Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Orofar Ultra 8,75 mg 24 pastylki? To lek zawierający flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które mają właściwości przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
Lek Orofar Ultra jest stosowany w krótkotrwałym łagodzeniu objawów stanu zapalnego gardła, takich jak podrażnienie, ból i obrzęk, oraz trudności w przełykaniu, u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Dawkowanie
Jak stosować Orofar Ultra 8,75 mg 24 pastylki?Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 pastylka co 3 do 6 godzin, w razie potrzeby. Nie należy stosować więcej niż 5 pastylek na dobę.
Należy przyjąć 1 pastylkę i powoli rozpuścić ją w jamie ustnej. Podczas rozpuszczania należy zawsze przemieszczać pastylkę w jamie ustnej.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku na ból gardła Orofar Ultra?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na flurbiprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent ma astmę, pojawiają się u niego niespodziewane odgłosy podczas oddychania lub
trudności w oddychaniu, katar, obrzęk twarzy lub wysypka skórna, jak w przypadku świądu (pokrzywki) po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ,
- jeśli u pacjenta występuje lub występował wrzód (dwa lub więcej epizodów wrzodów żołądka lub dwunastnicy) w żołądku lub jelitach,
- jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, ciężkie zapalenie jelita grubego lub choroby krwi związane z wcześniejszym leczeniem przy użyciu NLPZ,
- jeśli pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży,
- jeśli u pacjenta występuje lub występowała ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek.
Skład
- Substancją czynną leku jest flurbiprofen. Jedna pastylka twarda zawiera 8,75 mg flurbiprofenu.
- Substancje pomocnicze to: izomalt (E953), maltitol ciekły (E965), acesulfam potasowy (E950), makrogol 400, lewomentol, aromat pomarańczowy (zawierający m.in. cytral, cytronelol, geraniol i linalol).
Działania niepożądane
NALEŻY PRZERWAĆ STOSOWANIE tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poniższe objawy:- Objawy reakcji alergicznych, takie jak astma, nieoczekiwany świszczący oddech lub duszności, świąd, katar, wysypka skórna, itp.
- Obrzęk twarzy, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu, przyśpieszone bicie serca i spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą one nastąpić nawet podczas pierwszego zastosowania leku).
- Ciężkie reakcje skórne takie jak łuszczenie się, tworzenie pęcherzy lub odwarstwianie skóry.
Inne działania niepożądane:Bardzo często występujące (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej).
Często występujące (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- zawroty głowy, ból głowy, uczucie mrowienia i swędzenia skóry (parestezje),
- podrażnienie gardła,
- owrzodzenia w jamie ustnej lub ból w jamie ustnej,
- ból gardła,
- dyskomfort lub nietypowe uczucie w jamie ustnej (np. uczucie pieczenia lub ciepła w jamie ustnej, mrowienie, kłucia, itd.),
- nudności i biegunka,
- ból brzucha.
Niezbyt często występujące (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- ospałość lub trudności w zasypianiu,
- nasilenie astmy i skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech,
- tworzenie pęcherzy w jamie ustnej i gardle, drętwienie gardła,
- suchość w jamie ustnej,
- ból lub uczucie gorąca, uczucie pieczenia w jamie ustnej, zmiana smaku, wzdęcia, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty,
- zmniejszone czucie w gardle,
- gorączka, ból,
- wysypka skórna, świąd skóry.
Rzadko występujące (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
- reakcja anafilaktyczna,
- żółtaczka i zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), które jednak zwykle ustępują po odstawieniu leku.
Bardzo rzadko występujące (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- krwawienie z przewodu pokarmowego (czarne twarde stolce z bólem brzucha, ewentualnie krew w stolcu lub wymioty krwią),
- obrzęk różnych części ciała (obrzęk naczynioruchowy).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- niedokrwistość,
- opuchlizna (obrzęk), wysokie ciśnienie krwi, niewydolność lub atak serca,
- ciężkie postaci reakcji skórnych takie jak zmiany pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella oraz toksyczna nekroliza naskórka,
- zapalenie wątroby,
- ból zatok.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Nie stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.
- Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania leku Orofar Ultra, ponieważ może zwiększyć ryzyko krwawienia z żołądka lub jelita. Jednoczesne podawanie z pokarmem może opóźnić początek działania.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Lek Orofar Ultra zawiera substancję zapachową z cytralem, cytronelolem, geraniolem i linalolem, które mogą powodować reakcje alergiczne.
Adres producenta
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Niemcy.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
