Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Ibufast Forte 400 mg 50 szt.? To lek przeznaczony do stosowania w krótkotrwałym objawowym leczeniu:
- bólów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takich jak: bóle reumatyczne i mięśniowe, bóle pleców, nerwobóle, pierwotne bolesne miesiączkowanie, bóle zębów, migrena, bóle głowy,
- objawów grypy i przeziębienia,
- gorączki trwającej krócej niż 3 dni.
Jeśli u pacjentów dorosłych po upływie 3 dni (w przypadku gorączki) bądź 5 dni (w przypadku bólu) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Jeśli u młodzieży istnieje potrzeba podawania tego leku przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.
Działanie
Jak działają Ibufast Forte 400 mg tabletki? Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu (Ibuprofenum). Ibuprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), pochodną kwasu propionowego o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, działającym poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy, co powoduje znaczne zmniejszenie syntezy prostaglandyn.
Właściwości te zapewniają łagodzenie objawów zapalenia, bólu i gorączki.
Dawkowanie
Jak stosować lek przeciwbólowy Ibufast Forte?Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała ≥40 kg):- Produkt przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego i krótkotrwałego stosowania.
- Dawka ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała pacjenta. U osób dorosłych i młodzieży nie należy przekraczać maksymalnej pojedynczej dawki 400 mg ibuprofenu.
- Przyjęcie więcej niż 400 mg ibuprofenu w pojedynczej dawce nie zapewnia lepszego efektu przeciwbólowego.
- Przerwa między kolejnymi dawkami powinna wynosić co najmniej 4 godziny.
- Nie należy przekraczać całkowitej dawki 1200 mg ibuprofenu w ciągu 24 godzin.
Zalecana dawka to 400 mg ibuprofenu (1 tabletka) do 3 razy na dobę w odstępach co 4 - 6 godzin. Nie należy przekraczać dawki 1200 mg ibuprofenu (3 tabletki) na dobę.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Ibufast Forte 400 mg?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- u osób z nadwrażliwością (uczuleniem) na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
- u pacjentów cierpiących obecnie lub w przeszłości z powodu:
- astmy, pokrzywki lub reakcji typu alergicznego po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
- zwiększonej skłonności do krwawień lub czynnych krwawień,
- krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji, związanymi z wcześniejszym leczeniem NLPZ,
- wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Leśniowsk iego-Crohna, wrzodu trawiennego lub nawracającego krwawienia z przewodu pokarmowego (zdefiniowanego jako dwa lub więcej wyraźnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia),
- ciężkiej niewydolności serca, nerek i wątroby,
- wrodzonych zaburzeń metabolizmu porfiryny (np. ostrej porfirii przerywanej),
- przewlekłego alkoholizmu (14 do 20 drinków tygodniowo lub więcej),
- zaburzeń produkcji krwinek o nieznanej etiologii.
Skład
- Substancją czynną leku jest ibuprofen. 1 tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.
- Pozostałe składniki to:
rdzeń tabletki: hypromeloza (2910), skrobia żelowana, kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian; otoczka: hypromeloza (2910), glikol propylenowy (E 1520), talk, tytanu dwutlenek (E 171).
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane zgłaszane dla ibuprofenu są podobne jak w przypadku innych NLPZ.
Zaburzenia żołądka i jelit:Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Po podaniu tych produktów leczniczych zgłaszano nudności, niestrawność, wymioty, krwawe wymioty, wzdęcia, ból brzucha, biegunkę, zaparcia, smoliste stolce, aftowe zapalenie jamy ustnej, krwawienie z przewodu
pokarmowego, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna.
Rzadziej obserwowano przypadki zapalenia żołądka, wrzodów dwunastnicy i żołądka oraz perforacji przewodu pokarmowego.
Zaburzenia układu immunologicznego:Po leczeniu ibuprofenem zgłaszano reakcje nadwrażliwości. Mogą to być nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksja, reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, zaostrzona astma, skurcz oskrzeli lub duszność, lub choroby skóry, w tym różnego rodzaju wysypki skórne, świąd, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy i bardzo rzadko pęcherzowe zapalenie skóry (w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka) oraz rumień wielopostaciowy.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:Opisano zaostrzenia stanów zapalnych związanych z zakażeniami skóry (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi) zbiegające się ze stosowaniem NLPZ. W przypadku wystąpienia lub nasilenia objawów zakażenia podczas stosowania ibuprofenu pacjent powinien natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:W wyjątkowych przypadkach podczas zakażenia ospą wietrzną mogą wystąpić ciężkie zakażenia skórne i powikłania tkanek miękkich.
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe:Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg na dobę), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub CVA).
Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Ostrzeżenia
- Produkt leczniczy Ibufast Forte jest przeciwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
- Produkt leczniczy Ibufast Forte nie powinien być stosowany w następujących sytuacjach, chyba że jest to podyktowane względami medycznymi:
- niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym,
- zastoinowej niewydolności serca,
- rozpoznanej chorobie niedokrwiennej serca,
- chorobie tętnic obwodowych i (lub) chorobie naczyń mózgowych,
- znacznym odwodnieniu (spowodowanym wymiotami, biegunką lub niedostatecznym spożyciem płynów),
- tocznia rumieniowatego układowego lub innych chorób autoimmunologicznych,
- u dzieci.
- Przy długotrwałym stosowaniu jakiegokolwiek środka przeciwbólowego może wystąpić ból głowy, którego nie należy leczyć większymi dawkami produktu leczniczego.
- Przy równoczesnym spożywaniu alkoholu i stosowaniu NLPZ działania niepożądane związane z substancją czynną, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, mogą nasilać się.
- NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową i innymi chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, ponieważ ich stan może ulec pogorszeniu.
- Ciężkie ostre reakcje nadwrażliwości (na przykład wstrząs anafilaktyczny) występują rzadko.
- Stosowanie produktu leczniczego IBUFAST Forte należy przerwać natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości. Fachowy personel medyczny musi wdrożyć odpowiednie postępowanie, stosownie do występujących objawów.
- Na początku leczenia, ibuprofen, podobnie jak inne NLPZ, należy stosować ostrożnie u pacjentów ze znacznym odwodnieniem. Istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek, szczególnie u dzieci, młodzieży i odwodnionych osób w podeszłym wieku.
- Nie należy przyjmować leku IBUFAST Forte, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Może on powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i jej dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku IBUFAST Forte, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży lek IBUFAST Forte może powodować u nienarodzonego dziecka zwężenie naczynia krwionośnego (kanału tętniczego) w sercu dziecka lub zaburzenia nerek, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzia). Jeśli konieczne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową obserwację.
- Nie zaleca się stosowania leku IBUFAST Forte u kobiet karmiących piersią.
Adres producenta
PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.
Ctra. A-431 Km.19,
14720 Almodóvar del Río (Córdoba),
Hiszpania.
Podmiot odpowiedzialny
Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Mickiewicza 29,
40-085 Katowice,
Polska.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
