Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Ibuprofen Zentiva 400 mg 20 tabletek? Ibuprofen Zentiva należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Te leki wykazują działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
Lek Ibuprofen Zentiva jest stosowany w krótkotrwałym, objawowym leczeniu bólu o nasileniu małym do umiarkowanego, takim jak:
- ból głowy (w tym migrenowy ból głowy),
- ból pleców oraz bóle mięśni i stawów,
- ból zębów,
- bolesne miesiączkowanie.
Ibuprofen Zentiva stosuje się w ostrych dolegliwościach bólowych i gorączce związanej z przeziębieniem.
Lek Ibuprofen Zentiva 400 mg jest zalecany do stosowania u dorosłych i młodzieży od 40 kg masy ciała (w wieku powyżej 12 lat).
Dawkowanie
Jak stosować lek przeciwbólowy Ibuprofen Zentiva 400 mg? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak przyjmować lek Ibuprofen Zentiva?Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody. Nie rozgniatać, żuć ani ssać tabletki, aby uniknąć podrażnienia żołądka lub gardła. Jeśli pacjent ma wrażliwy żołądek, zaleca się przyjmowanie tego leku z jedzeniem.
Ile przyjmować tabletek Ibuprofen Zentiva?Najmniejsza skuteczna dawka powinna być stosowana przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli u pacjenta występuje zakażenie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają.
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (masa ciała powyżej 40 kg):
- 400 mg (1 tabletka) w pojedynczej dawce lub do 3 razy na dobę w odstępie co najmniej 4-6 godzin,
- maksymalna dawka dobowa: 1200 mg (3 tabletki).
W przypadku migrenowego bólu głowy: 400 mg w pojedynczej dawce, w razie potrzeby powtórzyć dawkę po 4-6 godzinach.
W leczeniu bolesnego miesiączkowania: 400 mg 1-3 razy na dobę, w odstępach co najmniej 4-6 godzin, najlepiej rozpocząć leczenie zaraz po pojawieniu się objawów.
Tabletki należy połykać popijając wodą. Nie należy ich żuć, kruszyć ani ssać. Osoby z wrażliwym żołądkiem powinny przyjmować lek podczas posiłku.
Nie stosować dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku bólu bez konsultacji z lekarzem.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinny być stosowane tabletki z ibuprofenem?- Nie stosować jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiły reakcje nadwrażliwości w postaci astmy, kataru, swędzącej wysypki na skórze lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po przyjęciu leków kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały nawracające wrzody lub krwawienie z żołądka lub jelita cienkiego (dwunastnicy) z dwoma lub więcej takimi epizodami w przeszłości.
- Nie stosować jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występują zaburzenia procesu tworzenia się krwi lub zaburzenia krzepnięcia krwi.
- Nie stosować jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca, wątroby lub nerek.
- Nie stosować jeśli pacjent jest znacznie odwodniony (z powodu wymiotów, biegunki lub przyjmowania niewystarczającej ilości płynów).
- Nie stosować jeśli u pacjenta występuje jakiekolwiek aktywne krwawienie (w tym w mózgu).
- Nie stosować jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Skład
- Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każda tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu.
- Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 2910/5, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromeloza 2910/5, makrogol 300, talk, tytanu dwutlenek (E 171).
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane są bardziej prawdopodobne po stosowaniu dużych dawek i długotrwałym leczeniu.
Przerwać przyjmowanie leku Ibuprofen Zentiva i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych:
- Obrzęk naczynioruchowy (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób) z takimi objawami jak:
- obrzęk twarzy, języka lub gardła
- trudność w przełykaniu
- wysypka i trudność w oddychaniu.
- Czarne, smoliste stolce lub wymiociny z domieszką krwi (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób).
- Ciężkie zmiany skóry i błon śluzowych, takie jak nekroliza naskórka i (lub) rumień wielopostaciowy (bardzo rzadko występujące działanie niepożądane). Dodatkowo mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek). Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
- Czerwona łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występująca na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Częstość występowania nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
- Niewyraźne widzenie lub inne problemy z oczami, takie jak wrażliwość na światło, utrata wzroku (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób).
- Zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- Zgaga, bóle brzucha, niestrawność.
- Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, złe samopoczucie, wymioty, wiatry, zaparcia.
Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- Wrzód przewodu pokarmowego z perforacją lub bez perforacji.
