Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Podmiot odpowiedzialny
- Adres importera
OpisCo to jest Metafen Paracetamol 500 mg 60 tabletek? To lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Jego działanie wynika głównie ze zdolności paracetamolu do hamowania syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym.
Metafen Paracetamol lek - wskazania:- Bóle różnego pochodzenia, między innymi:
- bóle głowy,
- bóle migrenowe,
- bóle gardła,
- bóle zębów,
- bóle kostne, stawowe, mięśniowe,
- bóle miesiączkowe,
- W stanach przeziębienia i stanach grypopodobnych.
- Gorączka.
DawkowanieJak stosować Metafen Paracetamol lek?Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 50 kg):- Doustnie, 1 lub 2 tabletki do 4 razy na dobę.
- Nie należy przyjmować leku częściej niż co 4 godziny ani nie stosować więcej niż 8 tabletek na dobę.
- Maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 4 g.
Młodzież w wieku 12 lat (o masie ciała poniżej 50 kg):- Dawkę leku ustala się w zależności od wieku i masy ciała.
- Jednorazowa dawka wynosi nie więcej niż 10-15 mg/kg mc.
- Dla dzieci, u których jednorazowa dawka 500 mg jest zbyt wysoka w przeliczeniu na masę ciała, dostępne są leki zawierające paracetamol w postaci umożliwiającej precyzyjne dostosowanie dawki.
- Zalecana dawka to 1 tabletka (500 mg), nie częściej niż co 4 godziny, nie więcej niż 4 dawki (4 tabletki) na dobę.
- Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg/kg mc. w dawkach podzielonych jak wyżej. Nie stosować więcej niż 4 dawki (tabletki) na dobę.
Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować regularnie dłużej niż przez 3 dni.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieKiedy nie stosować leku przeciwbólowego Metafen Paracetamol 500 mg 60 tabletek?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- w ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby,
- w przypadku choroby alkoholowej.
SkładKażda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu
Działania niepożądaneNależy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:- reakcji alergicznej (uczulenia) takiej jak: wysypka skórna lub swędzenie skóry, czasem połączonych z utrudnionym oddychaniem lub opuchlizną warg, języka, gardła lub twarzy,
- wysypki skórnej lub ciężkiej reakcji skórnej objawiającej się ostrą uogólnioną wysypką krostkową lub pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami podnaskórkowymi, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem się dużych płatów naskórka i gorączką,
- problemów z oddychaniem, w razie gdy podobne problemy występowały w przeszłości podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
- sińców lub krwawienia o nieznanej przyczynie,
- zaburzeń czynności wątroby.
Powyższe działania niepożądane występują
bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).
PrzechowywanieLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
OstrzeżeniaLek zawiera paracetamol. Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa
Produkt leczniczy zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania, pacjentów należy poinformować, aby nie przyjmowali produktu leczniczego jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do niewydolności wątroby, co może zakończyć się przeszczepem wątroby lub zgonem. Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów: z niedoborem dehydrogenazy, z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej. Istniejąca choroba wątroby zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby związanego ze stosowaniem paracetamolu. Pacjenci, u których stwierdzono niewydolność wątroby lub nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu leczniczego. Odnotowano przypadki wystąpienia niewydolności wątroby u pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu, zwłaszcza u pacjentów ciężko niedożywionych, cierpiących z powodu anoreksji, posiadających niski wskaźnik masy ciała (BMI) i regularnie pijących alkohol lub chorych na posocznicę. Podczas stosowania paracetamolu u pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu (posocznica) zwiększa się ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej. Notowano przypadki kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA, ang. high anion gap metabolic acidosis) spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową u pacjentów z ciężką chorobą, taką jak ciężkie zaburzenie czynności nerek i posocznica, lub u pacjentów z niedożywieniem lub z innymi źródłami niedoboru glutationu (np. przewlekły alkoholizm), leczonych paracetamolem w dawce terapeutycznej stosowanym przez dłuższy czas, lub skojarzeniem paracetamolu i flukloksacyliny. Jeśli podejrzewa się występowanie HAGMA spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową, zaleca się natychmiastowe przerwanie przyjmowania paracetamolu i ścisłą obserwację pacjenta. Pomiar 5-okso proliny moczowej może być przydatny do identyfikacji kwasicy piroglutaminowej jako głównej przyczyny HAGMA u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka. W czasie przyjmowania produktu leczniczego nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u pacjentów niedożywionych i regularnie pijących alkohol. Jeśli objawy nie ustępują należy skonsultować się z lekarzem. Produkt leczniczy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Pacjentów należy informować aby skonsultowali się z lekarzem, jeśli cierpią na przewlekłe bóle głowy. Produkt leczniczy zawiera sód. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
Polska,
tel.: + 48 22 364 61 01
Adres importeraQualimetrix S.A.
579 Mesogeion Avenue, Agia Paraskevi,
Ateny, 15343,
Grecja.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
