Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
- Adres importera
Opis
Co to jest Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy 40 mg/ml 150 ml ? To zawiesina doustna zawierająca ibuprofen, który należy do grupy leków zwanych Niesteroidowymi Lekami Przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała. Nurofen Forte zawiesina o smaku truskawkowym jest przeznaczona do krótkotrwałego, objawowego leczenia:
- gorączki,
- bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.
Jeśli po upływie 24 godzin (niemowlęta w wieku 3 - 5 miesięcy, o masie ciała większej niż 5 kg) lub 3 dni (dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Dawkowanie
Jak stosować zawiesinę doustną Nurofen Forte 40 mg/ml?Zalecana dawka w przypadku bólu i gorączki, to:
- masa ciała dziecka (wiek): od 5 kg (3 do 5 miesięcy), 3 razy w ciągu doby po 1,25 ml (równowartość 50 mg ibuprofenu),
- masa ciała dziecka (wiek): 7 do 9 kg (6 do 11 miesięcy), 3 do 4 razy w ciągu doby po 1,25 ml (równowartość 50 mg ibuprofenu),
- masa ciała dziecka (wiek): 10 do 15 kg (1 rok do 3 lat), 3 razy w ciągu doby po 2,5 ml (równowartość 100 mg ibuprofenu)
- masa ciała dziecka (wiek): 16 do 19 kg (4 do 5 lat), 3 razy w ciągu doby po 3,75 ml (równowartość 150 mg ibuprofenu),
- masa ciała dziecka (wiek): 20 do 29 kg (6 do 9 lat), 3 razy w ciągu doby po 5 ml (równowartość 200 mg ibuprofenu),
- masa ciała dziecka (wiek): 30 do 40 kg (10 do12 lat), 3 razy w ciągu doby po 7,5 ml (równowartość 300 mg ibuprofenu) - (dwukrotne użycie strzykawki: 5 ml + 2,5 ml).
Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin.
Lek ten jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Jeśli objawy u dziecka w wieku powyżej 6 miesięcy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub pacjent czuje się gorzej, należy zasięgnąć porady lekarza.
W przypadku niemowląt w wieku 3 - 5 miesięcy (o masie ciała od 5 kg), należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nie ustępują po 24 godzinach.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować zawiesiny doustnej Nurofen Forte 40 mg/ml?- jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli kiedykolwiek wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk twarzy i (lub) dłoni lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ),
- jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związana z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ,
- jeśli obecnie występuje lub występowało owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy (choroba wrzodowa) lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia),
- jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby i nerek,
- jeśli występuje ciężka niewydolność serca,
- jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie,
- jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia,
- jeśli występują zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu,
- u dzieci z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów),
- w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Skład
Substancja czynna:1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze: : kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sodu chlorek, sacharyna sodowa, polisorbat 80, domifenu bromek, maltitol ciekły, glicerol, guma ksantan, aromat truskawkowy (zawiera glikol propylenowy) i woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
- zgaga,
- bóle brzucha,
- nudności,
- niestrawność,
- biegunka,
- wymioty,
- wzdęcia,
- zaparcia.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
- reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem,
- równe wysypki skórne,
- zaburzenia widzenia,
- bóle głowy,
- zawroty głowy,
- bezsenność,
- pobudzenie,
- drażliwość lub zmęczenie.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób:):
- szumy uszne,
- zmniejszenie stężenia hemoglobiny,
- zwiększenie stężenia mocznika we krwi,
- zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10000 osób):
- zapalenie przełyku,
- niewydolność serca,
- kołatanie serca,
- wysokie ciśnienie krwi,
- depresja.
Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych):
- ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa,
- reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli, duszność,
- skóra staje się wrażliwa na światło.
Przechowywanie
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Ostrzeżenia
- W wyniku długotrwałego stosowania jakiegokolwiek rodzaju leków przeciwbólowych, mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami tego leku. W takim przypadku lek należy odstawić i poradzić się lekarza. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków należy podejrzewać u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków łagodzących ból głowy.
- Jeśli u dziecka występowało lub występuje astma, lub choroby alergiczne, które mogą powodować duszność.
- Jeśli dziecko ma katar sienny, polipy nosa, przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą występować jako napady astmy (tzw. astma wywołana lekami przeciwbólowymi), obrzęk Quinckiego lub pokrzywka.
- Należy unikać stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy w przypadku wystąpienia ospy (ospy wietrznej).
- Jeśli dziecko przebyło ostatnio poważny zabieg chirurgiczny (wymagany jest nadzór medyczny).
- Jeśli dziecko jest odwodnione, ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek u dzieci odwodnionych.
- Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Na przykład:
- leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna)
- leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
- Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Niektóre działania niepożądane, takie jak te związane z przewodem pokarmowym lub ośrodkowym układem nerwowym, mogą być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego przyjmowania alkoholu i leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy.
- Nie stosować leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. Unikać stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
- Jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i jego produktów rozpadu przenikają do mleka matki. Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli podawany jest w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy czas.
- Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające po przerwaniu stosowania leku.
- Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zawiera maltitol ciekły. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
- Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
- Wartość kaloryczna dla maltitolu to: 2,3 kcal/g.
- Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej dawce, znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
- Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zawiera 16,45 mg glikolu propylenowego w każdych 5 ml zawiesiny.
Adres producenta
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Holandia.
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny w Niemczech, kraju eksportu:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4 ,
69115 Heidelberg,
Niemcy.
Adres importera
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11,
03-138 Warszawa.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
