u pacjenta występuje ciężkie zakażenie gardła lub ból gardła z wysoką gorączką, bólem głowy, nudnościami lub wymiotami, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku DoriTri mięta. W przypadku wystąpienia tych objawów podczas przyjmowania leku DoriTri mięta należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Pacjenci ze skłonnością do skórnych reakcji nadwrażliwości (alergiczny wyprysk kontaktowy) powinni unikać stosowania leku DoriTri mięta z powodu możliwości wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
Dzieci:
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku DoriTri mięta u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Z tego powodu brak zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat.
Leku DoriTri mięta nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ nie można zagwarantować kontrolowanego ssania. Lek DoriTri mięta jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Lek DoriTri Mięta a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotychczas nie zgłaszano żadnych interakcji z innymi lekami po prawidłowym stosowaniu. Działanie benzalkoniowego chlorku może być osłabione w przypadku jednoczesnego stosowania anionowych środków powierzchniowo czynnych, takich jak pasta do zębów.
Środki wywołujące methemoglobinemię (np. środki znieczulające miejscowo, dapson) mogą zwiększać ryzyko wystąpienia methemoglobinemii.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Chociaż dotychczas nie ma dowodów wskazujących, że lek DoriTri mięta ma szkodliwy wpływ na płód, jako środek ostrożności nie należy go stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Lek DoriTri mięta nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera 870,7 mg sorbitolu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.
Lek DoriTri Mięta zawiera 11,2 mg sacharozy z substancji pomocniczej stearynianu sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera 1 mg sodu pochodzącego z substancji pomocniczych: sacharyny sodowej i karmelozy sodowej.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę do ssania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek DoriTri zawiera olejek eteryczny mięty polnej z limonenem w składzie. Limonen może powodować reakcje alergiczne.
Adres producenta
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37,
58638 Iserlohn,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
Medice Pharma GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37,
58638 Iserlohn,
Niemcy.
Telefon: +49 2371 937-111
Faks: +49 2371 937-329
E-mail: info@medice-pharma.de
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
