Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest OST Mini 10 mg/ml ampułkostrzykawka 1 szt.? To wyrób medyczny zawierający hialuronian sodu, przeznaczony do podawania do małych stawów w celu zmniejszenia bólu i poprawy ich ruchomości w przebiegu zmian zwyrodnieniowych. Preparat jest stosowany m.in. w stawach kręgosłupa lędźwiowego, kciuka, palucha czy stawie skroniowo-żuchwowym.
Celem iniekcji jest zwiększenie lepko-sprężystości mazi stawowej poprzez uzupełnienie hialuronianu sodu, którego ilość i jakość zmniejsza się w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów. Struktura hialuronianu sodu zawartego w OST Mini naśladuje naturalny kwas hialuronowy obecny w organizmie człowieka.
Wyrób medyczny OST Mini 10 mg/ml może być podawany wyłącznie przez lekarza mającego doświadczenie w iniekcjach dostawowych.
Dawkowanie
Jak stosować wyrób medyczny OST Mini 10 mg/ml?Sposób użycia:
Należy wyjąć ampułkostrzykawkę ze sterylnego opakowania, odkręcić od strzykawki nasadkę ze złączem typu Luer lock, przyłączyć odpowiednią igłę ze złączem Luer (np. od 18 do 25 G) i zabezpieczyć ją, nieznacznie przekręcając. Przed wstrzyknięciem usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza.
Uwaga! Może być podawany wyłącznie przez lekarza mającego doświadczenie w iniekcjach dostawowych.
Produkt OST Mini wstrzykiwać do chorego stawu raz na tydzień, do wykonania łącznie 1-3 wstrzyknięć. Można leczyć jednocześnie kilka stawów. W zależności od nasilenia choroby stawów korzystne działanie cyklu leczenia obejmującego trzy wstrzyknięcia dostawowe może utrzymywać się przez sześć miesięcy lub dłużej. Sam hialuronian sodu ulega rozkładowi w ciągu kilku dni. Cykle leczenia można w razie potrzeby powtórzyć.
Użytą strzykawkę należy wyrzucić bezpośrednio po zastosowaniu do pojemnika na ostre odpady. Nie wyrzucać ampułkostrzykawki OST Mini razem z odpadami domowymi. Należy przestrzegać lokalnych wytycznych dotyczących prawidłowego usuwania pojemników na ostre odpady.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany wyrób medyczny OST Mini 10 mg/ml?Nie należy stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników.
Skład
Skład: 1 ml roztworu izotonicznego (pH 7) zawiera 10,0 mg hialuronianu sodu, chlorek sodu, fosforan disodu, diwodorofosforan sodu i wodę do wstrzykiwań.
Działania niepożądane
W bardzo rzadkich przypadkach (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić wtórne działania miejscowe, takie jak ból, uczucie gorąca, zaczerwienienie, obrzęk stawu/wysięk w stawie i częstoskurcz, w trakcie wstrzykiwania lub po wstrzyknięciu produktu OST Mini.
Jak w przypadku każdej inwazyjnej metody leczenia stawów, w bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić zakażenie. Przed wstrzyknięciem produktu OST Mini pacjenta należy poinformować o przeciwwskazaniach i działaniach niepożądanych.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze od 2 °C do 30 °C w suchym miejscu, chroniąc przed światłem.
- Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.
Ostrzeżenia
- Leczenie przy pomocy OST Mini nie jest zalecane u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią lub w chorobach zapalnych stawów, jak reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Bechterewa.
- W przypadku wystąpienia wysięku w stawie należy najpierw zmniejszyć wysięk.
- Należy przestrzegać krajowych wytycznych wykonywania iniekcji dostawowych, w tym dokładnej dezynfekcji miejsca wstrzyknięcia i innych środków zapobiegających infekcji stawów.
- Produkt OST Mini należy wstrzykiwać dokładnie do jamy stawowej, w razie konieczności pod kontrolą badań obrazowych.
- Należy unikać wstrzyknięć do naczyń krwionośnych lub okolicznych tkanek.
- Nie stosować jeśli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie są uszkodzone.
- Należy usunąć wszelkie resztki roztworu, które nie zostały użyte bezpośrednio po otwarciu. W przeciwnym razie nie można zagwarantować sterylności i może się to wiązać z ryzykiem zakażenia.
- Nie resterylizować, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia produktu.
Adres producenta
TRB Chemedica AG,
Otto-Lilienthal-Ring 26,
85622 Feldkirchen,
Niemcy.
www.trbchemedica.de
Podmiot odpowiedzialny
TRB Chemedica (Poland) Sp. z o. o.
ul. Ligocka 103 Bud. 3d,
40-568 Katowice,
Polska.
tel: 32 203 83 13,
www.trbchemedica.pl
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
