Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Etodal żel 100 g? To lek zawierający substancję czynną etofenamat. Etofenamat należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosowany miejscowo wchłania się przez skórę i gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach.
Wskazania do stosowania:
- Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów,
- Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych,
- Reumatyzm pozastawowy:
- bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej,
- zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj. zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony),
- zapalenia nadkłykci.
Żel z etofenamatem Etodal jest wskazany do stosowania u dorosłych.
Dawkowanie
Jak stosować Etodal żel 100 g?Zalecana dawka:Żel nałożyć na obszar dotknięty bólem i delikatnie wcierać aż do całkowitego wchłonięcia się leku.
W zależności od wielkości obszaru objętego bólem, nałożyć pasek leku długości od 5 do 10 cm.
Etodal stosować maksymalnie od 3 do 4 razy na dobę.
Leczenie dolegliwości reumatycznych trwa zazwyczaj od 3 do 4 tygodni, zaś tępych urazów (np. urazów sportowych) - do 2 tygodni.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. Nie stosować leku dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Etodal?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na etofenamat, kwas flufenamowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- w trzecim trymestrze ciąży,
- u dzieci i młodzieży.
Skład
- Substancją czynną leku jest etofenamat. 1 g żelu zawiera 100 mg etofenamatu.
- Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E 1520), makrogol 400, makrogolu eter oleinocetylowy, sodu wodorotlenek, karbomer 980, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Odnotowano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób, ale u więcej niż 1 na 1000 osób stosujących lek):
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób stosujących lek):
- zapalenie skóry (silny świąd, wysypka, obrzęk, wysypka pęcherzowa).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Wymienione powyżej działania niepożądane zazwyczaj ustępują szybko po odstawieniu leku.
Zaburzenia układu immunologicznego:Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- nadwrażliwość (niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaksje, zwiększona reaktywność układu oddechowego prowadząca do astmy, nasilenia astmy, skurczu oskrzeli lub duszności albo różne zaburzenia skóry, w tym różnego rodzaju wysypki, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i dużo rzadziej złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne (włączając martwicę naskórka i rumień wielopostaciowy)).
Jeśli wystąpią takie objawy, co jest możliwe nawet po pierwszym podaniu, pacjent powinien natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 2 lata.
Ostrzeżenia
- Nie należy stosować leku Etodal w przypadku uszkodzeń skóry lub wypryskowych zmian zapalnych na skórze oraz na błony śluzowe lub oczy, dlatego po zastosowaniu leku należy umyć ręce lub unikać kontaktu z tymi częściami ciała.
- Podczas leczenia oraz w okresie dwóch tygodni po leczeniu należy unikać ekspozycji leczonych miejsc na słońce i (lub) solarium.
- Pacjenci chorzy na astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę dróg oddechowych, katar sienny lub przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa (tzw. polipy nosa), lub przewlekłe zakażenie dróg oddechowych, szczególnie w połączeniu z objawami podobnymi do kataru siennego, mogą stosować lek Etodal tylko pod warunkiem przestrzegania pewnych środków ostrożności i wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.
- Należy unikać stosowania leku Etodal długotrwale i na dużych obszarach ciała, ponieważ może zwiększyć się wchłanianie ogólnoustrojowe.
- Dzieci nie powinny mieć kontaktu ze skórą pokrytą tym lekiem.
- Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane kliniczne w tych grupach pacjentów.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Etodal może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, wyłącznie po ocenieniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka. Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.
- Leku Etodal nie wolno stosować podczas trzeciego trymestru ciąży.
- Etofenamat przenika do mleka kobiet karmiących piersią w małym stopniu. Matki karmiące piersią powinny unikać długotrwałego stosowania leku Etodal oraz nie mogą przekraczać zalecanej dawki dobowej. Nie stosować leku w okolicach piersi.
- Lek zawiera 30 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Z powodu zawartości glikolu propylenowego leku nie należy stosować na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Adres producenta
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 12,
83-050 Kolbudy,
Polska,
www.pl.ziaja.com
Podmiot odpowiedzialny
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9,
80-298 Gdańsk,
Polska,
Tel.: +48 58 521 34 00
e-mail: ziaja@ziaja.com
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