- Zapalenie jelita i zaostrzenie zapalenia jelita grubego (zapalenie okrężnicy) i przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna) oraz powikłania uchyłków jelita grubego (perforacja lub przetoka).
- Mikroskopijne krwawienia z jelita, które mogą powodować niedokrwistość.
- Owrzodzenia i stany zapalne jamy ustnej.
- Ból głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zmęczenie, pobudzenie, bezsenność i drażliwość.
Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
- Zapalenie błony śluzowej żołądka.
- Choroby dotyczące nerek, w tym rozwój obrzęku, zapalenie nerek i niewydolność nerek.
- Katar, astma.
- Wysypka, zwiększona wrażliwość skóry na słońce.
- Reakcja nadwrażliwości, taka jak pokrzywka, świąd.
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
- Depresja, stany splątania, omamy.
- Zespół tocznia rumieniowatego.
- Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi i innych enzymów wątrobowych, zmniejszenie wartości hemoglobiny i hematokrytu, zahamowanie agregacji płytek krwi i wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy i zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy.
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):
- Nieprzyjemne uczucie bicia serca, niewydolność serca lub zawał serca lub wysokie ciśnienie krwi.
- Zaburzenia powstawania krwinek (z objawami takimi jak: gorączka, ból gardła, powierzchniowe owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie,
krwawienia z nosa i skóry).
- Dzwonienie lub brzęczenie w uszach.
- Zapalenie przełyku lub trzustki.
- Zwężenie jelita.
- Uszkodzenie wątroby powodujące żółtawe przebarwienie skóry lub białkówek oczu oraz zatrzymanie płynów w organizmie.
- Zapalenie błony mózgowej (bez zakażenia bakteryjnego).
- Uszkodzenie tkanki nerek.
- Łysienie.
- Reakcje psychotyczne.
- Zapalenie naczyń krwionośnych. Ibuprofen może maskować objawy zakażenia, nasilenie zakażenia lub powikłania zakażenia. Jeśli pacjent zażywa ten lek w czasie zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- Mrowienie rąk i stóp.
- Niepokój.
- Osłabiony słuch.
- Ogólne złe samopoczucie.
- Zapalenie nerwu wzrokowego, które może powodować zaburzenia widzenia.
- Mała liczba neutrofilii (rodzaj białych krwinek).
- Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.
Stosowanie leków, takich jak lek Ibuprofen Zentiva może w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. W związku ze stosowaniem NLPZ zgłaszano zatrzymanie wody w organizmie (obrzęki), wysokie ciśnienie krwi i niewydolność serca.
Ibuprofen Zentiva może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, a odporność na zakażenia może być zmniejszona. Jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie z objawami takimi jak gorączka i poważne pogorszenie stanu ogólnego lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia, takimi jak ból gardła lub jamy ustnej lub problemy z oddawaniem moczu, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Zostanie wykonane badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu leku.
Podczas leczenia ibuprofenem obserwowano kilka przypadków zapalenia opon mózgowych (objawiających się sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub dezorientacją) u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Ostrzeżenia
- Stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas.
- Ostrożność u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, nerek, wątroby, serca, nadciśnieniem, zaburzeniami krzepnięcia, astmą.
- Unikać jednoczesnego stosowania innych NLPZ.
- Monitorować pacjentów w podeszłym wieku ze względu na ryzyko działań niepożądanych.
- Nie stosować w III trymestrze ciąży.
- Może maskować objawy zakażeń, dlatego przy dłuższym stosowaniu zalecana kontrola lekarska.
- Unikać spożywania alkoholu podczas terapii.
- Ibuprofen może wchodzić w interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi, kortykosteroidami, inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi, metotreksatem, lekami przeciwdepresyjnymi, glikozydami nasercowymi oraz innymi NLPZ. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
- Nie stosować w III trymestrze ciąży. W I i II trymestrze stosować tylko po konsultacji z lekarzem. Ibuprofen przenika do mleka matki, krótkotrwałe stosowanie jest zazwyczaj bezpieczne, dłuższe leczenie wymaga rozważenia przerwania karmienia.
- Lek może powodować zawroty głowy lub senność, dlatego należy zachować ostrożność.
Adres producenta
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37 Praga 10,
Republika Czeska.
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37 Praga 10,
Republika Czeska.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17,
00-203 Warszawa.
tel.: +48 22 375 92 00
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
